Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​drikkevarer på madelsker

17. november 2018 opdateret af: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Virkningerne af ikke-ernæringsrige sødestoffer på energiindtaget

Brugen af ​​ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (NNS) som erstatning for ernæringssødestoffer (NS) kan være en potentiel vægttabsstrategi, da det kan reducere energiindtaget. En bekymring ved udskiftning af NS med NNS er risikoen for kaloriekompensation efter indtagelse af NNS. De fleste undersøgelser har undersøgt effekten af ​​NNS fødevarer og drikkevarer på energiindtag på kort sigt (en dag eller mindre), med resultater, der tyder på manglende kompensation på meget kort sigt (mindre end én dag), og derefter kompensation, eller overkompensation, når NNS-produkterne forbruges på én dag med mål for energiindtag taget over 1 til 2 dage (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Piernas et al., 2013). I betragtning af disse blandede resultater er det stadig ikke klart, om NNS-fødevarer og drikkevarer er en gavnlig strategi til at reducere energiindtaget. De fleste undersøgelser har dog været i laboratoriebaserede omgivelser, hvor deltagerne indtager leveret mad på bestemte tidspunkter. Ingen undersøgelse har rapporteret om effekten af ​​NNS-fødevarer eller drikkevarer indtaget over flere dage og energiindtag på disse dage, hvor deltagerne er i frit levende situationer.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere, hvordan NNS-drikforbruget påvirker energiindtaget i frit levende situationer over et tidsrum på tre dage. Gennem et 3x4 blandet design vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​tre grupper: NNS-drik, NS-drik eller kulsyreholdigt vand (kontrol). Deltagerne vil blive opfordret til at udføre deres normale daglige aktiviteter og ikke ændre noget andet aspekt bortset fra drikkevareforbrug. En baseline og tre 24-timers kosttilbagekaldelser vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsen for at analysere energiindtaget. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at afgøre, om kaloriekompensation forekommer under 3-dages eksponering for NNS-drikke.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved færdiggørelsen af ​​telefonskærmen vil kvalificerede deltagere blive planlagt til at komme til Healthy Eating and Activity Laboratory for at starte deres baseline-vurdering.

Den første session finder sted ugen før testdagene. Ved denne aftale vil der blive indhentet informeret samtykke, et demografisk spørgeskema udfyldt, et drikkevarespørgeskema (BEVQ-15) udfyldt, og et passende tidspunkt og foretrukken kontaktform (sms eller e-mail) vil blive indsamlet. Deltagerens højde og vægt vil blive indsamlet gennem en elektronisk vægt til vægt og et stadiometer for højde ved hjælp af standardprocedurer (Lohman, et al., 1988). Dernæst får deltagerne SenseWear-armbindet. Deltagerne vil blive instrueret i at begynde at bære armbindet, når de vågner mandag morgen og at bære armbåndet på deres øverste højre arm, indtil de skal sove mandag aften (brugstiden skal være mindst 10 timer om dagen). Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med at bære armbindet på samme måde som mandag, tirsdag, onsdag og torsdag. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres fysiske aktivitet fra deres normale rutine fra mandag til torsdag.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​de tre grupper, Cola (NS), Diet Coke (NNS) eller kulsyreholdigt vand (kontrol) ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Til denne undersøgelse vil Coke og Diet Coke blive brugt på grund af Coke og Diet Coke rangeret nummer et og to som de mest populære drikkevarer i USA fra 2010 til 2018 ("Sweet! Amerikas top 10 mærker af sodavand," 2011; "Top 10 bedst sælgende sodavandsmærker i verden," 2016). Dernæst vil deltagerne modtage tolv dåser på 12 ounce af en drik, der repræsenterer deres tildelte tilstand. Deltagerne vil blive instrueret i at drikke deres tildelte drikkevarer tirsdag til torsdag og at indtage en drik kl. 12.00, den anden kl. 15.00 og den tredje kl. 18.00. Deltagerne vil blive instrueret i, at drikkevarerne skal indtages inden for +/- 30 minutter fra det anviste tidspunkt. Deltagerne vil blive instrueret i, at enhver anden drikkevare, der indtages tirsdag til torsdag, skal være vand. Dernæst vil der blive givet instruktioner til deltagerne om, hvordan man gennemfører de 24-timers kosttilbagekaldelser, og en todimensionel visuel hjælp vil blive leveret til at hjælpe deltagerne med at estimere portionsstørrelser. Deltagerne vil også få udleveret en detaljeret tidsplan om deres studiedeltagelse.

Deltagerne vil blive ringet op tirsdag, onsdag og torsdag for at gennemføre 24-timers kosttilbagekaldelser. Deltagerne vil få tilsendt daglige påmindelser om deres tilbagekaldelser og at bære armbindet via sms eller e-mail (deltagerens foretrukne kontaktform).

En endelig aftale vil blive afsluttet på fredag ​​i HEAL-laboratoriet. Armbindet vil blive returneret og downloadet, den endelige tilbagekaldelse vil blive afsluttet, og deltagerne vil blive debriefet om formålet med undersøgelsen. Deltagerne er ikke ansvarlige for at betale for SenseWear-armbåndet, hvis de mister det eller beskadiger det. Når alle data er indsamlet, får deltagerne et gavekort på $25 til deres deltagelse. Hvis en deltager ikke kan komme til laboratoriet på fredagen efter deres endelige aftale, vil den sidste tilbagekaldelse blive indsamlet via telefon, og aftalen vil blive flyttet for at afhente armbindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den berettigede aldersgruppe for deltagere vil være 18-35 år. Aldersintervallet for kvalificerede deltagere blev fastsat, fordi forskning har vist, at smagsfølsomheden falder efter 60 års alderen. I 2001 brugte Mojet og kolleger saccharose og aspartam til at teste smagstærskelfølsomhed hos unge voksne i alderen 19-33 år og ældre voksne i alderen 60-75 år. Resultaterne viste et fald i tærskel og smag hos ældre voksne (Mojet, et al., 2001). Følsomheden over for de fem grundsmage, sødt, salt, surt, bittert og umami, begynder at falde efter 60-års alderen ("Aging change in the senses," n.d.).
  2. Personer med overvægt eller klasse I fedme - Body Mass Index (BMI) intervallet 25-34,9 kg/m2
  3. Deltager ikke i mere end 100 minutters struktureret, moderat til høj intensitet fysisk aktivitet ugentligt
  4. Indtager > 36 oz NS-drikke dagligt som vurderet af Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - NS-drikke inkluderer: 100 % frugtjuice, sødede juicedrikke, energi- og sportsdrikke, sødet te eller kaffe , og læskedrikke.
  5. Villig til at erstatte NS-drikke med NNS-drikke eller kulsyreholdigt vand i en tre-dages periode
  6. I stand til at gennemføre alle studiedage fortløbende, med alle studiedage efter sædvanlige skemaer og aktiviteter (dvs. ikke rejser)
  7. Rapporter en gunstig præference for de drikkevarer, der er involveret i undersøgelsen, hvor deltagerne vurderer hver drik ≥3 på en 5-punkts Likert-skala på telefonskærmen
  8. Rapporterer en sædvanlig vækningstid på 10:00 eller tidligere mandag til fredag.
  9. Rapporterer ingen kendt allergisk reaktion på metal

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om aktuelle slankekure eller slankekure inden for den seneste måned
  2. Rapport om kendte reaktioner på sukker eller NNS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nærende sødemiddel
Deltagerne vil indtage 36 ounces cola dagligt i tre på hinanden følgende dage.
Andet: Nærende sødemiddel
Deltagerne vil modtage tolv dåser på 12 ounce af en drik, der repræsenterer deres tildelte tilstand. Deltagerne vil blive instrueret i at drikke deres tildelte drikkevarer tirsdag til torsdag og at indtage en drik kl. 12.00, den anden kl. 15.00 og den tredje kl. 18.00. Deltagerne vil blive instrueret i, at drikkevarerne skal indtages inden for +/- 30 minutter fra det anviste tidspunkt. Deltagerne vil blive instrueret i, at enhver anden drikkevare, der indtages tirsdag til torsdag, skal være vand.
Andre navne:
  • Cola
Eksperimentel: Ikke-nærende sødemiddel
Deltagerne vil indtage 36 ounces Diet Coke dagligt i tre på hinanden følgende dage.
Andet: Ikke-nærende sødemiddel
Deltagerne vil modtage tolv dåser på 12 ounce af en drik, der repræsenterer deres tildelte tilstand. Deltagerne vil blive instrueret i at drikke deres tildelte drikkevarer tirsdag til torsdag og at indtage en drik kl. 12.00, den anden kl. 15.00 og den tredje kl. 18.00. Deltagerne vil blive instrueret i, at drikkevarerne skal indtages inden for +/- 30 minutter fra det anviste tidspunkt. Deltagerne vil blive instrueret i, at enhver anden drikkevare, der indtages tirsdag til torsdag, skal være vand.
Andre navne:
  • Cola light
Eksperimentel: Dansk vand
Deltagerne vil indtage 36 ounce kulsyreholdigt vand dagligt i tre på hinanden følgende dage.
Andet: Dansk vand
Deltagerne vil modtage tolv dåser på 12 ounce af en drik, der repræsenterer deres tildelte tilstand. Deltagerne vil blive instrueret i at drikke deres tildelte drikkevarer tirsdag til torsdag og at indtage en drik kl. 12.00, den anden kl. 15.00 og den tredje kl. 18.00. Deltagerne vil blive instrueret i, at drikkevarerne skal indtages inden for +/- 30 minutter fra det anviste tidspunkt. Deltagerne vil blive instrueret i, at enhver anden drikkevare, der indtages tirsdag til torsdag, skal være vand.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energikompensation inklusive drikkevarer
Tidsramme: 3 testdage
Diætindtag og drikkevarer
3 testdage
Energikompensation eksklusive drikkevarer
Tidsramme: 3 testdage
Kostindtag uden drikkevarer inkluderet
3 testdage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah S Grider, University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTK IRB-18-04475-XP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner