Muskelqualität und Fettanteil nach einer Verletzung der unteren Extremitäten

Die Studienforscher identifizieren geeignete Patienten durch Patientenkonsultationen in der Notaufnahme. Es wird erwartet, dass 100 Patienten in die Studie aufgenommen werden. Diese Studie wird im Montreal General Hospital durchgeführt. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten, die ein Trauma erlitten haben, das eine Aufnahme in die orthopädische Chirurgie erforderlich machte, die die Fähigkeit und Bereitschaft zur Teilnahme haben und sich vor dem Trauma in einem stabilen Gesundheitszustand befanden.

Obwohl die Prüfärzte die Studie mit dem Patienten besprechen können, erfolgt die Einwilligung und Registrierung ausschließlich durch den Studienassistenten, der nicht direkt an der Betreuung des Patienten beteiligt ist.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird es keine Randomisierung und keine Studienintervention geben.

Die folgenden grundlegenden Patientenmerkmale werden für jeden eingeschriebenen Teilnehmer aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Beruf, Raucher, medizinische Komorbiditäten, AO-Klassifizierung der Frakturen und Muskeltraumata, Datum der Verletzung und Datum der Operation, falls durchgeführt.

Ein vom Verbraucher zugelassenes, nicht proprietäres Gerät zur Messung der Muskelimpedanz (Electrical Impedance Myography Unit oder „EIM“) wird auf die interessierenden Muskelgruppen angewendet. Das Gerät ist eigenständig, batteriebetrieben und für die Anwendung am Menschen zertifiziert. Beim Auftragen auf die Haut wird ein sehr schwacher elektrischer Strom zwischen den beiden äußeren Elektroden geleitet. Dieser Strom ist hochfrequent und wechselt von Natur aus. Während sich der Strom durch die Haut, das Unterhautfettgewebe und die Muskeln bewegt, verliert er aufgrund des Widerstands des Gewebes ein wenig Energie und diese Veränderung wird dann gemessen. Dies erfolgt so schnell wie möglich nach dem Trauma und der Aufnahme im Rahmen eines Tagesbesuchs. Das EIM wird alle zwei Tage verwendet, bis der Patient entlassen wird oder der Patient im Rahmen eines körperlichen Rehabilitationsprogramms ein Erholungsplateau erreicht hat. Die Muskelqualität der Patienten wird außerdem 100 Wochen lang bei jedem Nachuntersuchungsbesuch gemessen und die Patienten werden gebeten, zwei Fragebögen auszufüllen.

Jeder Patient erhält eine eindeutige Identifikationsnummer, mit der die Patienteninformationen, das Gerät und die Daten miteinander verknüpft werden.

Bei den meisten Patienten ist zu erwarten, dass die Muskelqualität abnimmt und der Fettanteil infolge der Dekonditionierung zunimmt. Es liegen keine Längsschnittdaten über den Zeitraum vor, in dem dies geschehen würde. Auch darüber, wie die Genesung nach der Heilungsphase verläuft, liegen nur wenige Daten vor.

Diese Studie nutzt eine neue Technologie, die durch qualitative Messungen einen objektiven Einblick in die postoperative Phase ermöglicht. Es wurde bereits in klinischen Studien an Patienten mit neuromuskulärer degenerativer Erkrankung mit reproduzierbaren und konsistenten Ergebnissen eingesetzt. Das Forschungsteam geht davon aus, je nach Zeitrahmen und Muskelgruppen, die an der Dekonditionierung beteiligt sind, spezifische Ziele für Mobilisierungsziele und Rehabilitationstechniken festlegen zu können.