Effekten av drikkevarer på matliking
Effekten av ikke-ernæringsrike søtningsmidler på energiinntaket
Bruken av ikke-ernæringsmessige søtningsmidler (NNS) som erstatning for næringssøtningsmidler (NS) kan være en potensiell vekttapstrategi, da det kan redusere energiinntaket. En bekymring ved utskifting av NS med NNS er risikoen for kalorikompensasjon etter inntak av NNS. De fleste studier har undersøkt effekten av NNS mat og drikke på energiinntaket på kort sikt (en dag eller mindre), med resultater som tyder på manglende kompensasjon på svært kort sikt (mindre enn én dag), og deretter kompensasjon, eller overkompensasjon, når NNS-produktene konsumeres på én dag med mål på energiinntak tatt over 1 til 2 dager (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Piernas et al., 2013). Gitt disse blandede resultatene, er det fortsatt ikke klart om NNS mat og drikke er en fordelaktig strategi for å redusere energiinntaket. Imidlertid har de fleste studiene vært i laboratoriebaserte omgivelser, der deltakerne inntar gitt mat til bestemte tider. Ingen studier har rapportert om effekten av NNS-mat eller drikke konsumert over flere dager og energiinntak på disse dagene når deltakerne er i frittlevende situasjoner.
Derfor er formålet med denne undersøkelsen å evaluere hvordan NNS-drikkeforbruket påvirker energiinntaket i frittlevende situasjoner over et tidsrom på tre dager. Gjennom et 3x4 blandet design vil deltakerne bli randomisert i en av tre grupper: NNS-drikk, NS-drikk eller kullsyreholdig vann (kontroll). Deltakerne vil bli oppfordret til å utføre sine vanlige daglige aktiviteter og ikke endre noe annet aspekt bortsett fra drikkeforbruk. En baseline og tre, 24-timers dietttilbakekallinger vil bli samlet inn i løpet av studien for å analysere energiinntaket. Det spesifikke målet med denne undersøkelsen er å avgjøre om kalorikompensasjon skjer under 3-dagers eksponering for NNS-drikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når telefonskjermen er fullført, vil kvalifiserte deltakere planlegges å komme til Healthy Eating and Activity Laboratory for å starte grunnvurderingen.
Den første økten vil finne sted uken før prøvedagene. Ved denne avtalen vil informert samtykke innhentes, et demografisk spørreskjema fylles ut, et drikkeskjema (BEVQ-15) fylles ut, og et passende tidspunkt og foretrukket kontaktform (tekstmelding eller e-post) vil bli samlet inn. Deltakers høyde og vekt vil bli samlet inn gjennom en elektronisk vekt for vekt og et stadiometer for høyde ved bruk av standard prosedyrer (Lohman, et al., 1988). Deretter vil deltakerne få utdelt SenseWear-armbåndet. Deltakerne vil bli bedt om å begynne å bruke armbåndet når de våkner mandag morgen og å bruke armbåndet på øvre høyre arm til de skal sove mandag kveld (brukstid bør være minst 10 timer per dag). Deltakerne vil bli instruert om å fortsette å bære armbåndet, på samme måte som på mandag, tirsdag, onsdag og torsdag. Deltakerne vil bli bedt om å ikke endre sin fysiske aktivitet fra sin vanlige rutine fra mandag til torsdag.
Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre gruppene, Cola (NS), Diet Cola (NNS), eller kullsyreholdig vann (kontroll) ved hjelp av en tilfeldig talltabell. For denne undersøkelsen vil Cola og Diet Cola bli brukt på grunn av Cola og Diet Cola rangert som nummer én og to som de mest populære drikkene i USA fra 2010 til 2018 ("Sweet! Amerikas 10 beste brusmerker," 2011; "Topp 10 bestselgende brusmerker i verden," 2016). Deretter vil deltakerne motta tolv bokser på 12 unse med en drikkevare som representerer deres tildelte tilstand. Deltakerne vil bli bedt om å drikke de tildelte drikkevarene tirsdag til torsdag, og å innta én drikke klokken 12.00, den andre klokken 15.00 og den tredje klokken 18.00. Deltakerne vil bli instruert om at drikkevarene må inntas innen +/- 30 minutter fra instruert tidspunkt. Deltakerne vil bli instruert om at all annen drikke som konsumeres tirsdag til torsdag bør være vann. Deretter vil instruksjoner bli gitt til deltakerne om hvordan de skal fullføre de 24-timers dietttilbakekallingene, og et todimensjonalt visuelt hjelpemiddel vil bli gitt for å hjelpe deltakerne med å estimere porsjonsstørrelser. Deltakerne vil også få en detaljert tidsplan om studiedeltakelsen.
Deltakerne vil bli oppringt tirsdag, onsdag og torsdag for å fullføre 24-timers diettminner. Deltakerne vil få tilsendt daglige påminnelser angående tilbakekalling og bruk av armbåndet via tekst eller e-post (deltakerens foretrukne kontaktmåte).
En endelig avtale vil bli gjennomført på fredag i HEAL-laben. Armbåndet vil bli returnert og lastet ned, den endelige tilbakekallingen vil bli fullført, og deltakerne vil bli informert om formålet med studien. Deltakere vil ikke være ansvarlige for å betale for SenseWear-armbåndet hvis de mister det eller skader det. Når alle data er samlet inn, vil deltakerne få et gavekort på $25 for deltakelsen. Hvis en deltaker ikke kan komme til laboratoriet på fredagen etter den endelige avtalen, vil den siste tilbakekallingen bli hentet via telefon, og avtalen vil bli flyttet for å hente armbindet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den kvalifiserte aldersgruppen for deltakere vil være 18-35 år. Aldersintervallet for kvalifiserte deltakere ble satt fordi forskning har vist at smaksfølsomheten avtar etter fylte 60 år. I 2001 brukte Mojet og kolleger sukrose og aspartam for å teste smaksterskelfølsomhet hos unge voksne i alderen 19-33 år og eldre voksne i alderen 60-75 år. Resultatene viste en reduksjon i terskel og smak hos eldre voksne (Mojet, et al., 2001). Følsomheten for de fem grunnleggende smakene, søtt, salt, surt, bittert og umami, begynner å avta etter fylte 60 ("Aldring endres i sansene," n.d.).
- Personer med overvekt eller fedme i klasse I - Kroppsmasseindeks (BMI) varierer 25-34,9 kg/m2
- Deltar ikke i mer enn 100 minutter med strukturert, moderat til høy intensitet fysisk aktivitet ukentlig
- Forbruker > 36 oz NS-drikker daglig som vurdert av Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - NS-drikker inkluderer: 100 % fruktjuice, søte juicedrikker, energi- og sportsdrikker, søtet te eller kaffe , og brus.
- Villig til å erstatte NS-drikker med NNS-drikker eller kullsyreholdig vann i en tre-dagers periode
- Kunne fullføre alle studiedager fortløpende, med alle studiedager etter vanlige tidsplaner og aktiviteter (dvs. ikke reiser)
- Rapporter en gunstig preferanse for drikkevarene involvert i studien, med deltakerne rangering av hver drikkevare ≥3 på en 5-punkts Likert-skala på telefonskjermen
- Rapporterer en vanlig oppvåkningstid på 10:00 eller tidligere på mandager til fredager.
- Rapporterer ingen kjent allergisk reaksjon på metall
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om gjeldende slanking eller slanking i løpet av den siste måneden
- Rapport om kjente reaksjoner på sukker eller NNS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nærende søtningsmiddel
Deltakerne vil konsumere 36 gram Cola daglig i tre påfølgende dager.
|
Deltakerne vil motta tolv bokser på 12 unse med en drikkevare som representerer deres tildelte tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å drikke de tildelte drikkevarene tirsdag til torsdag, og å innta én drikke klokken 12.00, den andre klokken 15.00 og den tredje klokken 18.00.
Deltakerne vil bli instruert om at drikkevarene må inntas innen +/- 30 minutter fra instruert tidspunkt.
Deltakerne vil bli instruert om at all annen drikke som konsumeres tirsdag til torsdag bør være vann.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel
Deltakerne vil konsumere 36 gram Diet Cola daglig i tre påfølgende dager.
|
Deltakerne vil motta tolv bokser på 12 unse med en drikkevare som representerer deres tildelte tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å drikke de tildelte drikkevarene tirsdag til torsdag, og å innta én drikke klokken 12.00, den andre klokken 15.00 og den tredje klokken 18.00.
Deltakerne vil bli instruert om at drikkevarene må inntas innen +/- 30 minutter fra instruert tidspunkt.
Deltakerne vil bli instruert om at all annen drikke som konsumeres tirsdag til torsdag bør være vann.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kullsyrevann
Deltakerne vil konsumere 36 gram kullsyreholdig vann daglig i tre påfølgende dager.
|
Deltakerne vil motta tolv bokser på 12 unse med en drikkevare som representerer deres tildelte tilstand.
Deltakerne vil bli bedt om å drikke de tildelte drikkevarene tirsdag til torsdag, og å innta én drikke klokken 12.00, den andre klokken 15.00 og den tredje klokken 18.00.
Deltakerne vil bli instruert om at drikkevarene må inntas innen +/- 30 minutter fra instruert tidspunkt.
Deltakerne vil bli instruert om at all annen drikke som konsumeres tirsdag til torsdag bør være vann.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energikompensasjon inkludert drikkevarer
Tidsramme: 3 testdager
|
Kostinntak og drikkevarer
|
3 testdager
|
|
Energikompensasjon ikke inkludert drikkevarer
Tidsramme: 3 testdager
|
Kostinntak uten drikke inkludert
|
3 testdager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannah S Grider, University of Tennessee
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Appleton KM, Blundell JE. Habitual high and low consumers of artificially-sweetened beverages: effects of sweet taste and energy on short-term appetite. Physiol Behav. 2007 Oct 22;92(3):479-86. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.027. Epub 2007 Apr 27.
- Hedrick VE, Savla J, Comber DL, Flack KD, Estabrooks PA, Nsiah-Kumi PA, Ortmeier S, Davy BM. Development of a brief questionnaire to assess habitual beverage intake (BEVQ-15): sugar-sweetened beverages and total beverage energy intake. J Acad Nutr Diet. 2012 Jun;112(6):840-9. doi: 10.1016/j.jand.2012.01.023.
- Lavin JH, French SJ, Read NW. The effect of sucrose- and aspartame-sweetened drinks on energy intake, hunger and food choice of female, moderately restrained eaters. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Jan;21(1):37-42. doi: 10.1038/sj.ijo.0800360.
- Mojet J, Heidema J, Christ-Hazelhof E. Taste perception with age: generic or specific losses in supra-threshold intensities of five taste qualities? Chem Senses. 2003 Jun;28(5):397-413. doi: 10.1093/chemse/28.5.397.
- Overduin J, Collet TH, Medic N, Henning E, Keogh JM, Forsyth F, Stephenson C, Kanning MW, Ruijschop RMAJ, Farooqi IS, van der Klaauw AA. Failure of sucrose replacement with the non-nutritive sweetener erythritol to alter GLP-1 or PYY release or test meal size in lean or obese people. Appetite. 2016 Dec 1;107:596-603. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.009. Epub 2016 Sep 9.
- Piernas C, Tate DF, Wang X, Popkin BM. Does diet-beverage intake affect dietary consumption patterns? Results from the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):604-11. doi: 10.3945/ajcn.112.048405. Epub 2013 Jan 30.
- Sweet! America's top 10 brands of soda. (2011, March 25). Retrieved March 1, 2018, from http://www.nbcnews.com/id/42255151/ns/business-us_business/t/sweet-americas-top-brands-soda/
- Top 10 Best Selling Soft Drink Brands in The World. (2016, December 30). Retrieved March 1, 2018, from http://www.worldstopmost.com/2017-2018-2019-2020/products/best-selling-soft-drink-brands-world-cheapest-expensive-top-10-popular-list/
- Aging changes in the senses: MedlinePlus Medical Encyclopedia. (n.d.). Retrieved March 1, 2018, from https://medlineplus.gov/ency/article/004013.htm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Anestesimidler, lokal
- Dopaminopptakshemmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre studie-ID-numre
- UTK IRB-18-04475-XP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .