下肢受伤后的肌肉质量和脂肪百分比
骨折患者肌肉质量的纵向评估——一项前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
研究调查人员将通过急诊室的患者咨询来确定符合条件的患者。 预计将有 100 名患者参加该研究。 这项研究将在蒙特利尔总医院进行。 纳入标准包括因创伤需要接受骨科手术、有能力和意愿参与且在创伤前处于稳定状态的患者。
尽管研究调查员可能会与患者讨论研究,但同意和登记将完全由不直接参与患者护理的研究助理执行。
这是一项观察性研究,因此不会进行随机化,也不会进行研究干预。
将为每个登记的参与者记录以下基线患者特征:年龄、性别、职业、吸烟者、医疗合并症、骨折和肌肉创伤的 AO 分类、受伤日期和手术日期(如果进行)。
消费者认可的非专有肌肉阻抗测量装置(电阻抗肌动描记器或“EIM”)将应用于感兴趣的肌肉群。 该设备是独立的、电池供电的,并且经过认证可用于人体。 当应用于皮肤时,外部两个电极之间会通过非常微弱的电流。 这种电流是高频的,本质上是交变的。 当电流穿过皮肤、皮下脂肪和肌肉时,由于组织的阻力,它会损失一点能量,然后测量这种变化。 这将在白天访问期间在外伤和入院后尽快完成。 EIM 将每两天使用一次,直到出院或患者在身体康复计划中达到恢复平稳期。 每次随访 100 周时,还将测量患者的肌肉质量,并要求患者完成两份问卷。
每个患者都有一个唯一的识别号,用于将患者信息、设备和数据链接在一起。
由于去适应症,预计大多数患者的肌肉质量会下降,脂肪百分比会增加。 没有关于发生这种情况的时间段的纵向数据。 关于愈合期后如何恢复的数据也很少。
这项研究利用新技术,通过提供定性测量,可以客观地了解术后时期。 它以前曾用于神经肌肉退行性疾病患者的临床研究,结果可重复且一致。 研究团队预计能够根据时间范围和与去适应相关的肌肉群确定动员目标和康复技术的具体目标。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mary Amedeo
- 电话号码:43386 514-934-1934
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- 招聘中
- McGill University Health Centre
-
接触:
- Mary Amedeo
- 电话号码:43386 514-934-1934
- 邮箱:Mary.Amedeo@MUHC.MCGILL.CA
-
首席研究员:
- Edward J Harvey, MDCM, FRCSC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由于下肢受伤需要接受骨科手术的外伤
- 参与的能力和意愿
- 创伤前的稳态医疗状况
排除标准:
- 年龄 <18
- 在遭受创伤之前导致任一下肢疼痛或承重受限的既往病症(例如使用助行器)
- 会混淆研究结果(肌肉状况)并且已知会阻止功能恢复的既往疾病
- 怀孕
- 心脏起搏器等植入式电子设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量的变化
大体时间:在医院卧床休息时每两天一次,以及在受伤后长达 100 周的每次随访中
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仪器给出的肌肉质量数字是制造仪器的公司以任意标准给出的数字。
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在医院卧床休息时每两天一次,以及在受伤后长达 100 周的每次随访中
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脂肪测量百分比
大体时间:在医院卧床休息时每两天一次,以及在受伤后长达 100 周的每次随访中
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脂肪百分比由设备给出
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在医院卧床休息时每两天一次,以及在受伤后长达 100 周的每次随访中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edward Harvey, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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