麻酔導入時の心不全と血行動態の安定性
2021年12月15日 更新者：Tomi Myrberg、Umeå University
心不全は麻酔導入時の血行動態の安定性に影響を与えますか
この研究の目的は、非心臓性、非病的肥満手術において、術前の心不全が麻酔導入時の血行動態の安定性に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
手術日にインフォームド コンセントに署名した後、40 名が研究に登録されます。 研究参加者は、標準化されたTCI-麻酔導入の前に、術前輸液療法（6 ml / kg LBWでの術前コロイド液ボーラス、Gelofusine™、Fresenius Kabi AB、スウェーデン）または対照（術前輸液なし）に無作為化（非盲検）されます。 麻酔導入前に他の静脈内輸液はありません。
心臓の両心室収縮機能および拡張機能ならびに静脈還流レベルの術前スクリーニングは、術前輸液療法および麻酔導入の約1時間前に、経胸壁心エコー検査によって実施される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luleå、スウェーデン、97180
- Sunderby teaching hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 体格指数 ≤ 35 kg/m2
- 乳癌手術、内分泌外科（甲状腺、副甲状腺）および一般的な腹部手術の選択的予定
除外基準:
- 不安定狭心症
- 重度の気管支喘息
- 重度のCOPD
- 認知症
- 重度の心臓弁膜症
- 重度の腎不全
- 体格指数 > 35 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前エコー + 体液
術前の経胸壁心エコー検査によって調査された20人の個人。
術前のコロイド液ボーラス (Gelofusine、Fresenius Kabi AB、スウェーデン) 6 ml/kg 除脂肪体重を、麻酔導入の直前に静脈内注入する。
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術前コロイド液ボーラス
術前の輸液療法と麻酔導入の約 1 時間前に、経胸壁心エコー検査による心臓の両心室収縮機能と拡張機能、および静脈還流レベルのスクリーニング。
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ACTIVE_COMPARATOR：術前エコー、コントロール
術前の経胸壁心エコー検査によって調査された20人の個人。
麻酔導入前に静脈内輸液は注入されません。
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術前の輸液療法と麻酔導入の約 1 時間前に、経胸壁心エコー検査による心臓の両心室収縮機能と拡張機能、および静脈還流レベルのスクリーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧低下の発生率
時間枠：麻酔導入後 20 分
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麻酔導入中の 65 mmHg での平均動脈圧を下回る血圧降下。
非侵襲的血圧 (収縮期、平均および拡張期) は、麻酔導入の 5 分前に測定され、その後は導入後 5 分ごとに測定されます。
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麻酔導入後 20 分
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重度の血圧低下の発生率
時間枠：麻酔導入後 20 分
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麻酔導入中の 55 mmHg での平均動脈圧を下回る血圧降下。
非侵襲的血圧 (収縮期、平均および拡張期) を麻酔導入の 5 分前に測定し、その後は導入後 5 分ごとに測定します。
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麻酔導入後 20 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈還流と血行動態の安定
時間枠：麻酔導入後 20 分
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65 mmHg での平均動脈圧を下回る麻酔中の血圧降下に対する静脈還流の影響のレベル
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麻酔導入後 20 分
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収縮期心不全と血行動態の安定性
時間枠：麻酔導入後 20 分
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65 mmHg での平均動脈圧を下回る麻酔中の血圧低下に対する収縮期心不全の影響
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麻酔導入後 20 分
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拡張機能障害と血行動態の安定性
時間枠：麻酔導入後 20 分
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65 mmHg での平均動脈圧を下回る麻酔中の血圧低下に対する拡張機能障害の影響
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麻酔導入後 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tomi Myrberg, MD PhD、Umeå universitet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月2日
試験登録日
最初に提出
2018年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。