Účinky nápojů na chuť k jídlu
Účinky nenutričních sladidel na příjem energie
Použití nenutričních sladidel (NNS) jako náhrady výživných sladidel (NS) by mohlo být potenciální strategií hubnutí, protože může snížit příjem energie. Jednou z obav při nahrazení NS za NNS je riziko kalorické kompenzace po konzumaci NNS. Většina studií zkoumala vliv potravin a nápojů NNS na energetický příjem v krátkodobém horizontu (jednodenní nebo méně), s výsledky naznačujícími nedostatek kompenzace ve velmi krátkodobém horizontu (méně než jeden den) a poté kompenzaci, nebo nad kompenzací, když jsou produkty NNS konzumovány jeden den s měřením energetického příjmu za 1 až 2 dny (Anton a kol., 2010; Lavin a kol., 1997; Overduin a kol., 2016; Appleton a kol. , 2007; Piernas a kol., 2013). Vzhledem k těmto smíšeným výsledkům stále není jasné, zda jsou potraviny a nápoje NNS prospěšnou strategií pro snižování energetického příjmu. Většina studií však probíhala v laboratorních podmínkách, ve kterých účastníci konzumují poskytnuté jídlo v určitých časech. Žádná studie neuvedla vliv potravin nebo nápojů NNS konzumovaných během několika dní a energetického příjmu v těchto dnech, kdy jsou účastníci ve volném životě.
Účelem tohoto šetření je proto vyhodnotit, jak spotřeba nápojů NNS ovlivňuje příjem energie v situacích volného života po dobu tří dnů. Prostřednictvím smíšeného designu 3x4 budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: nápoj NNS, nápoj NS nebo sycená voda (kontrola). Účastníci budou vyzváni, aby se věnovali běžným denním činnostem a neměnili žádný jiný aspekt kromě konzumace nápojů. V průběhu studie bude shromážděno jedno výchozí a tři 24hodinové stažení stravy za účelem analýzy energetického příjmu. Specifickým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda během 3denní expozice nápojům NNS dochází ke kalorické kompenzaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po dokončení obrazovky telefonu budou způsobilí účastníci naplánováni, aby přišli do Laboratoře zdravého stravování a aktivity, kde zahájili základní hodnocení.
První sezení proběhne týden před testovacími dny. Při této schůzce bude získán informovaný souhlas, vyplněn demografický dotazník, dotazník týkající se nápojů (BEVQ-15) a bude shromážděn vhodný čas a preferovaný způsob kontaktu (textová zpráva nebo e-mail). Výška a váha účastníka budou shromažďovány pomocí elektronické váhy a stadiometru pro výšku pomocí standardních postupů (Lohman, et al., 1988). Dále účastníci dostanou pásku na ruku SenseWear. Účastníci budou instruováni, aby začali nosit pásku na ruce po probuzení v pondělí ráno a aby pásku nosili na pravé horní části paže, dokud v pondělí večer neusnou (doba nošení by měla být alespoň 10 hodin denně). Účastníci budou instruováni, aby pásku nadále nosili, a to stejným způsobem jako v pondělí, v úterý, ve středu a ve čtvrtek. Účastníci budou instruováni, aby od pondělí do čtvrtka neměnili svou fyzickou aktivitu z běžné rutiny.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin, koksu (NS), dietní koly (NNS) nebo sycené vody (kontrola) pomocí tabulky náhodných čísel. Pro toto šetření se bude používat Coca-Cola a Diet Coke, protože Coca-Cola a Diet Coke se v letech 2010 až 2018 umístily na prvním a druhém místě mezi nejoblíbenějšími nápoji v USA („Sladký! 10 nejlepších amerických značek sody," 2011; "10 nejprodávanějších značek nealkoholických nápojů na světě," 2016). Dále účastníci obdrží dvanáct, 12 uncových plechovek nápoje, který představuje jejich přiřazený stav. Účastníci budou instruováni, aby vypili své přidělené nápoje od úterý do čtvrtka a vypili jeden nápoj ve 12:00, druhý v 15:00 a třetí v 18:00. Účastníci budou poučeni, že nápoje je nutné vypít do +/- 30 minut od určeného času. Účastníci budou poučeni, že jakýkoli jiný nápoj konzumovaný od úterý do čtvrtka by měla být voda. Dále budou účastníkům poskytnuty pokyny, jak dokončit 24hodinové stažení stravy, a bude poskytnuta dvourozměrná vizuální pomůcka, která účastníkům pomůže odhadnout velikost porcí. Účastníci také obdrží podrobný harmonogram jejich účasti na studiu.
Účastníci budou vyzváni v úterý, středu a čtvrtek, aby dokončili 24hodinové stažení stravy. Účastníkům budou denně zasílány připomínky týkající se jejich odvolání a nošení pásku prostřednictvím SMS nebo e-mailu (způsob kontaktu preferovaný účastníkem).
Poslední schůzka bude dokončena v pátek v laboratoři HEAL. Páska na ruku bude vrácena a stažena, bude dokončeno konečné stažení a účastníci budou informováni o účelu studie. Účastníci nebudou odpovědní za zaplacení náramku SenseWear, pokud jej ztratí nebo poškodí. Jakmile budou shromážděna všechna data, obdrží účastníci za účast dárkovou kartu v hodnotě 25 USD. Pokud se účastník nemůže dostavit do laboratoře v pátek své poslední schůzky, bude poslední odvolání vyzvednuto telefonicky a schůzka bude přeplánována za účelem vyzvednutí pásky na ruku.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněné věkové rozmezí účastníků bude 18-35 let. Věkové rozmezí pro způsobilé účastníky bylo stanoveno, protože výzkum ukázal, že citlivost na chuť klesá po dosažení věku 60 let. V roce 2001 Mojet a kolegové použili sacharózu a aspartam k testování prahové citlivosti chuti u mladých dospělých ve věku 19-33 let a starších dospělých ve věku 60-75 let. Výsledky ukázaly pokles prahu a chuti u starších dospělých (Mojet, et al., 2001). Citlivost na pět základních chutí, sladkou, slanou, kyselou, hořkou a umami, začíná klesat po 60. roce věku („Stárnutí se mění ve smyslech“, n. d.).
- Jedinci s nadváhou nebo obezitou I. třídy – rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) 25-34,9 kg/m2
- Neúčastní se více než 100 minut strukturované, středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity týdně
- Konzumuje > 36 uncí NS nápojů denně podle Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - NS nápoje zahrnují: 100% ovocný džus, slazené džusové nápoje, energetické a sportovní nápoje, slazený čaj nebo kávu a nealkoholické nápoje.
- Ochota nahradit NS nápoje za NNS nápoje nebo sycenou vodu po dobu tří dnů
- Schopnost absolvovat všechny studijní dny po sobě, přičemž všechny studijní dny se řídí obvyklými rozvrhy a aktivitami (tj. necestovat)
- Nahlaste příznivou preferenci pro nápoje zapojené do studie, přičemž účastníci během obrazovky telefonu ohodnotili každý nápoj ≥3 na 5bodové Likertově stupnici
- Uvádí obvyklou dobu probuzení od pondělí do pátku v 10:00 nebo dříve.
- Nehlásí žádnou známou alergickou reakci na kov
Kritéria vyloučení:
- Zpráva o aktuální dietě nebo dietě za poslední měsíc
- Zpráva o známých reakcích na cukr nebo NNS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výživné sladidlo
Účastníci budou konzumovat 36 uncí koly denně po tři po sobě jdoucí dny.
|
Účastníci obdrží dvanáct, 12 uncových plechovek nápoje, který představuje jejich přidělený stav.
Účastníci budou instruováni, aby vypili své přidělené nápoje od úterý do čtvrtka a vypili jeden nápoj ve 12:00, druhý v 15:00 a třetí v 18:00.
Účastníci budou poučeni, že nápoje je nutné vypít do +/- 30 minut od určeného času.
Účastníci budou poučeni, že jakýkoli jiný nápoj konzumovaný od úterý do čtvrtka by měla být voda.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nenutriční sladidlo
Účastníci budou konzumovat 36 uncí dietní koly denně po tři po sobě jdoucí dny.
|
Účastníci obdrží dvanáct, 12 uncových plechovek nápoje, který představuje jejich přidělený stav.
Účastníci budou instruováni, aby vypili své přidělené nápoje od úterý do čtvrtka a vypili jeden nápoj ve 12:00, druhý v 15:00 a třetí v 18:00.
Účastníci budou poučeni, že nápoje je nutné vypít do +/- 30 minut od určeného času.
Účastníci budou poučeni, že jakýkoli jiný nápoj konzumovaný od úterý do čtvrtka by měla být voda.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sodovka
Účastníci budou konzumovat 36 uncí sycené vody denně po tři po sobě jdoucí dny.
|
Účastníci obdrží dvanáct, 12 uncových plechovek nápoje, který představuje jejich přidělený stav.
Účastníci budou instruováni, aby vypili své přidělené nápoje od úterý do čtvrtka a vypili jeden nápoj ve 12:00, druhý v 15:00 a třetí v 18:00.
Účastníci budou poučeni, že nápoje je nutné vypít do +/- 30 minut od určeného času.
Účastníci budou poučeni, že jakýkoli jiný nápoj konzumovaný od úterý do čtvrtka by měla být voda.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetická kompenzace včetně nápojů
Časové okno: 3 zkušební dny
|
Dietní příjem a nápoje
|
3 zkušební dny
|
|
Energetická kompenzace nezahrnuje nápoje
Časové okno: 3 zkušební dny
|
Včetně dietního příjmu bez nápojů
|
3 zkušební dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah S Grider, University of Tennessee
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Appleton KM, Blundell JE. Habitual high and low consumers of artificially-sweetened beverages: effects of sweet taste and energy on short-term appetite. Physiol Behav. 2007 Oct 22;92(3):479-86. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.027. Epub 2007 Apr 27.
- Hedrick VE, Savla J, Comber DL, Flack KD, Estabrooks PA, Nsiah-Kumi PA, Ortmeier S, Davy BM. Development of a brief questionnaire to assess habitual beverage intake (BEVQ-15): sugar-sweetened beverages and total beverage energy intake. J Acad Nutr Diet. 2012 Jun;112(6):840-9. doi: 10.1016/j.jand.2012.01.023.
- Lavin JH, French SJ, Read NW. The effect of sucrose- and aspartame-sweetened drinks on energy intake, hunger and food choice of female, moderately restrained eaters. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Jan;21(1):37-42. doi: 10.1038/sj.ijo.0800360.
- Mojet J, Heidema J, Christ-Hazelhof E. Taste perception with age: generic or specific losses in supra-threshold intensities of five taste qualities? Chem Senses. 2003 Jun;28(5):397-413. doi: 10.1093/chemse/28.5.397.
- Overduin J, Collet TH, Medic N, Henning E, Keogh JM, Forsyth F, Stephenson C, Kanning MW, Ruijschop RMAJ, Farooqi IS, van der Klaauw AA. Failure of sucrose replacement with the non-nutritive sweetener erythritol to alter GLP-1 or PYY release or test meal size in lean or obese people. Appetite. 2016 Dec 1;107:596-603. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.009. Epub 2016 Sep 9.
- Piernas C, Tate DF, Wang X, Popkin BM. Does diet-beverage intake affect dietary consumption patterns? Results from the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):604-11. doi: 10.3945/ajcn.112.048405. Epub 2013 Jan 30.
- Sweet! America's top 10 brands of soda. (2011, March 25). Retrieved March 1, 2018, from http://www.nbcnews.com/id/42255151/ns/business-us_business/t/sweet-americas-top-brands-soda/
- Top 10 Best Selling Soft Drink Brands in The World. (2016, December 30). Retrieved March 1, 2018, from http://www.worldstopmost.com/2017-2018-2019-2020/products/best-selling-soft-drink-brands-world-cheapest-expensive-top-10-popular-list/
- Aging changes in the senses: MedlinePlus Medical Encyclopedia. (n.d.). Retrieved March 1, 2018, from https://medlineplus.gov/ency/article/004013.htm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Anestetika, lokální
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Vazokonstrikční činidla
- Kokain
Další identifikační čísla studie
- UTK IRB-18-04475-XP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .