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Die Auswirkungen von Getränken auf das Essen

17. November 2018 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Die Auswirkungen von nicht nahrhaften Süßstoffen auf die Energieaufnahme

Die Verwendung von nicht nahrhaften Süßstoffen (NNS) als Ersatz für nahrhafte Süßstoffe (NS) könnte eine potenzielle Strategie zur Gewichtsabnahme sein, da sie die Energieaufnahme reduzieren kann. Ein Problem beim Ersatz von NS durch NNS ist das Risiko einer Kalorienkompensation nach dem Verzehr von NNS. Die meisten Studien haben die Wirkung von NNS-Nahrungsmitteln und -Getränken auf die kurzfristige Energieaufnahme (ein Tag oder weniger) untersucht, wobei die Ergebnisse auf einen sehr kurzfristigen (weniger als einen Tag) Mangel an Kompensation und dann auf eine Kompensation hindeuten. oder Überkompensation, wenn die NNS-Produkte an einem Tag konsumiert werden und die Energieaufnahme über 1 bis 2 Tage gemessen wird (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Piernas et al., 2013). Angesichts dieser gemischten Ergebnisse ist immer noch nicht klar, ob NNS-Nahrungsmittel und -Getränke eine vorteilhafte Strategie zur Verringerung der Energieaufnahme darstellen. Die meisten Studien fanden jedoch in Laborumgebungen statt, in denen die Teilnehmer bereitgestellte Lebensmittel zu bestimmten Zeiten konsumierten. Keine Studie hat über die Wirkung von NNS-Nahrungsmitteln oder -Getränken, die über mehrere Tage konsumiert wurden, und die Energieaufnahme an diesen Tagen berichtet, wenn sich die Teilnehmer in frei lebenden Situationen befanden.

Daher ist der Zweck dieser Untersuchung, zu bewerten, wie sich der Konsum von NNS-Getränken auf die Energieaufnahme in Situationen des freien Lebens über einen Zeitraum von drei Tagen auswirkt. Durch ein gemischtes 3x4-Design werden die Teilnehmer zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt: NNS-Getränk, NS-Getränk oder kohlensäurehaltiges Wasser (Kontrolle). Die Teilnehmer werden ermutigt, ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen und keine anderen Aspekte außer dem Konsum von Getränken zu ändern. Im Laufe der Studie werden eine Grundlinie und drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufe gesammelt, um die Energieaufnahme zu analysieren. Das spezifische Ziel dieser Untersuchung ist es festzustellen, ob während einer 3-tägigen Exposition gegenüber NNS-Getränken eine Kalorienkompensation auftritt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss des Telefonbildschirms werden die teilnahmeberechtigten Teilnehmer für den Beginn ihrer Ausgangsbewertung zum Labor für gesunde Ernährung und Aktivität eingeplant.

Die erste Sitzung findet in der Woche vor den Testtagen statt. Bei diesem Termin wird eine Einverständniserklärung eingeholt, ein demografischer Fragebogen ausgefüllt, ein Getränkefragebogen (BEVQ-15) ausgefüllt und eine angemessene Zeit und bevorzugte Kontaktart (SMS oder E-Mail) erfasst. Die Größe und das Gewicht des Teilnehmers werden durch eine elektronische Gewichtswaage und ein Stadiometer für die Größe unter Verwendung von Standardverfahren (Lohman, et al., 1988) erfasst. Als nächstes erhalten die Teilnehmer das SenseWear-Armband. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Armband am Montagmorgen nach dem Aufwachen zu tragen und das Armband bis zum Schlafengehen am Montagabend am rechten Oberarm zu tragen (die Tragezeit sollte mindestens 10 Stunden pro Tag betragen). Die Teilnehmer werden angewiesen, das Armband weiterhin auf die gleiche Weise wie am Montag, Dienstag, Mittwoch und Donnerstag zu tragen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität von Montag bis Donnerstag nicht von ihrer normalen Routine abzuändern.

Die Teilnehmer werden anhand einer Zufallszahlentabelle zufällig einer der drei Gruppen Cola (NS), Cola Light (NNS) oder kohlensäurehaltiges Wasser (Kontrolle) zugeteilt. Für diese Untersuchung werden Cola und Cola Light verwendet, da Cola und Cola Light von 2010 bis 2018 auf Platz eins und zwei der beliebtesten Getränke in den USA rangierten („Sweet! America's top 10 brands of soda", 2011; "Top 10 Best Selling Soft Drink Brands in The World", 2016). Als nächstes erhalten die Teilnehmer zwölf 12-Unzen-Dosen eines Getränks, das ihren zugewiesenen Zustand darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die ihnen zugewiesenen Getränke von Dienstag bis Donnerstag zu trinken und ein Getränk um 12:00 Uhr, das zweite um 15:00 Uhr und das dritte um 18:00 Uhr zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Getränke innerhalb von +/- 30 Minuten nach der angegebenen Zeit zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass alle anderen Getränke, die von Dienstag bis Donnerstag konsumiert werden, Wasser sein sollten. Als Nächstes erhalten die Teilnehmer Anweisungen, wie sie die 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchführen können, und es wird eine zweidimensionale visuelle Hilfe bereitgestellt, um den Teilnehmern beim Abschätzen der Portionsgrößen zu helfen. Die Teilnehmer erhalten außerdem einen detaillierten Zeitplan für ihre Studienteilnahme.

Die Teilnehmer werden am Dienstag, Mittwoch und Donnerstag aufgerufen, um 24-Stunden-Ernährungsrückrufe durchzuführen. Die Teilnehmer werden täglich per SMS oder E-Mail (vom Teilnehmer bevorzugte Kontaktmethode) an ihre Rückrufe und das Tragen des Armbands erinnert.

Ein letzter Termin wird am Freitag im HEAL-Labor absolviert. Das Armband wird zurückgegeben und heruntergeladen, der endgültige Rückruf wird durchgeführt und die Teilnehmer werden über den Zweck der Studie befragt. Die Teilnehmer sind nicht für die Zahlung des SenseWear-Armbands verantwortlich, wenn sie es verlieren oder beschädigen. Sobald alle Daten erfasst sind, erhalten die Teilnehmer für ihre Teilnahme einen Geschenkgutschein im Wert von 25 USD. Wenn ein Teilnehmer am Freitag seines letzten Termins nicht ins Labor kommen kann, wird die letzte Rückrufaktion telefonisch abgeholt und der Termin verschoben, um das Armband abzuholen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die zulässige Altersspanne der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 35 Jahren. Die Altersspanne für teilnahmeberechtigte Teilnehmer wurde festgelegt, da Untersuchungen gezeigt haben, dass die Geschmacksempfindlichkeit nach dem 60. Lebensjahr abnimmt. Im Jahr 2001 verwendeten Mojet und Kollegen Saccharose und Aspartam, um die Empfindlichkeit der Geschmacksschwelle bei jungen Erwachsenen im Alter von 19 bis 33 Jahren und älteren Erwachsenen im Alter von 60 bis 75 Jahren zu testen. Die Ergebnisse zeigten eine Abnahme der Schwelle und des Geschmacks bei älteren Erwachsenen (Mojet, et al., 2001). Die Sensibilität für die fünf Grundgeschmacksrichtungen süß, salzig, sauer, bitter und umami beginnt nach dem 60. Lebensjahr abzunehmen („Aging changes in the senses“, n.d.).
  2. Personen mit Übergewicht oder Adipositas der Klasse I – Body-Mass-Index (BMI) Bereich 25-34,9 kg/m2
  3. Nimmt wöchentlich nicht mehr als 100 Minuten an strukturierter, mäßiger bis hochintensiver körperlicher Aktivität teil
  4. Konsumiert täglich > 36 Unzen NS-Getränke gemäß Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - NS-Getränke umfassen: 100 % Fruchtsaft, gesüßte Saftgetränke, Energie- und Sportgetränke, gesüßter Tee oder Kaffee , und alkoholfreie Getränke.
  5. Bereit, NNS-Getränke oder kohlensäurehaltiges Wasser für einen Zeitraum von drei Tagen durch NS-Getränke zu ersetzen
  6. Kann alle Studientage nacheinander absolvieren, wobei alle Studientage den üblichen Zeitplänen und Aktivitäten folgen (d.h. nicht unterwegs)
  7. Geben Sie eine positive Präferenz für die an der Studie beteiligten Getränke an, wobei die Teilnehmer während des Telefonbildschirms jedes Getränkeelement auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit ≥ 3 bewerteten
  8. Meldet eine übliche Weckzeit von 10:00 Uhr oder früher von Montag bis Freitag.
  9. Berichtet keine bekannte allergische Reaktion auf Metall

Ausschlusskriterien:

  1. Bericht über aktuelle Diäten oder Diäten innerhalb des letzten Monats
  2. Meldung bekannter Reaktionen auf Zucker oder NNS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrhafter Süßstoff
Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen täglich 36 Unzen Cola konsumieren.
Sonstiges: Nahrhafter Süßstoff
Die Teilnehmer erhalten zwölf 12-Unzen-Dosen eines Getränks, das ihren zugewiesenen Zustand darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die ihnen zugewiesenen Getränke von Dienstag bis Donnerstag zu trinken und ein Getränk um 12:00 Uhr, das zweite um 15:00 Uhr und das dritte um 18:00 Uhr zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Getränke innerhalb von +/- 30 Minuten nach der angegebenen Zeit zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass alle anderen Getränke, die von Dienstag bis Donnerstag konsumiert werden, Wasser sein sollten.
Andere Namen:
  • Koks
Experimental: Nicht nahrhafter Süßstoff
Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen täglich 36 Unzen Diät-Cola konsumieren.
Sonstiges: Nicht nahrhafter Süßstoff
Die Teilnehmer erhalten zwölf 12-Unzen-Dosen eines Getränks, das ihren zugewiesenen Zustand darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die ihnen zugewiesenen Getränke von Dienstag bis Donnerstag zu trinken und ein Getränk um 12:00 Uhr, das zweite um 15:00 Uhr und das dritte um 18:00 Uhr zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Getränke innerhalb von +/- 30 Minuten nach der angegebenen Zeit zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass alle anderen Getränke, die von Dienstag bis Donnerstag konsumiert werden, Wasser sein sollten.
Andere Namen:
  • Diät-Cola
Experimental: Kohlensäurehaltiges Wasser
Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen täglich 36 Unzen kohlensäurehaltiges Wasser zu sich nehmen.
Sonstiges: Kohlensäurehaltiges Wasser
Die Teilnehmer erhalten zwölf 12-Unzen-Dosen eines Getränks, das ihren zugewiesenen Zustand darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die ihnen zugewiesenen Getränke von Dienstag bis Donnerstag zu trinken und ein Getränk um 12:00 Uhr, das zweite um 15:00 Uhr und das dritte um 18:00 Uhr zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Getränke innerhalb von +/- 30 Minuten nach der angegebenen Zeit zu konsumieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass alle anderen Getränke, die von Dienstag bis Donnerstag konsumiert werden, Wasser sein sollten.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieausgleich inkl. Getränke
Zeitfenster: 3 Probetage
Nahrungsaufnahme und Getränke
3 Probetage
Energiekompensation ohne Getränke
Zeitfenster: 3 Probetage
Nahrungsaufnahme ohne Getränke inbegriffen
3 Probetage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah S Grider, University of Tennessee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTK IRB-18-04475-XP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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