Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt og hæmodynamisk stabilitet under anæstesi-induktion

15. december 2021 opdateret af: Tomi Myrberg, Umeå University

Har hjertesvigt indflydelse på hæmodynamisk stabilitet under anæstesi-induktion

Formålet med studiet er at undersøge, om præoperativ hjertesvigt har indflydelse på hæmodynamisk stabilitet under anæstesi-induktion ved målstyret infusion af anæstesi (TCI) i ikke-kardial, ikke-morbidt overvægtig kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 personer er tilmeldt undersøgelsen efter underskrevet informeret samtykke på operationsdagen. Studiedeltagerne er randomiseret (ikke-blindede) til præoperativ væskebehandling (præoperativ kolloid væskebolus ved 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Sverige) eller kontrol (ingen præoperativ væske) før standardiseret TCI-induktion af anæstesi. Ingen andre intravenøse væsker før anæstesiinduktion.

Præoperativ screening af biventrikulær systolisk og diastolisk funktion af hjertet og niveau af venøst ​​tilbagevenden implementeres ved transthorax ekkokardiografi cirka en time før præoperativ væskebehandling og anæstesi-induktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • kropsmasseindeks ≤ 35 kg/m2
  • elektivt planlagt til brystkræftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkirtel, parathyroid) og generel abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • svær bronkial astma
  • svær KOL
  • demens
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • alvorlig nyresvigt
  • body mass index > 35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Præoperativ ekko + væsker
20 personer undersøgt ved præoperativ transthorax ekkokardiografi. Præoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Sverige) 6 ml/kg mager kropsvægt, infunderes intravenøst ​​umiddelbart før anæstesiinduktion.
Andet: Præoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine)
Præoperativ kolloid væskebolus
Diagnostisk test: Præoperativ transthorax ekkokardiografi
Screening af biventrikulær systolisk og diastolisk funktion af hjertet og niveau af venøst ​​tilbagevenden ved transthorax ekkokardiografi cirka en time før præoperativ væskebehandling og anæstesi-induktion.
ACTIVE_COMPARATOR: Præoperativ ekko, kontrol
20 personer undersøgt ved præoperativ transthorax ekkokardiografi. Ingen intravenøs væske infunderes før anæstesiinduktion.
Diagnostisk test: Præoperativ transthorax ekkokardiografi
Screening af biventrikulær systolisk og diastolisk funktion af hjertet og niveau af venøst ​​tilbagevenden ved transthorax ekkokardiografi cirka en time før præoperativ væskebehandling og anæstesi-induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blodtryksfald
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Blodtryksfald under middelarterietryk ved 65 mmHg under anæstesiinduktion. Ikke-invasivt blodtryk (systolisk, middel og diastolisk) måles 5 minutter før anæstesiinduktion og derefter hvert 5. minut efter induktion.
20 minutter efter induktion af anæstesi
Forekomst af alvorlige blodtryksfald
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Blodtryksfald under middel arterielt tryk ved 55 mmHg under anæstesiinduktion. Ikke-invasivt blodtryk (systolisk, middel og diastolisk) måles 5 minutter før anæstesiinduktion og derefter hvert 5. minut efter induktion.
20 minutter efter induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs tilbagevenden og hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Niveauet af venøs returpåvirkning på blodtryksfald under anæstesi under middelarterielt tryk ved 65 mmHg
20 minutter efter induktion af anæstesi
Systolisk hjertesvigt og hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Systolisk hjertesvigt indvirkning på blodtryksfald under anæstesi under gennemsnitligt arterielt tryk ved 65 mmHg
20 minutter efter induktion af anæstesi
Diastolisk dysfunktion og hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter efter induktion af anæstesi
Diastolisk dysfunktion indvirkning på blodtryksfald under anæstesi under middel arterielt tryk ved 65 mmHg
20 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/361-31 III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Præoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner