Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt og hemodynamisk stabilitet under anestesi-induksjon

15. desember 2021 oppdatert av: Tomi Myrberg, Umeå University

Har hjertesvikt innvirkning på hemodynamisk stabilitet under anestesi-induksjon

Målet med studien er å undersøke om preoperativ hjertesvikt har innvirkning på hemodynamisk stabilitet under anestesi-induksjon ved målkontrollert infusjon av anestesi (TCI) i ikke-kardial, ikke-sykelig overvektig kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 individer er registrert i studien etter signert informert samtykke på operasjonsdagen. Studiedeltakerne er randomisert (ikke-blindet) til preoperativ væskebehandling (preoperativ kolloidvæskebolus ved 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Sverige) eller kontroll (ingen preoperativ væske) før standardisert TCI-induksjon av anestesi. Ingen andre intravenøse væsker før anestesiinduksjon.

Preoperativ screening av biventrikulær systolisk og diastolisk funksjon av hjertet og nivået av venøs retur iverksettes ved transthorax ekkokardiografi omtrent en time før preoperativ væskebehandling og anestesiinduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m2
  • elektivt planlagt for brystkreftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkjertel, parathyroid) og generell abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • alvorlig bronkial astma
  • alvorlig KOLS
  • demens
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • alvorlig nyresvikt
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Preoperativ ekko + væsker
20 individer undersøkt ved preoperativ transthorax ekkokardiografi. Preoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Sverige) 6 ml/kg mager kroppsvekt, infunderes intravenøst ​​rett før anestesiinduksjon.
Annen: Preoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine)
Preoperativ kolloid væskebolus
Diagnostisk test: Preoperativ transthorax ekkokardiografi
Screening av biventrikulær systolisk og diastolisk funksjon av hjertet og nivå av venøs retur ved transtorakal ekkokardiografi omtrent en time før preoperativ væskebehandling og anestesiinduksjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperativ ekko, kontroll
20 individer undersøkt ved preoperativ transthorax ekkokardiografi. Ingen intravenøs væske infunderes før anestesiinduksjon.
Diagnostisk test: Preoperativ transthorax ekkokardiografi
Screening av biventrikulær systolisk og diastolisk funksjon av hjertet og nivå av venøs retur ved transtorakal ekkokardiografi omtrent en time før preoperativ væskebehandling og anestesiinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blodtrykksfall
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Blodtrykksfall under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 65 mmHg under anestesiinduksjon. Ikke-invasivt blodtrykk (systolisk, gjennomsnittlig og diastolisk) måles 5 minutter før anestesiinduksjon og deretter hvert 5. minutt etter induksjon.
20 minutter etter induksjon av anestesi
Forekomst av alvorlige blodtrykksfall
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Blodtrykksfall under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 55 mmHg under anestesiinduksjon. Ikke-invasivt blodtrykk (systolisk, gjennomsnittlig og diastolisk) måles 5 minutter før anestesiinduksjon og deretter hvert 5. minutt etter induksjon.
20 minutter etter induksjon av anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs retur og hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Nivå av venøs returpåvirkning på blodtrykksfall under anestesi under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 65 mmHg
20 minutter etter induksjon av anestesi
Systolisk hjertesvikt og hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Systolisk hjertesvikt påvirker blodtrykksfall under anestesi under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 65 mmHg
20 minutter etter induksjon av anestesi
Diastolisk dysfunksjon og hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: 20 minutter etter induksjon av anestesi
Diastolisk dysfunksjon påvirker blodtrykksfall under anestesi under gjennomsnittlig arterielt trykk ved 65 mmHg
20 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/361-31 III

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Preoperativ kolloid væskebolus (Gelofusine)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere