Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napojów na upodobanie do jedzenia

17 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Wpływ nieodżywczych substancji słodzących na pobór energii

Stosowanie nieodżywczych substancji słodzących (NNS) zamiast odżywczych substancji słodzących (NS) może być potencjalną strategią odchudzania, ponieważ może zmniejszyć spożycie energii. Jednym z problemów związanych z zastąpieniem NS NNS jest ryzyko kompensacji kalorycznej po spożyciu NNS. W większości badań oceniano wpływ pokarmów i napojów NNS na pobór energii w krótkim okresie (jeden dzień lub krócej), a wyniki sugerują brak kompensacji w bardzo krótkim okresie (mniej niż jeden dzień), a następnie kompensacji, lub nadmiernej rekompensaty, gdy produkty NNS są spożywane jednego dnia, a pomiary spożycia energii zostały wykonane w ciągu 1 do 2 dni (Anton i in., 2010; Lavin i in., 1997; Overduin i in., 2016; Appleton i in. , 2007; Piernas i in., 2013). Biorąc pod uwagę te mieszane wyniki, nadal nie jest jasne, czy żywność i napoje NNS są korzystną strategią zmniejszania spożycia energii. Jednak większość badań odbywała się w warunkach laboratoryjnych, w których uczestnicy spożywali dostarczone jedzenie o określonych porach. Żadne badanie nie wykazało wpływu żywności lub napojów NNS spożywanych przez kilka dni i spożycia energii w te dni, kiedy uczestnicy znajdują się w sytuacjach wolnego życia.

Dlatego celem tego badania jest ocena, w jaki sposób spożycie napojów NNS wpływa na spożycie energii w sytuacjach wolnego życia w ciągu trzech dni. Poprzez mieszany projekt 3x4 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: napój NNS, napój NS lub woda gazowana (kontrola). Uczestnicy będą zachęcani do zajmowania się swoimi normalnymi codziennymi czynnościami i niezmieniania żadnego innego aspektu poza spożywaniem napojów. W trakcie badania zostanie zebrana jedna linia bazowa i trzy 24-godzinne wspomnienia dotyczące diety w celu przeanalizowania spożycia energii. Konkretnym celem tego badania jest ustalenie, czy podczas 3-dniowej ekspozycji na napoje NNS występuje kompensacja kaloryczna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wypełnieniu ekranu telefonicznego kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaplanowani na przybycie do Laboratorium Zdrowego Odżywiania i Aktywności w celu rozpoczęcia ich podstawowej oceny.

Pierwsza sesja odbędzie się w tygodniu poprzedzającym dni testowe. Podczas tej wizyty zostanie uzyskana świadoma zgoda, wypełniony kwestionariusz demograficzny, wypełniony kwestionariusz dotyczący napojów (BEVQ-15) oraz zebrany zostanie odpowiedni czas i preferowany sposób kontaktu (sms lub e-mail). Wzrost i waga uczestnika zostaną zebrane za pomocą elektronicznej wagi i stadiometru do pomiaru wzrostu przy użyciu standardowych procedur (Lohman i in., 1988). Następnie uczestnicy otrzymają opaskę SenseWear. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zacząć nosić opaskę po przebudzeniu w poniedziałek rano i nosić opaskę na prawym ramieniu aż do pójścia spać w poniedziałek wieczorem (czas noszenia powinien wynosić co najmniej 10 godzin dziennie). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nadal nosić opaskę, w identyczny sposób jak w poniedziałek, we wtorek, środę i czwartek. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby od poniedziałku do czwartku nie zmieniać swojej aktywności fizycznej w stosunku do swojej normalnej rutyny.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: coli (NS), dietetycznej coli (NNS) lub wody gazowanej (kontrola) przy użyciu tabeli liczb losowych. W tym dochodzeniu wykorzystana zostanie cola i dietetyczna cola, ponieważ cola i dietetyczna cola zajmowały pierwsze i drugie miejsce wśród najpopularniejszych napojów w Stanach Zjednoczonych w latach 2010-2018 („Sweet! 10 najlepiej sprzedających się marek napojów gazowanych w Ameryce”, 2011; „10 najlepiej sprzedających się marek napojów bezalkoholowych na świecie”, 2016). Następnie uczestnicy otrzymają dwanaście, 12-uncjowych puszek napoju, który reprezentuje ich przypisany stan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pić przypisane im napoje od wtorku do czwartku i spożywać jeden napój o 12:00, drugi o 15:00 i trzeci o 18:00. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że napoje należy spożyć w ciągu +/- 30 minut od wskazanego czasu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że każdy inny napój spożywany od wtorku do czwartku powinien być wodą. Następnie uczestnikom zostaną przekazane instrukcje, jak wypełnić 24-godzinne przypominanie o diecie, a dwuwymiarowa pomoc wizualna zostanie dostarczona, aby pomóc uczestnikom w oszacowaniu wielkości porcji. Uczestnicy otrzymają również szczegółowy harmonogram ich udziału w badaniu.

We wtorki, środy i czwartki uczestnicy będą wzywani do wypełnienia 24-godzinnych przywołań dietetycznych. Uczestnicy będą otrzymywać codzienne przypomnienia dotyczące ich odwołań i noszenia opaski za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub e-maila (preferowany przez uczestnika sposób kontaktu).

Ostateczna wizyta zostanie zakończona w piątek w laboratorium HEAL. Opaska zostanie zwrócona i pobrana, ostateczne wycofanie zostanie zakończone, a uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania. Uczestnicy nie ponoszą odpowiedzialności za opaskę SenseWear w przypadku jej zgubienia lub uszkodzenia. Po zebraniu wszystkich danych uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 25 USD za udział. Jeśli uczestnik nie może przyjść do laboratorium w piątek ostatniej wizyty, ostatnia wizyta zostanie odebrana telefonicznie, a wizyta zostanie przełożona w celu odebrania opaski.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikujący się przedział wiekowy uczestników to 18-35 lat. Przedział wiekowy dla kwalifikujących się uczestników został ustalony, ponieważ badania wykazały, że wrażliwość na smak spada po 60 roku życia. W 2001 roku Mojet i współpracownicy użyli sacharozy i aspartamu do zbadania wrażliwości progu smaku u młodych dorosłych w wieku 19-33 lat i starszych dorosłych w wieku 60-75 lat. Wyniki wykazały spadek progu i smaku u osób starszych (Mojet i in., 2001). Wrażliwość na pięć podstawowych smaków, słodki, słony, kwaśny, gorzki i umami, zaczyna spadać po 60 roku życia („Zmiany w zmysłach związane ze starzeniem się”, b.d.).
  2. Osoby z nadwagą lub otyłością I stopnia - Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 25-34,9 kg/m2
  3. Nie uczestniczy w więcej niż 100 minutach zorganizowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub wysokiej intensywności tygodniowo
  4. Spożywa > 36 uncji napojów NS dziennie, zgodnie z oceną Kwestionariusza Napojów (BEVQ)-15 (Hedrick i in., 2012) - Napoje NS obejmują: 100% sok owocowy, słodzone napoje sokowe, napoje energetyczne i napoje dla sportowców, słodzona herbata lub kawa i napoje bezalkoholowe.
  5. Chęć zastąpienia napojów NNS napojami NNS lub wodą gazowaną przez okres trzech dni
  6. Zdolny do ukończenia wszystkich dni nauki po kolei, przy czym wszystkie dni nauki przebiegają zgodnie ze zwykłymi harmonogramami i zajęciami (tj. nie podróżować)
  7. Zgłoś pozytywne preferencje dotyczące napojów objętych badaniem, a uczestnicy oceniają każdy napój ≥3 w 5-stopniowej skali Likerta podczas korzystania z ekranu telefonu
  8. Zgłasza zwykle pobudkę o godzinie 10:00 lub wcześniej od poniedziałku do piątku.
  9. Nie zgłasza żadnej znanej reakcji alergicznej na metal

Kryteria wyłączenia:

  1. Sprawozdanie z aktualnej diety lub diety w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Zgłoszenie znanych reakcji na cukier lub NNS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywczy środek słodzący
Uczestnicy będą spożywać 36 uncji coli dziennie przez trzy kolejne dni.
Inny: Odżywczy środek słodzący
Uczestnicy otrzymają dwanaście, 12-uncjowych puszek napoju, który reprezentuje ich przypisany stan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pić przypisane im napoje od wtorku do czwartku i spożywać jeden napój o 12:00, drugi o 15:00 i trzeci o 18:00. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że napoje należy spożyć w ciągu +/- 30 minut od wskazanego czasu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że każdy inny napój spożywany od wtorku do czwartku powinien być wodą.
Inne nazwy:
  • Koks
Eksperymentalny: Nieodżywczy środek słodzący
Uczestnicy będą spożywać 36 uncji dietetycznej coli dziennie przez trzy kolejne dni.
Inny: Nieodżywczy środek słodzący
Uczestnicy otrzymają dwanaście, 12-uncjowych puszek napoju, który reprezentuje ich przypisany stan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pić przypisane im napoje od wtorku do czwartku i spożywać jeden napój o 12:00, drugi o 15:00 i trzeci o 18:00. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że napoje należy spożyć w ciągu +/- 30 minut od wskazanego czasu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że każdy inny napój spożywany od wtorku do czwartku powinien być wodą.
Inne nazwy:
  • Cola dietetyczna
Eksperymentalny: Woda gazowana
Uczestnicy będą spożywać 36 uncji wody gazowanej dziennie przez trzy kolejne dni.
Inny: Woda gazowana
Uczestnicy otrzymają dwanaście, 12-uncjowych puszek napoju, który reprezentuje ich przypisany stan. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pić przypisane im napoje od wtorku do czwartku i spożywać jeden napój o 12:00, drugi o 15:00 i trzeci o 18:00. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że napoje należy spożyć w ciągu +/- 30 minut od wskazanego czasu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że każdy inny napój spożywany od wtorku do czwartku powinien być wodą.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekompensata energetyczna, w tym napoje
Ramy czasowe: 3 dni testowe
Spożycie dietetyczne i napoje
3 dni testowe
Rekompensata energetyczna bez napojów
Ramy czasowe: 3 dni testowe
Spożycie dietetyczne bez napojów w cenie
3 dni testowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah S Grider, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTK IRB-18-04475-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj