- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03579043
Les effets des boissons sur le goût de la nourriture
Les effets des édulcorants non nutritifs sur l'apport énergétique
L'utilisation d'édulcorants non nutritifs (ENN) en remplacement des édulcorants nutritifs (EN) pourrait être une stratégie potentielle de perte de poids car elle peut réduire l'apport énergétique. Une préoccupation avec le remplacement de NS par NNS est le risque de compensation calorique après consommation de NNS. La plupart des études ont examiné l'effet des aliments et boissons NNS sur l'apport énergétique à court terme (un jour ou moins), avec des résultats suggérant un manque de compensation à très court terme (moins d'un jour), puis une compensation, soit en surcompensation, lorsque les produits NNS sont consommés sur une journée avec des mesures d'apports énergétiques prises sur 1 à 2 jours (Anton et al., 2010 ; Lavin et al., 1997 ; Overduin et al., 2016 ; Appleton et al. , 2007 ; Piernas et al., 2013). Compte tenu de ces résultats mitigés, il n'est toujours pas clair si les aliments et boissons NNS sont une stratégie bénéfique pour réduire l'apport énergétique. Cependant, la plupart des études ont été menées dans des environnements de laboratoire, dans lesquels les participants consomment des aliments fournis à des moments précis. Aucune étude n'a rendu compte de l'effet des aliments ou boissons NNS consommés sur plusieurs jours et de l'apport énergétique ces jours-là lorsque les participants sont en situation de vie libre.
Par conséquent, le but de cette enquête est d'évaluer comment la consommation de boissons NNS affecte l'apport énergétique dans des situations de vie libre sur une période de trois jours. Grâce à une conception mixte 3x4, les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes : boisson NNS, boisson NS ou eau gazeuse (contrôle). Les participants seront encouragés à vaquer à leurs activités quotidiennes normales et à ne modifier aucun autre aspect, à l'exception de la consommation de boissons. Une ligne de base et trois rappels alimentaires de 24 heures seront collectés au cours de l'étude pour analyser l'apport énergétique. L'objectif spécifique de cette enquête est de déterminer si la compensation calorique se produit lors d'une exposition de 3 jours aux boissons NNS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la fin de l'écran téléphonique, les participants éligibles seront programmés pour venir au Laboratoire d'alimentation et d'activité saines pour le début de leur évaluation de base.
La première session aura lieu la semaine précédant les jours de test. Lors de ce rendez-vous, un consentement éclairé sera obtenu, un questionnaire démographique complété, un questionnaire sur les boissons (BEVQ-15) complété, et une heure appropriée et un mode de contact préféré (message texte ou courriel) seront recueillis. La taille et le poids du participant seront recueillis à l'aide d'une balance électronique pour le poids et d'un stadiomètre pour la taille en utilisant des procédures standard (Lohman, et al., 1988). Ensuite, les participants recevront le brassard SenseWear. Les participants seront invités à commencer à porter le brassard au réveil le lundi matin et à porter le brassard sur leur bras supérieur droit jusqu'à s'endormir le lundi soir (le temps de port doit être d'au moins 10 heures par jour). Il sera demandé aux participants de continuer à porter le brassard, de la même manière que le lundi, le mardi, le mercredi et le jeudi. Les participants seront avisés de ne pas modifier leur activité physique par rapport à leur routine normale du lundi au jeudi.
Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes, Coke (NS), Diet Coke (NNS) ou eau gazeuse (contrôle) à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires. Pour cette enquête, le Coca et le Coca light seront utilisés car le Coca et le Coca light sont classés numéro un et deuxième comme les boissons les plus populaires aux États-Unis de 2010 à 2018 ("Sweet! Les 10 meilleures marques de sodas aux États-Unis », 2011 ; « Les 10 meilleures marques de boissons gazeuses les plus vendues dans le monde », 2016). Ensuite, les participants recevront douze canettes de 12 onces d'une boisson qui représente leur condition assignée. Les participants seront invités à boire leurs boissons assignées du mardi au jeudi et à consommer une boisson à 12h, la seconde à 15h et la troisième à 18h. Les participants seront informés que les boissons doivent être consommées dans les +/- 30 minutes suivant l'heure indiquée. Les participants seront informés que toute autre boisson consommée du mardi au jeudi doit être de l'eau. Ensuite, des instructions seront fournies aux participants sur la façon de remplir les rappels alimentaires de 24 heures et une aide visuelle en deux dimensions sera fournie pour aider les participants à estimer la taille des portions. Les participants recevront également un calendrier détaillé de leur participation à l'étude.
Les participants seront appelés les mardi, mercredi et jeudi pour effectuer des rappels alimentaires de 24 heures. Les participants recevront des rappels quotidiens concernant leurs rappels et le port du brassard par SMS ou e-mail (mode de contact préféré des participants).
Un dernier rendez-vous aura lieu vendredi au laboratoire HEAL. Le brassard sera retourné et téléchargé, le rappel final sera terminé et les participants seront débriefés sur le but de l'étude. Les participants ne seront pas responsables du paiement du brassard SenseWear s'ils le perdent ou l'endommagent. Une fois toutes les données recueillies, les participants recevront une carte-cadeau de 25 $ pour leur participation. Si un participant ne peut pas se présenter au laboratoire le vendredi de son dernier rendez-vous, alors le dernier rappel sera collecté par téléphone et le rendez-vous sera reporté afin de récupérer le brassard.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La tranche d'âge éligible des participants sera de 18 à 35 ans. La tranche d'âge des participants éligibles a été fixée parce que la recherche a montré que la sensibilité au goût diminue après l'âge de 60 ans. En 2001, Mojet et ses collègues ont utilisé du saccharose et de l'aspartame pour tester la sensibilité du seuil gustatif chez les jeunes adultes âgés de 19 à 33 ans et les adultes âgés de 60 à 75 ans. Les résultats ont montré une diminution du seuil et du goût chez les adultes âgés (Mojet, et al., 2001). La sensibilité aux cinq goûts de base, sucré, salé, acide, amer et umami, commence à décliner après l'âge de 60 ans ("Aging changes in the senses", s.d.).
- Personnes en surpoids ou obèses de classe I – Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 34,9 kg/m2
- Ne participe pas à plus de 100 minutes d'activité physique structurée d'intensité modérée à élevée par semaine
- Consomme plus de 36 onces de boissons NS par jour, tel qu'évalué par le Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - Les boissons NS comprennent : 100 % de jus de fruits, des boissons à base de jus sucré, des boissons énergisantes et pour sportifs, du thé ou du café sucré , et boissons non alcoolisées.
- Disposé à remplacer les boissons NS par des boissons NNS ou de l'eau gazeuse pendant une période de trois jours
- Capable de terminer tous les jours d'étude consécutivement, tous les jours d'étude suivant les horaires et les activités habituels (c. ne pas voyager)
- Signaler une préférence favorable pour les boissons impliquées dans l'étude, les participants évaluant chaque élément de boisson ≥ 3 sur une échelle de Likert à 5 points lors de l'écran du téléphone
- Signale une heure de réveil habituelle de 10 h 00 ou plus tôt du lundi au vendredi.
- Ne signale aucune réaction allergique connue au métal
Critère d'exclusion:
- Rapport de régime actuel ou de régime au cours du mois dernier
- Rapport de réactions connues au sucre ou au NNS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Édulcorant nutritif
Les participants consommeront 36 onces de Coke par jour pendant trois jours consécutifs.
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Les participants recevront douze canettes de 12 onces d'une boisson qui représente leur condition assignée.
Les participants seront invités à boire leurs boissons assignées du mardi au jeudi et à consommer une boisson à 12h, la seconde à 15h et la troisième à 18h.
Les participants seront informés que les boissons doivent être consommées dans les +/- 30 minutes suivant l'heure indiquée.
Les participants seront informés que toute autre boisson consommée du mardi au jeudi doit être de l'eau.
Autres noms:
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Expérimental: Édulcorant non nutritif
Les participants consommeront 36 onces de Diet Coke par jour pendant trois jours consécutifs.
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Les participants recevront douze canettes de 12 onces d'une boisson qui représente leur condition assignée.
Les participants seront invités à boire leurs boissons assignées du mardi au jeudi et à consommer une boisson à 12h, la seconde à 15h et la troisième à 18h.
Les participants seront informés que les boissons doivent être consommées dans les +/- 30 minutes suivant l'heure indiquée.
Les participants seront informés que toute autre boisson consommée du mardi au jeudi doit être de l'eau.
Autres noms:
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Expérimental: Eau gazeuse
Les participants consommeront 36 onces d'eau gazeuse par jour pendant trois jours consécutifs.
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Les participants recevront douze canettes de 12 onces d'une boisson qui représente leur condition assignée.
Les participants seront invités à boire leurs boissons assignées du mardi au jeudi et à consommer une boisson à 12h, la seconde à 15h et la troisième à 18h.
Les participants seront informés que les boissons doivent être consommées dans les +/- 30 minutes suivant l'heure indiquée.
Les participants seront informés que toute autre boisson consommée du mardi au jeudi doit être de l'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compensation énergétique, y compris les boissons
Délai: 3 jours d'essai
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Apports alimentaires et boissons
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3 jours d'essai
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Compensation énergétique hors boissons
Délai: 3 jours d'essai
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Apport alimentaire hors boissons inclus
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3 jours d'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah S Grider, University of Tennessee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anton SD, Martin CK, Han H, Coulon S, Cefalu WT, Geiselman P, Williamson DA. Effects of stevia, aspartame, and sucrose on food intake, satiety, and postprandial glucose and insulin levels. Appetite. 2010 Aug;55(1):37-43. doi: 10.1016/j.appet.2010.03.009. Epub 2010 Mar 18.
- Lohman TR, Roche AF, Martorell R. Anthropometric Standardization Reference Manual. Champaign,Illinois: Human Kinetics Books; 1988.
- Appleton KM, Blundell JE. Habitual high and low consumers of artificially-sweetened beverages: effects of sweet taste and energy on short-term appetite. Physiol Behav. 2007 Oct 22;92(3):479-86. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.04.027. Epub 2007 Apr 27.
- Hedrick VE, Savla J, Comber DL, Flack KD, Estabrooks PA, Nsiah-Kumi PA, Ortmeier S, Davy BM. Development of a brief questionnaire to assess habitual beverage intake (BEVQ-15): sugar-sweetened beverages and total beverage energy intake. J Acad Nutr Diet. 2012 Jun;112(6):840-9. doi: 10.1016/j.jand.2012.01.023.
- Lavin JH, French SJ, Read NW. The effect of sucrose- and aspartame-sweetened drinks on energy intake, hunger and food choice of female, moderately restrained eaters. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Jan;21(1):37-42. doi: 10.1038/sj.ijo.0800360.
- Mojet J, Heidema J, Christ-Hazelhof E. Taste perception with age: generic or specific losses in supra-threshold intensities of five taste qualities? Chem Senses. 2003 Jun;28(5):397-413. doi: 10.1093/chemse/28.5.397.
- Overduin J, Collet TH, Medic N, Henning E, Keogh JM, Forsyth F, Stephenson C, Kanning MW, Ruijschop RMAJ, Farooqi IS, van der Klaauw AA. Failure of sucrose replacement with the non-nutritive sweetener erythritol to alter GLP-1 or PYY release or test meal size in lean or obese people. Appetite. 2016 Dec 1;107:596-603. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.009. Epub 2016 Sep 9.
- Piernas C, Tate DF, Wang X, Popkin BM. Does diet-beverage intake affect dietary consumption patterns? Results from the Choose Healthy Options Consciously Everyday (CHOICE) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):604-11. doi: 10.3945/ajcn.112.048405. Epub 2013 Jan 30.
- Sweet! America's top 10 brands of soda. (2011, March 25). Retrieved March 1, 2018, from http://www.nbcnews.com/id/42255151/ns/business-us_business/t/sweet-americas-top-brands-soda/
- Top 10 Best Selling Soft Drink Brands in The World. (2016, December 30). Retrieved March 1, 2018, from http://www.worldstopmost.com/2017-2018-2019-2020/products/best-selling-soft-drink-brands-world-cheapest-expensive-top-10-popular-list/
- Aging changes in the senses: MedlinePlus Medical Encyclopedia. (n.d.). Retrieved March 1, 2018, from https://medlineplus.gov/ency/article/004013.htm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Anesthésiques locaux
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Agents vasoconstricteurs
- Cocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- UTK IRB-18-04475-XP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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