하지 부상 후 근육의 질과 지방 비율
골절 환자의 근질에 대한 종단 평가 - 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 응급실에서 환자 상담을 통해 적격 환자를 식별합니다. 연구에 등록할 것으로 예상되는 환자는 100명입니다. 이 연구는 몬트리올 종합 병원에서 수행됩니다. 포함 기준에는 정형외과 입원이 필요한 외상이 있었고, 외상 전에 정상 상태의 의학적 상태에 있었던 참여 능력과 의지가 있는 환자가 포함됩니다.
연구 조사관이 환자와 연구에 대해 논의할 수 있지만 동의 및 등록은 환자 치료에 직접적으로 관여하지 않는 연구 조교에 의해 독점적으로 수행됩니다.
이것은 관찰 연구이므로 무작위 배정이나 연구 개입이 없을 것입니다.
등록된 각 참가자에 대해 다음 기본 환자 특성이 기록됩니다: 연령, 성별, 직업, 흡연자, 내과적 동반 질환, 골절 및 근육 외상의 AO 분류, 부상 날짜 및 수술 날짜(수행된 경우).
소비자 승인 비독점 근육 임피던스 측정 장치(Electrical Impedance Myography unit 또는 "EIM")가 관심 근육 그룹에 적용됩니다. 이 장치는 독립적이고 배터리로 작동하며 사람에게 사용할 수 있도록 인증되었습니다. 피부에 바르면 외부의 두 전극 사이에 매우 약한 전류가 흐릅니다. 이 전류는 고주파이며 본질적으로 교류입니다. 전류가 피부, 피하 지방 및 근육을 통해 이동함에 따라 조직의 저항으로 인해 약간의 에너지 손실이 발생하고 이 변화를 측정합니다. 이것은 주간 방문 중 외상 및 입원 후 가능한 한 빨리 이루어집니다. EIM은 퇴원하거나 환자가 신체 재활 프로그램에서 회복 고원에 도달할 때까지 이틀마다 사용됩니다. 환자의 근질 또한 100주 동안 각 후속 방문에서 측정될 것이며 환자는 두 개의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
각 환자는 환자 정보, 장치 및 데이터를 함께 연결하는 데 사용되는 고유 식별 번호를 갖게 됩니다.
대부분의 환자는 컨디션 불량의 결과로 근육의 질이 감소하고 지방 비율이 증가할 것으로 예상됩니다. 이것이 발생할 기간에 대한 종단 데이터는 없습니다. 치유 기간 후에 회복이 어떻게 발생하는지에 대한 데이터도 거의 없습니다.
이 연구는 질적 측정을 제공함으로써 수술 후 기간에 대한 객관적인 통찰력을 허용하는 신기술을 활용합니다. 재현 가능하고 일관된 결과로 신경근 퇴행성 질환 환자에 대한 임상 연구에서 이전에 사용되었습니다. 연구팀은 컨디션 저하와 관련된 시간 프레임 및 근육 그룹에 따라 동원 목표 및 재활 기술에 대한 특정 목표를 정확히 찾아낼 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- McGill University Health Centre
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연락하다:
- Mary Amedeo
- 전화번호: 43386 514-934-1934
- 이메일: Mary.Amedeo@MUHC.MCGILL.CA
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수석 연구원:
- Edward J Harvey, MDCM, FRCSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하지 손상으로 정형외과 입원이 필요한 외상
- 참가할 수 있는 능력과 의지
- 외상 전 정상 상태의 의학적 상태
제외 기준:
- 18세 미만
- 외상(예: 보행 보조기 사용)을 지속하기 전에 하지에 통증 또는 제한된 체중 부하를 유발한 기존 상태
- 연구 결과(근육 상태)를 혼란스럽게 하고 기능 회복을 방해하는 것으로 알려진 기존의 의학적 상태
- 임신
- 심장 박동기 등의 이식형 전기 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육질의 변화
기간: 부상 후 최대 100주 동안 매 이틀마다 병원에서 침상 휴식 및 후속 방문 시마다
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장치가 부여하는 근질수치는 임의의 기준으로 장치를 만드는 회사가 부여하는 수치이다.
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부상 후 최대 100주 동안 매 이틀마다 병원에서 침상 휴식 및 후속 방문 시마다
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지방 측정의 백분율
기간: 부상 후 최대 100주 동안 매 이틀마다 병원에서 침상 휴식 및 후속 방문 시마다
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지방의 백분율은 장치에 의해 제공됩니다.
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부상 후 최대 100주 동안 매 이틀마다 병원에서 침상 휴식 및 후속 방문 시마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Harvey, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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