下肢損傷後の筋肉の質と脂肪の割合
骨折患者の筋肉の質の縦断的評価 - 前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
研究の研究者は、緊急治療室からの患者の診察を通じて適格な患者を特定します。 この研究には100人の患者が登録される予定である。 この研究はモントリオール総合病院で実施されます。 包含基準には、整形外科への入院が必要な外傷を負った患者、外傷前に定常状態の医学的状態にあった参加する能力と意欲のある患者が含まれます。
研究研究者は患者と研究について話し合うことがありますが、同意と登録は患者のケアに直接関与しない研究助手のみが行います。
これは観察研究であるため、無作為化や研究介入は行われません。
登録された各参加者について、次のベースライン患者特性が記録されます: 年齢、性別、職業、喫煙者、併存疾患、骨折および筋肉外傷の AO 分類、怪我の日、および手術が行われた場合はその日。
消費者が承認した非独自の筋インピーダンス測定装置 (電気インピーダンス筋記録装置または「EIM」) が対象の筋肉群に適用されます。 このデバイスは内蔵型でバッテリー駆動であり、人体への使用が認定されています。 皮膚に塗布すると、外側の 2 つの電極間に非常に弱い電流が流れます。 この電流は高周波であり、本質的に交流です。 電流が皮膚、皮下脂肪、筋肉を通過すると、組織の抵抗によりわずかなエネルギーが失われ、この変化が測定されます。 これは外傷後できるだけ早く日中の訪問中に行われます。 EIM は、退院するまで、または患者が身体リハビリテーション プログラムで回復プラトーに達するまで、2 日ごとに使用されます。 患者の筋肉の質も100週間のフォローアップ来院ごとに測定され、患者は2つのアンケートに記入するよう求められる。
各患者は、患者情報、デバイス、データをリンクするために使用される固有の識別番号を持ちます。
ほとんどの患者では、コンディショニングの低下の結果として、筋肉の質が低下し、脂肪率が増加することが予想されます。 これが起こる期間に関する長期的なデータはない。 治癒期間後にどのように回復するかについてのデータもほとんどありません。
この研究では、定性的な測定を提供することで術後の期間についての客観的な洞察を可能にする新しいテクノロジーを利用しています。 これまでに神経筋変性疾患患者を対象とした臨床研究で使用されており、再現性のある一貫した結果が得られています。 研究チームは、ディコンディショニングに関わる時間枠や筋肉群に応じて、動員目標やリハビリテーション技術の具体的な目標を正確に特定できるようになると期待している。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 募集
- McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Mary Amedeo
- 電話番号：43386 514-934-1934
- メール：Mary.Amedeo@MUHC.MCGILL.CA
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主任研究者：
- Edward J Harvey, MDCM, FRCSC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 下肢損傷により整形外科への入院を必要とする外傷
- 参加する能力と意欲
- 外傷前の定常状態の病状
除外基準:
- 18 歳未満
- 外傷を受ける前にどちらかの下肢に痛みや体重負荷の制限を引き起こしていた既存の状態（歩行補助具の使用など）
- 研究結果（筋肉の状態）を混乱させ、機能への復帰を妨げることが知られている既存の病状
- 妊娠
- 心臓ペースメーカーなどの植込み型電気機器
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の質の変化
時間枠：病院で安静にしている間は 2 日ごと、および受傷後 100 週間までは経過観察のたびに
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デバイスが示す筋質数値は、デバイスを製造する会社が任意の基準で与えた数値です。
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病院で安静にしている間は 2 日ごと、および受傷後 100 週間までは経過観察のたびに
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脂肪率測定
時間枠：病院で安静にしている間は 2 日ごと、および受傷後 100 週間までは経過観察のたびに
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脂肪の割合はデバイスによって表示されます
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病院で安静にしている間は 2 日ごと、および受傷後 100 週間までは経過観察のたびに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edward Harvey, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。