麻醉诱导期间的心力衰竭和血流动力学稳定性
2021年12月15日 更新者：Tomi Myrberg、Umeå University
麻醉诱导期间心力衰竭对血流动力学稳定性有影响吗
本研究旨在探讨在非心脏、非病态肥胖手术中，通过靶控输注麻醉 (TCI) 进行麻醉诱导期间，术前心力衰竭是否会影响血流动力学稳定性。
研究概览
详细说明
在手术当天签署知情同意书后，40 人被纳入研究。 在标准化 TCI 诱导麻醉之前，研究参与者随机（非盲法）接受术前液体治疗（术前胶体液体推注 6 ml/kg LBW、Gelofusine™、Fresenius Kabi AB，瑞典）或对照组（术前无液体）。 麻醉诱导前无其他静脉输液。
在术前液体治疗和麻醉诱导前大约一小时，通过经胸超声心动图检查心脏的双心室收缩和舒张功能以及静脉回流水平进行术前筛查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Luleå、瑞典、97180
- Sunderby teaching hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 体重指数 ≤ 35 kg/m2
- 选择性安排乳腺癌手术、内分泌手术（甲状腺、甲状旁腺）和普通腹部手术
排除标准：
- 不稳定型心绞痛
- 严重支气管哮喘
- 严重慢性阻塞性肺病
- 失智
- 严重的心脏瓣膜病
- 严重肾功能衰竭
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前回声 + 液体
20 人接受术前经胸超声心动图检查。
术前胶体液体推注（Gelofusine，Fresenius Kabi AB，瑞典）6 ml/kg 瘦体重，在麻醉诱导前立即静脉内输注。
|
术前胶体液推注
在术前液体治疗和麻醉诱导前大约一小时，通过经胸超声心动图筛查心脏的双心室收缩和舒张功能以及静脉回流水平。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：术前回声、控制
20 人接受术前经胸超声心动图检查。
麻醉诱导前不输液。
|
在术前液体治疗和麻醉诱导前大约一小时，通过经胸超声心动图筛查心脏的双心室收缩和舒张功能以及静脉回流水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压下降的发生率
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟
|
麻醉诱导期间血压降至平均动脉压 65 mmHg 以下。
在麻醉诱导前 5 分钟测量无创血压（收缩压、平均压和舒张压），然后在诱导后每 5 分钟测量一次。
|
麻醉诱导后 20 分钟
|
|
严重血压下降的发生率
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟
|
麻醉诱导期间血压降至平均动脉压 55 mmHg 以下。
在麻醉诱导前 5 分钟测量无创血压（收缩压、平均压和舒张压），然后在诱导后每 5 分钟测量一次。
|
麻醉诱导后 20 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉回流和血流动力学稳定性
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟
|
静脉回流水平对麻醉期间血压下降的影响低于 65 mmHg 的平均动脉压
|
麻醉诱导后 20 分钟
|
|
收缩性心力衰竭和血液动力学稳定性
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟
|
收缩性心力衰竭对麻醉期间血压下降的影响低于 65 mmHg 的平均动脉压
|
麻醉诱导后 20 分钟
|
|
舒张功能障碍和血流动力学稳定性
大体时间：麻醉诱导后 20 分钟
|
舒张功能不全对麻醉期间血压下降的影响低于 65 mmHg 的平均动脉压
|
麻醉诱导后 20 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tomi Myrberg, MD PhD、Umeå universitet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月2日
研究注册日期
首次提交
2018年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月2日
首次发布 (实际的)
2018年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.