Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juomien vaikutukset ruoan mieltymykseen

lauantai 17. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Ei-ravitsevien makeutusaineiden vaikutukset energian saantiin

Ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden (NNS) käyttö ravintoainemakeutusaineiden (NS) korvaamisessa voi olla mahdollinen painonpudotusstrategia, koska se voi vähentää energian saantia. Yksi huolenaihe NS:n korvaamisessa NNS:llä on kalorikompensaatioriski NNS:n kulutuksen jälkeen. Useimmat tutkimukset ovat tutkineet NNS-ruokien ja -juomien vaikutusta energian saantiin lyhyellä aikavälillä (yhden päivän tai vähemmän), ja tulokset viittaavat kompensaation puuttumiseen hyvin lyhyellä aikavälillä (alle päivä) ja sitten korvauksen puuttumiseen. tai ylikorvaus, kun NNS-tuotteita kulutetaan yhtenä päivänä, kun energian saanti mitataan 1–2 päivän ajalta (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Piernas et ai., 2013). Kun otetaan huomioon nämä sekalaiset tulokset, ei ole vieläkään selvää, ovatko NNS-ruoat ja juomat hyödyllinen strategia energiansaannin vähentämiseksi. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty laboratorioympäristöissä, joissa osallistujat kuluttavat tarjottua ruokaa tiettyinä aikoina. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole raportoitu useiden päivien aikana nautittujen NNS-ruokien tai -juomien vaikutuksesta ja energiansaannista näinä päivinä osallistujien ollessa vapaa-ajan tilanteissa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka NNS-juomien kulutus vaikuttaa energian saantiin vapaa-asuvissa tilanteissa kolmen vuorokauden aikana. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: NNS-juoma, NS-juoma tai hiilihapotettu vesi (kontrolli). Osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa ja olemaan muuttamatta mitään muuta kuin juoman kulutusta. Tutkimuksen aikana kerätään yksi lähtötilanne ja kolme 24 tunnin ruokavalion palautusta energiansaannin analysoimiseksi. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää, tapahtuuko kalorikompensaatio 3 päivän NNS-juomille altistumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Puhelimen näytön päätyttyä kelvolliset osallistujat tulevat terveellisen syömisen ja aktiivisuuden laboratorioon aloittamaan perusarvioinnin.

Ensimmäinen istunto järjestetään koepäiviä edeltävällä viikolla. Tällä tapaamisella hankitaan tietoinen suostumus, täytetään väestökyselylomake, juomakysely (BEVQ-15) ja kerätään sopiva aika ja haluamasi yhteydenottotapa (tekstiviesti tai sähköposti). Osallistujan pituus ja paino kerätään elektronisen painovaa'an ja pituuden mittaavaa stadiometrin kautta standardimenetelmiä käyttäen (Lohman, et al., 1988). Seuraavaksi osallistujat saavat SenseWear-käsivarsinauhan. Osallistujia ohjeistetaan aloittamaan käsivarsinauhan käyttö maanantaiaamuna herääessään ja pitämään käsivarsinauhaa oikeassa olkavarressa maanantai-iltaan asti nukkumaanmenoa (käyttöajan tulee olla vähintään 10 tuntia päivässä). Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan käsivarsinauhan käyttöä samalla tavalla kuin maanantaina, tiistaina, keskiviikkona ja torstaina. Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan normaalista rutiinistaan ​​maanantaista torstaihin.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä, Coke (NS), Diet Coke (NNS) tai hiilihapotettu vesi (kontrolli) käyttäen satunnaislukutaulukkoa. Tässä tutkimuksessa käytetään Cokea ja Diet Cokea, koska Coke and Diet Coke sijoittuivat ykköseksi ja toiseksi suosituimpina juomina Yhdysvalloissa vuosina 2010–2018 ("Sweet! Amerikan 10 parasta virvoitusjuomamerkkiä", 2011; "Maailman 10 myydyintä virvoitusjuomamerkkiä", 2016). Seuraavaksi osallistujat saavat kaksitoista 12 unssin tölkkiä juomaa, joka edustaa heidän määrättyä tilaansa. Osallistujia neuvotaan juomaan heille määrätyt juomat tiistaista torstaihin ja nauttimaan yksi juoma klo 12, toinen klo 15 ja kolmas klo 18. Osallistujia ohjeistetaan, että juomat tulee juoda +/- 30 minuutin sisällä ohjeesta. Osallistujia neuvotaan, että muiden tiistaista torstaihin nautittujen juomien tulee olla vettä. Seuraavaksi osallistujille annetaan ohjeet 24 tunnin ruokavalion palautusten suorittamiseen ja kaksiulotteinen visuaalinen apuväline, joka auttaa osallistujia arvioimaan annoskokoja. Osallistujat saavat myös tarkan aikataulun opiskeluun osallistumisestaan.

Osallistujille kutsutaan tiistaina, keskiviikkona ja torstaina suorittamaan 24 tunnin ruokavalion palautus. Osallistujille lähetetään päivittäin muistutuksia takaisinkutsuistaan ​​ja käsivarsinauhan käytöstä tekstiviestillä tai sähköpostilla (osallistujan toivoma yhteydenottotapa).

Viimeinen tapaaminen valmistuu perjantaina HEAL-laboratoriossa. Käsivarsinauha palautetaan ja ladataan, lopullinen palautus suoritetaan ja osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta. Osallistujat eivät ole vastuussa SenseWear-käsivarsinauhan maksamisesta, jos he kadottavat sen tai vahingoittavat sitä. Kun kaikki tiedot on kerätty, osallistujat saavat 25 dollarin lahjakortin osallistumisestaan. Jos osallistuja ei voi tulla laboratorioon viimeisen ajan perjantaina, viimeinen palautus kerätään puhelimitse ja aika sovitaan uudelleen käsivarsinauhan noutoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja-ikäraja on 18-35 vuotta. Osallistujien ikähaarukka määritettiin, koska tutkimukset ovat osoittaneet makuherkkyyden heikkenevän 60 vuoden iän jälkeen. Vuonna 2001 Mojet ja kollegat käyttivät sakkaroosia ja aspartaamia makukynnyksen herkkyyden testaamiseen 19–33-vuotiailla nuorilla aikuisilla ja 60–75-vuotiailla iäkkäillä aikuisilla. Tulokset osoittivat kynnyksen ja maun alenemista vanhuksilla (Mojet, et al., 2001). Herkkyys viidelle perusmaulle, makealle, suolaiselle, hapan, karvas ja umami, alkaa heikentyä 60 vuoden iän jälkeen ("Ikääntymisen muutokset aisteissa", n.d.).
  2. Henkilöt, joilla on ylipainoa tai luokan I lihavuus – painoindeksi (BMI) on 25-34,9 kg/m2
  3. Ei osallistu enempää kuin 100 minuuttiin strukturoitua, keskivaikeaa tai korkean intensiteetin fyysistä toimintaa viikossa
  4. Kuluttaa > 36 unssia NS-juomia päivittäin Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick et al., 2012) arvioiden mukaan - NS-juomia ovat: 100 % hedelmämehu, makeutetut mehujuomat, energia- ja urheilujuomat, makeutettu tee tai kahvi ja virvoitusjuomia.
  5. Valmis korvaamaan NS-juomat NNS-juomiin tai hiilihapotettuun veteen kolmen päivän ajan
  6. Pystyy suorittamaan kaikki opiskelupäivät peräkkäin siten, että kaikki opintopäivät noudattavat normaaleja aikatauluja ja aktiviteetteja (esim. ei matkusta)
  7. Raportoi tutkimukseen osallistuneiden juomien suotuisa mieltymys, jolloin osallistujat arvioivat jokaisen juoman ≥3 5-pisteen Likert-asteikolla puhelimen näytön aikana
  8. Ilmoittaa normaalin herätysajan maanantaista perjantaihin klo 10.00 tai aikaisemmin.
  9. Ei ilmoita tunnettuja allergisia reaktioita metallille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raportti nykyisestä laihduttamisesta tai laihduttamisesta viimeisen kuukauden aikana
  2. Raportti tunnetuista reaktioista sokeriin tai NNS:ään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitseva makeutusaine
Osallistujat kuluttavat 36 unssia koksia päivittäin kolmena peräkkäisenä päivänä.
Osallistujat saavat kaksitoista 12 unssin tölkkiä juomaa, joka vastaa heidän määrättyä tilaansa. Osallistujia neuvotaan juomaan heille määrätyt juomat tiistaista torstaihin ja nauttimaan yksi juoma klo 12, toinen klo 15 ja kolmas klo 18. Osallistujia ohjeistetaan, että juomat tulee juoda +/- 30 minuutin sisällä ohjeesta. Osallistujia neuvotaan, että muiden tiistaista torstaihin nautittujen juomien tulee olla vettä.
Muut nimet:
  • Koksi
Kokeellinen: Ei-ravitsemus makeutusaine
Osallistujat kuluttavat 36 unssia Diet Cokea päivittäin kolmena peräkkäisenä päivänä.
Osallistujat saavat kaksitoista 12 unssin tölkkiä juomaa, joka vastaa heidän määrättyä tilaansa. Osallistujia neuvotaan juomaan heille määrätyt juomat tiistaista torstaihin ja nauttimaan yksi juoma klo 12, toinen klo 15 ja kolmas klo 18. Osallistujia ohjeistetaan, että juomat tulee juoda +/- 30 minuutin sisällä ohjeesta. Osallistujia neuvotaan, että muiden tiistaista torstaihin nautittujen juomien tulee olla vettä.
Muut nimet:
  • Kevytkola
Kokeellinen: Kivennäisvesi
Osallistujat kuluttavat 36 unssia hiilihapotettua vettä päivittäin kolmena peräkkäisenä päivänä.
Osallistujat saavat kaksitoista 12 unssin tölkkiä juomaa, joka vastaa heidän määrättyä tilaansa. Osallistujia neuvotaan juomaan heille määrätyt juomat tiistaista torstaihin ja nauttimaan yksi juoma klo 12, toinen klo 15 ja kolmas klo 18. Osallistujia ohjeistetaan, että juomat tulee juoda +/- 30 minuutin sisällä ohjeesta. Osallistujia neuvotaan, että muiden tiistaista torstaihin nautittujen juomien tulee olla vettä.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiakompensaatio mukaan lukien juomat
Aikaikkuna: 3 testipäivää
Ruokavalio ja juomat
3 testipäivää
Energiakorvaus ei sisällä juomia
Aikaikkuna: 3 testipäivää
Ruokavalio ilman juomia sisältyy hintaan
3 testipäivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah S Grider, University of Tennessee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa