Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитков на вкус к еде

17 ноября 2018 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Влияние непитательных подсластителей на потребление энергии

Использование некалорийных подсластителей (NNS) вместо питательных подсластителей (NS) может быть потенциальной стратегией снижения веса, поскольку это может снизить потребление энергии. Одной из проблем, связанных с заменой NS на NNS, является риск компенсации калорийности после употребления NNS. В большинстве исследований изучалось влияние пищевых продуктов и напитков, содержащих NNS, на потребление энергии в краткосрочной перспективе (один день или меньше), при этом результаты свидетельствуют об отсутствии компенсации в очень краткосрочной перспективе (менее одного дня), а затем компенсации. или чрезмерная компенсация, когда продукты NNS потребляются в течение одного дня, а измерения потребления энергии проводятся в течение 1–2 дней (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Пирнас и др., 2013). Учитывая эти неоднозначные результаты, до сих пор неясно, являются ли продукты и напитки NNS полезной стратегией для снижения потребления энергии. Однако большинство исследований проводилось в лабораторных условиях, в которых участники потребляли предоставленную пищу в определенное время. Ни в одном исследовании не сообщалось о влиянии продуктов или напитков NNS, потребляемых в течение нескольких дней, и потреблении энергии в эти дни, когда участники находятся в условиях свободной жизни.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, как потребление напитков NNS влияет на потребление энергии в условиях свободной жизни в течение трех дней. В рамках смешанного дизайна 3x4 участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: напиток NNS, напиток NS или газированная вода (контроль). Участникам будет предложено заниматься своими обычными повседневными делами и не менять никаких других аспектов, кроме потребления напитков. В ходе исследования будут собраны один базовый и три 24-часовых отзыва о питании для анализа потребления энергии. Конкретная цель этого исследования - определить, происходит ли компенсация калорийности во время 3-дневного воздействия напитков NNS.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По завершении проверки по телефону правомочным участникам будет назначено прибытие в Лабораторию здорового питания и физической активности для начала их базовой оценки.

Первая сессия состоится за неделю до тестовых дней. На этом приеме будет получено информированное согласие, заполнен демографический вопросник, заполнен вопросник о напитках (BEVQ-15), а также будет собрано подходящее время и предпочтительный способ контакта (текстовое сообщение или электронная почта). Рост и вес участников будут измеряться с помощью электронных весов и ростомера с использованием стандартных процедур (Ломан и др., 1988). Далее участникам выдадут повязку SenseWear. Участникам будет дано указание начать носить повязку после пробуждения в понедельник утром и носить повязку на правом плече до отхода ко сну в понедельник вечером (время ношения должно составлять не менее 10 часов в день). Участникам будет предложено продолжать носить повязку так же, как в понедельник, вторник, среду и четверг. Участникам будет дано указание не изменять свою физическую активность по сравнению с обычным распорядком дня с понедельника по четверг.

Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: кока-кола (NS), диетическая кока-кола (NNS) или газированная вода (контроль) с использованием таблицы случайных чисел. Для этого исследования будут использоваться кока-кола и диетическая кока-кола, поскольку кока-кола и диетическая кока-кола занимали первое и второе места в рейтинге самых популярных напитков в США с 2010 по 2018 год («Sweet! 10 лучших брендов газированных напитков в Америке», 2011 г.; «10 самых продаваемых брендов безалкогольных напитков в мире», 2016 г.). Затем участники получат двенадцать банок по 12 унций напитка, соответствующего их назначенному состоянию. Участникам будет предложено пить назначенные им напитки со вторника по четверг, а также употреблять один напиток в 12 часов дня, второй в 15 часов и третий в 18 часов. Участники будут проинструктированы о том, что напитки необходимо употребить в течение +/- 30 минут от указанного времени. Участники будут проинструктированы, что любой другой напиток, потребляемый со вторника по четверг, должен быть водой. Затем участникам будут предоставлены инструкции о том, как заполнить 24-часовые диетические воспоминания, и будет предоставлено двухмерное визуальное пособие, чтобы помочь участникам оценить размеры порций. Участникам также будет предоставлен подробный график их участия в исследовании.

Участники будут вызваны во вторник, среду и четверг, чтобы завершить 24-часовой обзор диеты. Участникам будут отправляться ежедневные напоминания об отзыве и ношении нарукавной повязки в текстовом сообщении или по электронной почте (предпочитаемый участником способ связи).

Последняя встреча будет завершена в пятницу в лаборатории HEAL. Повязка будет возвращена и загружена, окончательный отзыв будет завершен, и участники будут проинформированы о цели исследования. Участники не несут ответственности за оплату повязки SenseWear в случае ее потери или повреждения. После сбора всех данных участникам будет выдана подарочная карта на 25 долларов за участие. Если участник не может прийти в лабораторию в пятницу, когда назначена последняя встреча, последний отзыв будет собран по телефону, и встреча будет перенесена, чтобы забрать нарукавную повязку.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Допустимый возрастной диапазон участников будет от 18 до 35 лет. Возрастной диапазон для подходящих участников был установлен, поскольку исследования показали снижение вкусовой чувствительности после 60 лет. В 2001 году Моджет и его коллеги использовали сахарозу и аспартам для проверки пороговой чувствительности вкуса у молодых людей в возрасте 19–33 лет и пожилых людей в возрасте 60–75 лет. Результаты показали снижение порога и вкуса у пожилых людей (Mojet, et al., 2001). Чувствительность к пяти основным вкусам — сладкому, соленому, кислому, горькому и умами — начинает снижаться после 60 лет («Старые изменения в органах чувств», nd).
  2. Лица с избыточной массой тела или ожирением I степени - индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 25-34,9. кг/м2
  3. Не участвует более 100 минут в структурированных физических нагрузках средней и высокой интенсивности еженедельно
  4. Потребляет> 36 унций безалкогольных напитков в день согласно оценке Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) — безалкогольные напитки включают: 100% фруктовый сок, подслащенные сокосодержащие напитки, энергетические и спортивные напитки, подслащенный чай или кофе , и безалкогольные напитки.
  5. Готовы заменить безрецептурные напитки на безрецептурные напитки или газированную воду на трехдневный период.
  6. Способен завершить все учебные дни последовательно, со всеми учебными днями по обычному графику и занятиям (т.е. не путешествую)
  7. Сообщите о положительном предпочтении напитков, участвовавших в исследовании, при этом участники оценивают каждый напиток ≥3 по 5-балльной шкале Лайкерта во время экрана телефона.
  8. Сообщает обычное время пробуждения в 10:00 или раньше с понедельника по пятницу.
  9. Сообщает об отсутствии известной аллергической реакции на металл

Критерий исключения:

  1. Отчет о текущей диете или диете в течение последнего месяца
  2. Отчет об известных реакциях на сахар или NNS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Питательный подсластитель
Участники будут потреблять 36 унций колы ежедневно в течение трех дней подряд.
Другой: Питательный подсластитель
Участники получат двенадцать банок на 12 унций с напитком, который отражает их назначенное состояние. Участникам будет предложено пить назначенные им напитки со вторника по четверг, а также употреблять один напиток в 12 часов дня, второй в 15 часов и третий в 18 часов. Участники будут проинструктированы о том, что напитки необходимо употребить в течение +/- 30 минут от указанного времени. Участники будут проинструктированы, что любой другой напиток, потребляемый со вторника по четверг, должен быть водой.
Другие имена:
  • Кока-кола
Экспериментальный: Непитательный подсластитель
Участники будут потреблять 36 унций диетической колы ежедневно в течение трех дней подряд.
Другой: Непитательный подсластитель
Участники получат двенадцать банок на 12 унций с напитком, который отражает их назначенное состояние. Участникам будет предложено пить назначенные им напитки со вторника по четверг, а также употреблять один напиток в 12 часов дня, второй в 15 часов и третий в 18 часов. Участники будут проинструктированы о том, что напитки необходимо употребить в течение +/- 30 минут от указанного времени. Участники будут проинструктированы, что любой другой напиток, потребляемый со вторника по четверг, должен быть водой.
Другие имена:
  • Диетическая кола
Экспериментальный: Газированная вода
Участники будут потреблять 36 унций газированной воды ежедневно в течение трех дней подряд.
Другой: Газированная вода
Участники получат двенадцать банок на 12 унций с напитком, который отражает их назначенное состояние. Участникам будет предложено пить назначенные им напитки со вторника по четверг, а также употреблять один напиток в 12 часов дня, второй в 15 часов и третий в 18 часов. Участники будут проинструктированы о том, что напитки необходимо употребить в течение +/- 30 минут от указанного времени. Участники будут проинструктированы, что любой другой напиток, потребляемый со вторника по четверг, должен быть водой.
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компенсация энергии, включая напитки
Временное ограничение: 3 тестовых дня
Диетический рацион и напитки
3 тестовых дня
Компенсация энергии, не включая напитки
Временное ограничение: 3 тестовых дня
Питание без напитков включено
3 тестовых дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Tennessee, Knoxville

Следователи

  • Главный следователь: Hannah S Grider, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTK IRB-18-04475-XP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться