Insuficiência Cardíaca e Estabilidade Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Tomi Myrberg, Umeå University
A Insuficiência Cardíaca Tem Impacto na Estabilidade Hemodinâmica Durante a Indução da Anestesia
O objetivo do estudo é investigar se a insuficiência cardíaca pré-operatória tem impacto na estabilidade hemodinâmica durante a indução anestésica por infusão alvo controlada de anestesia (ICT) em cirurgias não cardíacas e não obesas mórbidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
40 indivíduos são incluídos no estudo após consentimento informado assinado no dia da cirurgia. Os participantes do estudo são randomizados (não cegos) para fluidoterapia pré-operatória (bolus de fluido colóide pré-operatório a 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Suécia) ou controle (sem fluidos pré-operatórios) antes da indução padronizada da anestesia por TCI. Sem outros fluidos intravenosos antes da indução da anestesia.
A triagem pré-operatória da função sistólica e diastólica biventricular do coração e do nível de retorno venoso é realizada por ecocardiografia transtorácica aproximadamente uma hora antes da fluidoterapia pré-operatória e da indução anestésica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Luleå, Suécia, 97180
- Sunderby teaching hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2
- agendada eletivamente para cirurgia de câncer de mama, cirurgia endocrinológica (tireoide, paratireoide) e cirurgia abdominal geral
Critério de exclusão:
- angina de peito instável
- asma brônquica grave
- DPOC grave
- demência
- valvulopatia grave
- insuficiência renal grave
- índice de massa corporal > 35 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Eco pré-operatório + fluidos
20 indivíduos investigados por ecocardiografia transtorácica pré-operatória.
Bolus de fluido colóide pré-operatório (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Suécia) 6 ml/kg de peso corporal magro, é infundido por via intravenosa imediatamente antes da indução da anestesia.
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Bolus de líquido colóide pré-operatório
Triagem da função sistólica e diastólica biventricular do coração e nível de retorno venoso por ecocardiografia transtorácica aproximadamente uma hora antes da fluidoterapia pré-operatória e indução anestésica.
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ACTIVE_COMPARATOR: Eco pré-operatório, controle
20 indivíduos investigados por ecocardiografia transtorácica pré-operatória.
Nenhum fluido intravenoso é infundido antes da indução anestésica.
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Triagem da função sistólica e diastólica biventricular do coração e nível de retorno venoso por ecocardiografia transtorácica aproximadamente uma hora antes da fluidoterapia pré-operatória e indução anestésica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de quedas de pressão arterial
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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Queda da pressão arterial abaixo da pressão arterial média de 65 mmHg durante a indução anestésica.
As pressões sanguíneas não invasivas (sistólica, média e diastólica) são medidas 5 minutos antes da indução da anestesia e, posteriormente, a cada 5 minutos após a indução.
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20 minutos após a indução anestésica
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Incidência de quedas graves da pressão arterial
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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Queda da pressão arterial abaixo da pressão arterial média em 55 mmHg durante a indução anestésica.
As pressões sanguíneas não invasivas (sistólica, média e diastólica) são medidas 5 minutos antes da indução da anestesia e, posteriormente, a cada 5 minutos após a indução.
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20 minutos após a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno venoso e estabilidade hemodinâmica
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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O nível de impacto do retorno venoso na pressão arterial cai durante a anestesia abaixo da pressão arterial média em 65 mmHg
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20 minutos após a indução anestésica
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Insuficiência cardíaca sistólica e estabilidade hemodinâmica
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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O impacto da insuficiência cardíaca sistólica nas quedas da pressão arterial durante a anestesia abaixo da pressão arterial média de 65 mmHg
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20 minutos após a indução anestésica
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Disfunção diastólica e estabilidade hemodinâmica
Prazo: 20 minutos após a indução anestésica
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Impacto da disfunção diastólica na queda da pressão arterial durante a anestesia abaixo da pressão arterial média de 65 mmHg
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20 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå universitet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/361-31 III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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