Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność serca i stabilność hemodynamiczna podczas indukcji znieczulenia

15 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tomi Myrberg, Umeå University

Czy niewydolność serca ma wpływ na stabilność hemodynamiczną podczas indukcji znieczulenia

Celem pracy jest zbadanie, czy przedoperacyjna niewydolność serca ma wpływ na stabilność hemodynamiczną podczas indukcji znieczulenia za pomocą docelowej kontrolowanej infuzji znieczulenia (TCI) w operacjach niekardiochirurgicznych z otyłością nieobjawową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zakwalifikowano 40 osób po wyrażeniu świadomej zgody w dniu zabiegu. Uczestnicy badania są losowo przydzielani (bez zaślepienia) do przedoperacyjnej terapii płynowej (przedoperacyjny bolus płynu koloidalnego w dawce 6 ml/kg LBW, Gelofusine™, Fresenius Kabi AB, Szwecja) lub grupy kontrolnej (bez płynów przedoperacyjnych) przed standaryzowaną indukcją znieczulenia TCI. Żadnych innych płynów dożylnych przed wprowadzeniem do znieczulenia.

Przedoperacyjne badanie przesiewowe skurczowej i rozkurczowej funkcji obukomorowej serca oraz poziomu powrotu żylnego wykonuje się za pomocą echokardiografii przezklatkowej na około godzinę przed przedoperacyjną płynoterapią i indukcją znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Luleå, Szwecja, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m2
  • planowany planowo do operacji raka piersi, chirurgii endokrynologicznej (tarczycy, przytarczyc) oraz chirurgii ogólnej jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna
  • ciężka astma oskrzelowa
  • ciężka POChP
  • demencja
  • ciężka choroba zastawek serca
  • ciężka niewydolność nerek
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Echo przedoperacyjne + płyny
20 osób zbadano przez przedoperacyjną echokardiografię przezklatkową. Przedoperacyjny bolus płynu koloidalnego (Gelofusine, Fresenius Kabi AB, Szwecja) 6 ml/kg beztłuszczowej masy ciała jest podawany dożylnie bezpośrednio przed indukcją znieczulenia.
Inny: Przedoperacyjny bolus płynu koloidowego (Gelofusine)
Przedoperacyjny bolus płynów koloidowych
Test diagnostyczny: Przedoperacyjna echokardiografia przezklatkowa
Badanie przesiewowe skurczowej i rozkurczowej funkcji obukomorowej serca oraz poziomu powrotu żylnego za pomocą echokardiografii przezklatkowej na około godzinę przed przedoperacyjną płynoterapią i indukcją znieczulenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Echo przedoperacyjne, kontrola
20 osób zbadano przez przedoperacyjną echokardiografię przezklatkową. Przed indukcją znieczulenia nie podaje się żadnych płynów dożylnych.
Test diagnostyczny: Przedoperacyjna echokardiografia przezklatkowa
Badanie przesiewowe skurczowej i rozkurczowej funkcji obukomorowej serca oraz poziomu powrotu żylnego za pomocą echokardiografii przezklatkowej na około godzinę przed przedoperacyjną płynoterapią i indukcją znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania spadków ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Spadek ciśnienia krwi poniżej średniego ciśnienia tętniczego przy 65 mmHg podczas indukcji znieczulenia. Nieinwazyjne ciśnienie krwi (skurczowe, średnie i rozkurczowe) mierzy się 5 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie co 5 minut po indukcji.
20 minut po indukcji znieczulenia
Występowanie poważnych spadków ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Spadek ciśnienia krwi poniżej średniego ciśnienia tętniczego przy 55 mmHg podczas indukcji znieczulenia. Nieinwazyjne ciśnienie krwi (skurczowe, średnie i rozkurczowe) mierzy się 5 minut przed indukcją znieczulenia, a następnie co 5 minut po indukcji.
20 minut po indukcji znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót żylny i stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Poziom wpływu powrotu żylnego na ciśnienie krwi spada podczas znieczulenia poniżej średniego ciśnienia tętniczego przy 65 mmHg
20 minut po indukcji znieczulenia
Skurczowa niewydolność serca i stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Wpływ skurczowej niewydolności serca na spadki ciśnienia krwi podczas znieczulenia poniżej średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego 65 mmHg
20 minut po indukcji znieczulenia
Dysfunkcja rozkurczowa i stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 20 minut po indukcji znieczulenia
Wpływ dysfunkcji rozkurczowej na spadki ciśnienia krwi podczas znieczulenia poniżej średniego ciśnienia tętniczego wynoszącego 65 mmHg
20 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomi Myrberg, MD PhD, Umeå Universitet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/361-31 III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Przedoperacyjny bolus płynu koloidowego (Gelofusine)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj