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食べ物の好みに対する飲み物の影響

2018年11月17日 更新者:Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville

エネルギー摂取量に対する非栄養甘味料の影響

栄養甘味料 (NS) の代わりに非栄養甘味料 (NNS) を使用することは、エネルギー摂取量を減らす可能性があるため、潜在的な減量戦略になる可能性があります。 NS を NNS に置き換える際の懸念事項の 1 つは、NNS を摂取した後のカロリー補償のリスクです。 ほとんどの研究では、短期間 (1 日以内) のエネルギー摂取量に対する NNS の食品と飲料の影響が調査されており、その結果、非常に短期間 (1 日未満) の代償の欠如とその後の代償が示唆されています。 NNS 製品が 1 日に消費され、1 ~ 2 日間のエネルギー摂取量が測定された場合の過補償 (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. 、2007年; Piernasら、2013年)。 これらのさまざまな結果を考えると、NNS の食品や飲料がエネルギー摂取量を減らすための有益な戦略であるかどうかはまだ明らかではありません. ただし、ほとんどの研究はラボベースの設定で行われており、参加者は特定の時間に提供された食品を消費しています. 参加者が自由生活の状況にあるとき、数日間にわたって消費されたNNS食品または飲料の影響と、これらの日のエネルギー摂取量に関する研究は報告されていません.

したがって、この調査の目的は、NNS飲料の消費が3日間にわたって自由生活の状況でエネルギー摂取にどのように影響するかを評価することです. 3x4 混合デザインにより、参加者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: NNS 飲料、NS 飲料、または炭酸水 (コントロール)。 参加者は通常の日常生活を送ることが奨励され、飲み物の消費以外は何も変更しないでください。 エネルギー摂取量を分析するために、1 つのベースラインと 3 つの 24 時間の食事リコールが研究の過程で収集されます。 この調査の具体的な目的は、NNS 飲料への 3 日間の暴露中にカロリー補償が発生するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

電話での確認が完了すると、資格のある参加者は、ベースライン評価を開始するために、健康的な食事と活動の研究室に来るようにスケジュールされます。

最初のセッションは、テスト日の前の週に行われます。 この予約時に、インフォームド コンセントが得られ、人口統計学的アンケートに記入し、飲料アンケート (BEVQ-15) に記入し、適切な時間と希望する連絡方法 (テキスト メッセージまたは電子メール) を収集します。 参加者の身長と体重は、標準的な手順を使用して、体重用の電子体重計と身長用のスタジオメーターで収集されます (Lohman, et al., 1988)。 次に、参加者にはSenseWearアームバンドが渡されます。 参加者は、月曜日の朝の起床時にアームバンドの着用を開始し、月曜日の夜に就寝するまで右上腕にアームバンドを着用するように指示されます (着用時間は 1 日あたり少なくとも 10 時間にする必要があります)。 参加者は、月曜日、火曜日、水曜日、木曜日と同じ方法で腕章を着用し続けるように指示されます。 参加者は、月曜日から木曜日までの通常の日課から身体活動を変更しないように指示されます。

参加者は、乱数表を使用して、コーラ (NS)、ダイエット コーラ (NNS)、または炭酸水 (コントロール) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この調査では、2010 年から 2018 年にかけて米国で最も人気のある飲料としてコーラとダイエット コークが 1 位と 2 位にランクされたため、コーラとダイエット コークを使用します (「Sweet! アメリカのソーダのトップ 10 ブランド」、2011 年、「世界で最も売れているソフト ドリンク ブランドのトップ 10」、2016 年)。 次に、参加者は、割り当てられた状態を表す 12 オンスの飲料の 12 個の缶を受け取ります。 参加者は、火曜日から木曜日まで割り当てられた飲み物を飲むように指示され、午後 12 時に 1 杯、午後 3 時に 2 杯、午後 6 時に 3 杯飲むように指示されます。 参加者は、指示された時間の +/- 30 分以内に飲み物を飲むように指示されます。 参加者は、火曜日から木曜日までに消費されるその他の飲み物はすべて水であるように指示されます. 次に、参加者には 24 時間の食事リコールを完了する方法が説明され、参加者が分量を見積もるのに役立つ 2 次元の視覚補助が提供されます。 参加者には、研究への参加に関する詳細なスケジュールも提供されます。

参加者は火曜日、水曜日、木曜日に呼び出され、24 時間の食事リコールを完了します。 参加者には、リコールとアームバンドの着用に関するリマインダーが、テキストまたは電子メール (参加者が希望する連絡方法) で毎日送信されます。

最終的な予約は、金曜日に HEAL ラボで行われます。 腕章は返却されてダウンロードされ、最終的なリコールが完了し、参加者は研究の目的について報告を受けます。 SenseWear アームバンドを紛失または損傷した場合、参加者はその費用を支払う責任を負いません。 すべてのデータが収集されると、参加者には 25 ドルのギフトカードが贈られます。 参加者が最終予約の金曜日にラボに来られない場合、最後のリコールは電話で収集され、アームバンドを回収するために予約が再スケジュールされます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加資格のある年齢範囲は 18 ~ 35 歳です。 60歳を過ぎると味覚が鈍くなるという調査結果から、対象年齢を設定しました。 2001 年、Mojet と同僚は、ショ糖とアスパルテームを使用して、19 ~ 33 歳の若年成人と 60 ~ 75 歳の高齢者の味覚閾値感度をテストしました。 結果は、高齢者の閾値と味覚の低下を示しました (Mojet, et al., 2001)。 甘味、塩味、酸味、苦味、うま味の5つの基本味に対する感度は、60歳を過ぎると低下し始めます(「老化による感覚の変化」、nd.)。
  2. 過体重またはクラス I 肥満の人 - ボディマス指数 (BMI) 範囲 25-34.9 キロ/平方メートル
  3. 構造化された中強度から高強度の身体活動に毎週 100 分以上参加しない
  4. Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) による評価で、毎日 36 オンス以上の NS 飲料を消費 - NS 飲料には、100% フルーツ ジュース、加糖ジュース飲料、エネルギーおよびスポーツ ドリンク、加糖茶またはコーヒーが含まれる、ソフトドリンク。
  5. 3日間、NNS飲料または炭酸水をNS飲料に置き換えたい
  6. すべての学習日を連続して完了することができ、すべての学習日は通常のスケジュールと活動に従います (つまり、 旅行ではありません)
  7. 参加者は、電話画面で 5 段階のリッカート スケールで各飲料項目を 3 以上と評価して、調査に含まれる飲料の好ましい好みを報告します。
  8. 月曜日から金曜日の午前 10 時またはそれ以前の通常の起床時刻を報告します。
  9. 金属に対する既知のアレルギー反応は報告されていません

除外基準:

  1. 現在のダイエットまたは過去1ヶ月以内のダイエットの報告
  2. 糖または NNS に対する既知の反応の報告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養甘味料
参加者は、連続 3 日間、毎日 36 オンスのコーラを消費します。
参加者は、割り当てられた状態を表す飲料の 12 オンス缶を 12 個受け取ります。 参加者は、火曜日から木曜日まで割り当てられた飲み物を飲むように指示され、午後 12 時に 1 杯、午後 3 時に 2 杯、午後 6 時に 3 杯飲むように指示されます。 参加者は、指示された時間の +/- 30 分以内に飲み物を飲むように指示されます。 参加者は、火曜日から木曜日までに消費されるその他の飲み物はすべて水であるように指示されます.
他の名前:
  • コークス
実験的:無栄養甘味料
参加者は、毎日 36 オンスのダイエット コーラを連続 3 日間消費します。
参加者は、割り当てられた状態を表す飲料の 12 オンス缶を 12 個受け取ります。 参加者は、火曜日から木曜日まで割り当てられた飲み物を飲むように指示され、午後 12 時に 1 杯、午後 3 時に 2 杯、午後 6 時に 3 杯飲むように指示されます。 参加者は、指示された時間の +/- 30 分以内に飲み物を飲むように指示されます。 参加者は、火曜日から木曜日までに消費されるその他の飲み物はすべて水であるように指示されます.
他の名前:
  • ダイエットコーラ
実験的:炭酸水
参加者は、連続 3 日間、毎日 36 オンスの炭酸水を消費します。
参加者は、割り当てられた状態を表す飲料の 12 オンス缶を 12 個受け取ります。 参加者は、火曜日から木曜日まで割り当てられた飲み物を飲むように指示され、午後 12 時に 1 杯、午後 3 時に 2 杯、午後 6 時に 3 杯飲むように指示されます。 参加者は、指示された時間の +/- 30 分以内に飲み物を飲むように指示されます。 参加者は、火曜日から木曜日までに消費されるその他の飲み物はすべて水であるように指示されます.
他の名前:
  • コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲み物を含むエネルギー補償
時間枠:3試験日
食事と飲み物
3試験日
飲み物を含まないエネルギー補償
時間枠:3試験日
飲み物を含まない食事摂取量
3試験日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hannah S Grider、University of Tennessee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月22日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月17日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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