마취유도 중 심부전 및 혈역학적 안정성
2021년 12월 15일 업데이트: Tomi Myrberg, Umeå University
심부전이 마취 유도 중 혈역학적 안정성에 영향을 미칩니까?
연구 목적은 수술 전 심부전이 비심장 비병적 비만 수술에서 표적 제어 마취 주입(TCI)에 의한 마취 유도 동안 혈역학적 안정성에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 당일 동의서에 서명한 후 40명의 개인이 연구에 등록됩니다. 연구 참여자는 표준화된 TCI 마취 유도 전에 수술 전 수액 요법(6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, 스웨덴) 또는 대조군(수술 전 수액 없음)에 무작위 배정됩니다. 마취 유도 전에 다른 정맥 수액은 없습니다.
수술 전 수액 요법 및 마취 유도 약 1시간 전에 경흉부 심초음파를 통해 심장의 양심실 수축기 및 이완기 기능과 정맥 환류 수준에 대한 수술 전 스크리닝을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luleå, 스웨덴, 97180
- Sunderby teaching hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체질량 지수 ≤ 35kg/m2
- 유방암 수술, 내분비 수술(갑상선, 부갑상선) 및 일반 복부 수술을 위한 선택 일정
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 심한 기관지 천식
- 중증 COPD
- 백치
- 심한 심장 판막 질환
- 심한 신부전
- 체질량 지수 > 35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 에코 + 수액
수술 전 경흉부 심초음파로 조사한 20명.
수술 전 콜로이드 유체 덩어리(Gelofusine, Fresenius Kabi AB, 스웨덴) 제지방 체중 kg당 6ml를 마취 유도 직전에 정맥 주사합니다.
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수술 전 콜로이드 유체 덩어리
수술 전 수액 요법 및 마취 유도 약 1시간 전에 경흉부 심초음파로 심장의 이심실 수축기 및 확장기 기능과 정맥 환류 수준을 선별합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 에코, 컨트롤
수술 전 경흉부 심초음파로 조사한 20명.
마취 유도 전에 정맥 주사액을 주입하지 않습니다.
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수술 전 수액 요법 및 마취 유도 약 1시간 전에 경흉부 심초음파로 심장의 이심실 수축기 및 확장기 기능과 정맥 환류 수준을 선별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 강하의 발생률
기간: 마취 유도 후 20분
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마취 유도 중 평균 동맥압 65mmHg 이하로 혈압이 떨어집니다.
비침습적 혈압(수축기, 평균 및 확장기)은 마취 유도 5분 전에 측정하고 그 이후에는 마취 유도 5분마다 측정합니다.
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마취 유도 후 20분
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심한 혈압 강하 발생률
기간: 마취 유도 후 20분
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마취 유도 중 평균 동맥압 55mmHg 이하로 혈압이 떨어집니다.
비침습적 혈압(수축기, 평균 및 확장기)은 마취 유도 5분 전에 측정하고 그 이후에는 마취 유도 5분마다 측정합니다.
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마취 유도 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 반환 및 혈역학적 안정성
기간: 마취 유도 후 20분
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평균 동맥압 65mmHg 미만으로 마취 중 혈압 강하에 대한 정맥 복귀 영향 수준
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마취 유도 후 20분
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수축기 심부전 및 혈역학적 안정성
기간: 마취 유도 후 20분
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수축기 심부전이 65mmHg에서 평균 동맥압 미만으로 마취 중 혈압 강하에 미치는 영향
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마취 유도 후 20분
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확장기 기능 장애 및 혈역학적 안정성
기간: 마취 유도 후 20분
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65mmHg에서 평균 동맥압 미만으로 마취 중 혈압 강하에 미치는 이완기 기능 장애의 영향
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마취 유도 후 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå universitet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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