Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten laatu ja rasvaprosentti alaraajan vamman jälkeen

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Edward Harvey, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Lihasten laadun pituussuuntainen arviointi potilailla, joilla on murtuma - tuleva havaintotutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkittäisesti potilaan lihasten laatua traumapotilailla, joilla on vuodelevottomuus tai muutettu painonkantokyky kuluttajan hyväksymän ei-valmistajan lihasimpedanssin mittauslaitteen avulla. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa potilaan ominaisuudet tai hoitokäytännöt, jotka ennustavat lihasten huonoa laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tunnistavat kelvolliset potilaat päivystyksen potilaskonsultaatioiden avulla. Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta. Tämä tutkimus tehdään Montrealin yleissairaalassa. Osallistumiskriteereitä ovat potilaat, joilla on ollut trauma, joka vaatii pääsyn ortopediseen leikkaukseen, joilla on kyky ja halu osallistua ja jotka olivat vakaassa tilassa ennen traumaa.

Vaikka tutkimuksen tutkijat voivat keskustella tutkimuksesta potilaan kanssa, suostumuksen ja rekisteröinnin suorittaa yksinomaan tutkimusavustaja, joka ei ole suoraan osallisena potilaan hoitoon.

Tämä on havainnointitutkimus, joten siinä ei ole satunnaistamista eikä tutkimusinterventiota.

Seuraavat potilaan perusominaisuudet kirjataan jokaiselle osallistujalle: ikä, sukupuoli, ammatti, tupakoitsija, lääketieteelliset liitännäissairaudet, murtumien ja lihasvamman AO-luokitus, vamman päivämäärä ja leikkauksen päivämäärä, jos sellainen on tehty.

Kiinnostuksen kohteena oleviin lihasryhmiin sovelletaan kuluttajan hyväksymää ei-omistusoikeutta lihasimpedanssin mittauslaitetta (Electrical Impedance Myography eli "EIM"). Laite on itsenäinen, akkukäyttöinen ja sertifioitu ihmiskäyttöön. Iholle levitettäessä erittäin heikko sähkövirta kulkee kahden ulomman elektrodin välillä. Tämä virta on luonteeltaan korkeataajuinen ja vaihtuva. Virran kulkiessa ihon, ihonalaisen rasvan ja lihaksen läpi se menettää hieman energiaa kudoksen vastuksen vuoksi ja tämä muutos sitten mitataan. Tämä tehdään mahdollisimman pian trauman jälkeen ja päiväkäynnin aikana. EIM:ää käytetään kahden päivän välein, kunnes kotiutus tai potilas on saavuttanut toipumistason fyysisessä kuntoutusohjelmassa. Potilaiden lihasten laatua mitataan myös jokaisella seurantakäynnillä 100 viikon ajan ja potilaita pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta.

Jokaisella potilaalla on yksilöllinen tunnistenumero, jolla potilastiedot, laite ja tiedot yhdistetään.

Useimpien potilaiden odotetaan heikentävän lihasten laatua ja kasvavan rasvaprosentteja kuntoutuksen seurauksena. Ei ole olemassa pitkittäistä tietoa ajanjaksosta, jonka aikana tämä tapahtuisi. On myös vähän tietoa siitä, kuinka toipuminen tapahtuu paranemisjakson jälkeen.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään uutta teknologiaa, joka mahdollistaa objektiivisen käsityksen leikkauksen jälkeisestä ajasta tarjoamalla kvalitatiivisia mittauksia. Sitä on käytetty aiemmin kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on neuromuskulaarinen rappeumasairaus, ja tulokset ovat toistettavia ja johdonmukaisia. Tutkimusryhmä odottaa pystyvänsä määrittämään tietyt tavoitteet mobilisaatiotavoitteille ja kuntoutustekniikoille riippuen aikakehyksestä ja kuntoutukseen osallistuvista lihasryhmistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward J Harvey, MDCM, FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen aikuinen potilas, joka on otettu Montrealin yleissairaalaan ortopediseen leikkaukseen alaraajan vamman vuoksi, joka estää heitä kävelemästä ilman apua tietyn ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trauma, joka vaatii pääsyn ortopediseen leikkaukseen alaraajan vamman vuoksi
  • Kyky ja halu osallistua
  • Vakaa tila ennen traumaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Aiempi sairaus, joka aiheutti kipua tai rajoitettua painonkantoa kummassakin alaraajassa ennen traumaa (esimerkiksi kävelyapuvälineiden käyttö)
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka sekoittavat tutkimustuloksia (lihassairaudet) ja joiden tiedetään estävän palautumista toimintakuntoon
  • Raskaus
  • Implantoitu sähkölaite, kuten sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten laadussa
Aikaikkuna: Joka toinen päivä vuodelevossa sairaalassa ja jokaisella seurantakäynnillä 100 viikon ajan vamman jälkeen
Laitteen antama lihasten laatuluku on laitteen valmistajan antama numero mielivaltaisella standardilla.
Joka toinen päivä vuodelevossa sairaalassa ja jokaisella seurantakäynnillä 100 viikon ajan vamman jälkeen
Rasvan mittausprosentti
Aikaikkuna: Joka toinen päivä vuodelevossa sairaalassa ja jokaisella seurantakäynnillä 100 viikon ajan vamman jälkeen
Rasvaprosentti ilmoitetaan laitteesta
Joka toinen päivä vuodelevossa sairaalassa ja jokaisella seurantakäynnillä 100 viikon ajan vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Harvey, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-056-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme kerättyjen tietojen tulokset julkaisussa. Emme kuitenkaan jaa yksittäisiä osallistujia luottamuksellisuussyistä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa