Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Insuficiencia cardíaca y estabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia

15 de diciembre de 2021 actualizado por: Tomi Myrberg, Umeå University

¿La insuficiencia cardíaca tiene impacto en la estabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia?

El objetivo del estudio es investigar si la insuficiencia cardíaca preoperatoria tiene un impacto en la estabilidad hemodinámica durante la inducción de la anestesia mediante infusión controlada de anestesia (TCI) en cirugía no cardíaca, sin obesidad mórbida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

40 personas se inscriben en el estudio después de firmar el consentimiento informado el día de la cirugía. Los participantes del estudio son asignados al azar (sin cegamiento) a la terapia de fluidos preoperatoria (bolo de fluido coloidal preoperatorio a 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Suecia) o control (sin fluidos preoperatorios) antes de la inducción de anestesia con TCI estandarizada. Ningún otro líquido intravenoso antes de la inducción de la anestesia.

La detección preoperatoria de la función sistólica y diastólica biventricular del corazón y el nivel de retorno venoso se implementa mediante ecocardiografía transtorácica aproximadamente una hora antes de la fluidoterapia preoperatoria y la inducción de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Luleå, Suecia, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • índice de masa corporal ≤ 35 kg/m2
  • programada de forma electiva para cirugía de cáncer de mama, cirugía endocrinológica (tiroides, paratiroides) y cirugía abdominal general

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable
  • asma bronquial severa
  • EPOC grave
  • demencia
  • enfermedad grave de las válvulas cardíacas
  • insuficiencia renal severa
  • índice de masa corporal > 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Eco preoperatorio + fluidos
20 individuos investigados por ecocardiografía transtorácica preoperatoria. Bolo de líquido coloidal preoperatorio (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Suecia) 6 ml/kg de peso corporal magro, se infunde por vía intravenosa inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
Otro: Bolo de líquido coloidal preoperatorio (Gelofusine)
Bolo de líquido coloidal preoperatorio
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transtorácica preoperatoria
Detección de función sistólica y diastólica biventricular del corazón y nivel de retorno venoso mediante ecocardiografía transtorácica aproximadamente una hora antes de la fluidoterapia preoperatoria y la inducción anestésica.
COMPARADOR_ACTIVO: Eco preoperatorio, control
20 individuos investigados por ecocardiografía transtorácica preoperatoria. No se infunden líquidos intravenosos antes de la inducción de la anestesia.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transtorácica preoperatoria
Detección de función sistólica y diastólica biventricular del corazón y nivel de retorno venoso mediante ecocardiografía transtorácica aproximadamente una hora antes de la fluidoterapia preoperatoria y la inducción anestésica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de descensos de la presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
Caída de la presión arterial por debajo de la presión arterial media a 65 mmHg durante la inducción de la anestesia. Las presiones arteriales no invasivas (sistólica, media y diastólica) se miden 5 minutos antes de la inducción de la anestesia y, posteriormente, cada 5 minutos después de la inducción.
20 minutos después de la inducción anestésica
Incidencia de caídas severas de la presión arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
Caída de la presión arterial por debajo de la presión arterial media a 55 mmHg durante la inducción de la anestesia. Las presiones arteriales no invasivas (sistólica, media y diastólica) se miden 5 minutos antes de la inducción de la anestesia y, posteriormente, cada 5 minutos después de la inducción.
20 minutos después de la inducción anestésica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retorno venoso y estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
El nivel del impacto del retorno venoso en la presión arterial cae durante la anestesia por debajo de la presión arterial media a 65 mmHg
20 minutos después de la inducción anestésica
Insuficiencia cardiaca sistólica y estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
Impacto de la insuficiencia cardíaca sistólica en las caídas de presión arterial durante la anestesia por debajo de la presión arterial media a 65 mmHg
20 minutos después de la inducción anestésica
Disfunción diastólica y estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la inducción anestésica
Impacto de la disfunción diastólica en las caídas de presión arterial durante la anestesia por debajo de la presión arterial media a 65 mmHg
20 minutos después de la inducción anestésica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/361-31 III

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir