Sydämen vajaatoiminta ja hemodynaaminen vakaus anestesian induktion aikana
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Tomi Myrberg, Umeå University
Onko sydämen vajaatoiminnalla vaikutusta hemodynaamiseen vakauteen anestesian induktion aikana?
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko preoperatiivisella sydämen vajaatoiminnalla vaikutusta hemodynaamiseen stabiiliuteen anestesian induktion aikana kohdekontrolloidulla anestesian infuusiolla (TCI) ei-sydänleikkauksissa, ei-sairaalalihavissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
40 henkilöä otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat allekirjoittaneet suostumuksensa leikkauspäivänä. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan (ei sokkoutettuja) preoperatiiviseen nestehoitoon (preoperatiivinen kolloidinen nestebolus 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Ruotsi) tai kontrolliin (ei preoperatiivisia nesteitä) ennen standardoitua TCI-anestesian induktiota. Ei muita suonensisäisiä nesteitä ennen anestesian induktiota.
Sydämen kaksikammio-systolisen ja diastolisen toiminnan sekä laskimoiden paluutason preoperatiivinen seulonta suoritetaan transthorakaalisella kaikukardiografialla noin tuntia ennen leikkausta edeltävää nestehoitoa ja anestesian induktiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luleå, Ruotsi, 97180
- Sunderby teaching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- painoindeksi ≤ 35 kg/m2
- valinnaisesti määrätty rintasyövän leikkaukseen, endokrinologiseen leikkaukseen (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen) ja yleinen vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris
- vaikea keuhkoastma
- vaikea COPD
- dementia
- vakava sydänläppäsairaus
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
- painoindeksi > 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Preoperatiivinen kaiku + nesteet
20 henkilöä tutkittiin ennen leikkausta rintakehän kaikukardiografialla.
Preoperatiivinen kolloidinen nestebolus (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Ruotsi) 6 ml/kg laiha paino, infusoidaan suonensisäisesti juuri ennen anestesian induktiota.
|
Preoperatiivinen kolloidinen nestebolus
Sydämen biventrikulaarisen systolisen ja diastolisen toiminnan ja laskimoiden paluutason seulonta rintakehän kaikukardiografialla noin tuntia ennen leikkausta edeltävää nestehoitoa ja anestesian induktiota.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperatiivinen kaiku, ohjaus
20 henkilöä tutkittiin ennen leikkausta rintakehän kaikukardiografialla.
Suonensisäisiä nesteitä ei infusoida ennen anestesian induktiota.
|
Sydämen biventrikulaarisen systolisen ja diastolisen toiminnan ja laskimoiden paluutason seulonta rintakehän kaikukardiografialla noin tuntia ennen leikkausta edeltävää nestehoitoa ja anestesian induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen laskun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Verenpaineen lasku alle keskimääräisen valtimopaineen 65 mmHg anestesian induktion aikana.
Ei-invasiiviset verenpaineet (systolinen, keskimääräinen ja diastolinen) mitataan 5 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen 5 minuutin välein induktion jälkeen.
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Vakavien verenpaineen laskujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Verenpaineen lasku alle keskimääräisen valtimopaineen 55 mmHg anestesian induktion aikana.
Ei-invasiiviset verenpaineet (systolinen, keskimääräinen ja diastolinen) mitataan 5 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sen jälkeen 5 minuutin välein induktion jälkeen.
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimopalautus ja hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Laskimopalautuksen vaikutus verenpaineeseen laskee anestesian aikana alle keskimääräisen valtimopaineen 65 mmHg:ssä
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Systolinen sydämen vajaatoiminta ja hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Systolisen sydämen vajaatoiminnan vaikutus verenpaineen laskuun anestesian aikana alle keskimääräisen valtimopaineen 65 mmHg
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
|
Diastolinen toimintahäiriö ja hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Diastolisen toimintahäiriön vaikutus verenpaineen laskuun anestesian aikana alle keskimääräisen valtimopaineen 65 mmHg
|
20 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå universitet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/361-31 III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .