Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insufficienza cardiaca e stabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia

15 dicembre 2021 aggiornato da: Tomi Myrberg, Umeå University

L'insufficienza cardiaca ha un impatto sulla stabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia

Lo scopo dello studio è indagare se l'insufficienza cardiaca preoperatoria ha un impatto sulla stabilità emodinamica durante l'induzione dell'anestesia mediante infusione controllata di anestesia (TCI) in chirurgia non cardiaca e non patologicamente obesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 individui sono arruolati nello studio dopo aver firmato il consenso informato il giorno dell'intervento. I partecipanti allo studio sono stati randomizzati (non in cieco) alla fluidoterapia preoperatoria (bolo di fluido colloidale preoperatorio a 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Svezia) o controllo (senza fluidi preoperatori) prima dell'induzione TCI standardizzata dell'anestesia. Nessun altro fluido per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.

Lo screening preoperatorio della funzione biventricolare sistolica e diastolica del cuore e del livello del ritorno venoso viene effettuato mediante ecocardiografia transtoracica circa un'ora prima della fluidoterapia preoperatoria e dell'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Luleå, Svezia, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • indice di massa corporea ≤ 35 kg/m2
  • programmato elettivamente per chirurgia del cancro al seno, chirurgia endocrinologica (tiroidea, paratiroide) e chirurgia addominale generale

Criteri di esclusione:

  • angina pectoris instabile
  • grave asma bronchiale
  • BPCO grave
  • demenza
  • grave malattia della valvola cardiaca
  • grave insufficienza renale
  • indice di massa corporea > 35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ecografia preoperatoria + fluidi
20 individui esaminati mediante ecocardiografia transtoracica preoperatoria. Bolo di fluido colloidale preoperatorio (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Svezia) 6 ml/kg di peso corporeo magro, viene infuso per via endovenosa immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia.
Altro: Bolo di fluido colloidale preoperatorio (Gelofusine)
Bolo di fluido colloidale preoperatorio
Test diagnostico: Ecocardiografia transtoracica preoperatoria
Screening della funzione biventricolare sistolica e diastolica del cuore e del livello del ritorno venoso mediante ecocardiografia transtoracica circa un'ora prima della fluidoterapia preoperatoria e dell'induzione dell'anestesia.
ACTIVE_COMPARATORE: Ecografia preoperatoria, controllo
20 individui esaminati mediante ecocardiografia transtoracica preoperatoria. Non vengono infusi fluidi per via endovenosa prima dell'induzione dell'anestesia.
Test diagnostico: Ecocardiografia transtoracica preoperatoria
Screening della funzione biventricolare sistolica e diastolica del cuore e del livello del ritorno venoso mediante ecocardiografia transtoracica circa un'ora prima della fluidoterapia preoperatoria e dell'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di cadute di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Caduta della pressione arteriosa al di sotto della pressione arteriosa media a 65 mmHg durante l'induzione dell'anestesia. La pressione arteriosa non invasiva (sistolica, media e diastolica) viene misurata 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e successivamente ogni 5 minuti dopo l'induzione.
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Incidenza di gravi cali di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Caduta della pressione arteriosa al di sotto della pressione arteriosa media a 55 mmHg durante l'induzione dell'anestesia. La pressione arteriosa non invasiva (sistolica, media e diastolica) viene misurata 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e successivamente ogni 5 minuti dopo l'induzione.
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno venoso e stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Il livello di impatto del ritorno venoso sulla pressione arteriosa scende durante l'anestesia al di sotto della pressione arteriosa media a 65 mmHg
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Scompenso cardiaco sistolico e stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
L'impatto dell'insufficienza cardiaca sistolica sulle cadute della pressione sanguigna durante l'anestesia al di sotto della pressione arteriosa media a 65 mmHg
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Disfunzione diastolica e stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
L'impatto della disfunzione diastolica sulle cadute della pressione sanguigna durante l'anestesia al di sotto della pressione arteriosa media a 65 mmHg
20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/361-31 III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi