Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvikt och hemodynamisk stabilitet under anestesiinduktion

15 december 2021 uppdaterad av: Tomi Myrberg, Umeå University

Har hjärtsvikt inverkan på hemodynamisk stabilitet under anestesiinduktion

Syftet med studien är att undersöka om preoperativ hjärtsvikt har inverkan på hemodynamisk stabilitet under anestesiinduktion genom målstyrd infusion av anestesi (TCI) vid icke-hjärt-, icke-sjukligt feta kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 individer är inskrivna i studien efter undertecknat informerat samtycke på operationsdagen. Studiedeltagarna är randomiserade (icke-blindade) till preoperativ vätskebehandling (preoperativ kolloidvätskebolus vid 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Sverige) eller kontroll (inga preoperativa vätskor) före standardiserad TCI-induktion av anestesi. Inga andra intravenösa vätskor före anestesiinduktion.

Preoperativ screening av biventrikulär systolisk och diastolisk funktion av hjärtat och nivån av venöst återflöde genomförs med transthorax ekokardiografi cirka en timme före preoperativ vätskebehandling och anestesiinduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • body mass index ≤ 35 kg/m2
  • elektivt schemalagd för bröstcancerkirurgi, endokrinologisk kirurgi (tyreoidea, bisköldkörtel) och allmän bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • instabil angina pectoris
  • svår bronkial astma
  • svår KOL
  • demens
  • allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • allvarlig njursvikt
  • body mass index > 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Preoperativ eko + vätskor
20 individer undersöktes med preoperativ transthorax ekokardiografi. Preoperativ kolloidvätskebolus (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Sverige) 6 ml/kg mager kroppsvikt, infunderas intravenöst omedelbart före anestesiinduktion.
Övrig: Preoperativ kolloidvätskebolus (Gelofusine)
Preoperativ kolloidvätskebolus
Diagnostiskt test: Preoperativ transthorax ekokardiografi
Screening av biventrikulär systolisk och diastolisk funktion av hjärtat och nivå av venöst återflöde genom transtorakal ekokardiografi cirka en timme före preoperativ vätskebehandling och anestesiinduktion.
ACTIVE_COMPARATOR: Preoperativ eko, kontroll
20 individer undersöktes med preoperativ transthorax ekokardiografi. Inga intravenösa vätskor infunderas före anestesiinduktion.
Diagnostiskt test: Preoperativ transthorax ekokardiografi
Screening av biventrikulär systolisk och diastolisk funktion av hjärtat och nivå av venöst återflöde genom transtorakal ekokardiografi cirka en timme före preoperativ vätskebehandling och anestesiinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av blodtrycksfall
Tidsram: 20 minuter efter induktion av anestesi
Blodtrycksfall under medelartärtrycket vid 65 mmHg under anestesiinduktion. Icke-invasivt blodtryck (systoliskt, medelvärde och diastoliskt) mäts 5 minuter före anestesiinduktion och därefter var 5:e minut efter induktion.
20 minuter efter induktion av anestesi
Förekomst av allvarliga blodtrycksfall
Tidsram: 20 minuter efter induktion av anestesi
Blodtrycksfall under medelartärtrycket vid 55 mmHg under anestesiinduktion. Icke-invasivt blodtryck (systoliskt, medelvärde och diastoliskt) mäts 5 minuter före anestesiinduktion och därefter var 5:e minut efter induktion.
20 minuter efter induktion av anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös återgång och hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 20 minuter efter induktion av anestesi
Nivå av venös återgångspåverkan på blodtrycksfall under anestesi under medelartärtrycket vid 65 mmHg
20 minuter efter induktion av anestesi
Systolisk hjärtsvikt och hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 20 minuter efter induktion av anestesi
Systolisk hjärtsvikt påverkar blodtrycksfall under anestesi under medelartärtrycket vid 65 mmHg
20 minuter efter induktion av anestesi
Diastolisk dysfunktion och hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 20 minuter efter induktion av anestesi
Diastolisk dysfunktion påverkar blodtrycksfall under anestesi under medelartärtrycket vid 65 mmHg
20 minuter efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

3 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/361-31 III

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Preoperativ kolloidvätskebolus (Gelofusine)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera