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Gli effetti delle bevande sul gradimento del cibo

17 novembre 2018 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Gli effetti degli edulcoranti non nutritivi sull'apporto energetico

L'uso di dolcificanti non nutritivi (NNS) in sostituzione dei dolcificanti nutritivi (NS) potrebbe essere una potenziale strategia di perdita di peso in quanto potrebbe ridurre l'apporto energetico. Una preoccupazione per la sostituzione di NS con NNS è il rischio di compensazione calorica dopo il consumo di NNS. La maggior parte degli studi ha esaminato l'effetto di cibi e bevande NNS sull'assunzione di energia a breve termine (un giorno o meno), con risultati che suggeriscono la mancanza di compensazione nel brevissimo termine (meno di un giorno), e quindi compensazione, o sovracompensazione, quando i prodotti NNS vengono consumati in un giorno con misure di assunzione di energia prese in 1 o 2 giorni (Anton et al., 2010; Lavin et al., 1997; Overduin et al., 2016; Appleton et al. , 2007; Piernas et al., 2013). Alla luce di questi risultati contrastanti, non è ancora chiaro se i cibi e le bevande NNS siano una strategia vantaggiosa per ridurre l'apporto energetico. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è svolta in contesti di laboratorio, in cui i partecipanti consumano cibo fornito in orari specifici. Nessuno studio ha riportato l'effetto di cibi o bevande NNS consumati per diversi giorni e l'assunzione di energia in questi giorni in cui i partecipanti si trovano in situazioni di vita libera.

Pertanto, lo scopo di questa indagine è valutare in che modo il consumo di bevande NNS influisce sull'assunzione di energia in situazioni di vita libera nell'arco di tre giorni. Attraverso un design misto 3x4, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi: bevanda NNS, bevanda NS o acqua gassata (controllo). I partecipanti saranno incoraggiati a svolgere le loro normali attività quotidiane e a non modificare nessun altro aspetto ad eccezione del consumo di bevande. Nel corso dello studio verranno raccolti un riferimento dietetico di riferimento e tre richiami dietetici di 24 ore per analizzare l'assunzione di energia. Lo scopo specifico di questa indagine è determinare se la compensazione calorica si verifica durante l'esposizione di 3 giorni a bevande NNS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al completamento dello schermo del telefono, i partecipanti idonei verranno programmati per venire al Laboratorio di attività e alimentazione sana per l'inizio della loro valutazione di base.

La prima sessione si svolgerà la settimana prima dei giorni di test. A questo appuntamento, sarà ottenuto il consenso informato, compilato un questionario demografico, compilato un questionario sulle bevande (BEVQ-15) e raccolti un orario appropriato e la modalità di contatto preferita (messaggio di testo o e-mail). L'altezza e il peso del partecipante saranno raccolti attraverso una bilancia elettronica per il peso e uno stadiometro per l'altezza utilizzando procedure standard (Lohman, et al., 1988). Successivamente, ai partecipanti verrà consegnata la fascia da braccio SenseWear. Ai partecipanti verrà chiesto di iniziare a indossare la fascia da braccio al risveglio lunedì mattina e di indossare la fascia da braccio sulla parte superiore del braccio destro fino a quando non vanno a dormire lunedì sera (il tempo di usura dovrebbe essere di almeno 10 ore al giorno). Ai partecipanti verrà chiesto di continuare a indossare la fascia da braccio, in modo identico a lunedì, martedì, mercoledì e giovedì. I partecipanti saranno istruiti a non alterare la loro attività fisica dalla loro normale routine dal lunedì al giovedì.

I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre gruppi, Coca-Cola (NS), Diet Coke (NNS) o acqua gassata (controllo) utilizzando una tabella di numeri casuali. Per questa indagine, Coca Cola e Coca Cola Diet saranno utilizzate perché la Coca Cola e la Coca Cola Diet si sono classificate al primo e secondo posto come le bevande più popolari negli Stati Uniti dal 2010 al 2018 ("Sweet! I 10 migliori marchi americani di soda", 2011; "I 10 marchi di bevande analcoliche più venduti al mondo", 2016). Successivamente, i partecipanti riceveranno dodici lattine da 12 once di una bevanda che rappresenta la loro condizione assegnata. I partecipanti saranno istruiti a bere le bevande assegnate dal martedì al giovedì e a consumare una bevanda alle 12:00, la seconda alle 15:00 e la terza alle 18:00. Ai partecipanti verrà comunicato che le bevande devono essere consumate entro +/- 30 minuti dall'orario indicato. I partecipanti verranno istruiti che qualsiasi altra bevanda consumata dal martedì al giovedì dovrebbe essere acqua. Successivamente, verranno fornite istruzioni ai partecipanti su come completare i richiami dietetici di 24 ore e verrà fornito un aiuto visivo bidimensionale per aiutare i partecipanti a stimare le dimensioni delle porzioni. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un programma dettagliato sulla loro partecipazione allo studio.

I partecipanti saranno chiamati martedì, mercoledì e giovedì per completare i richiami dietetici di 24 ore. Ai partecipanti verranno inviati promemoria giornalieri relativi ai loro richiami e all'uso della fascia da braccio tramite SMS o e-mail (modalità di contatto preferita dal partecipante).

Un appuntamento finale sarà completato venerdì nel laboratorio HEAL. La fascia da braccio verrà restituita e scaricata, il richiamo finale sarà completato e i partecipanti saranno informati sullo scopo dello studio. I partecipanti non saranno responsabili del pagamento del bracciale SenseWear in caso di smarrimento o danneggiamento. Una volta raccolti tutti i dati, ai partecipanti verrà data una carta regalo da $ 25 per la loro partecipazione. Se un partecipante non può venire al laboratorio il venerdì dell'appuntamento finale, l'ultimo richiamo verrà raccolto via telefono e l'appuntamento verrà riprogrammato per ritirare la fascia da braccio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La fascia di età ammissibile dei partecipanti sarà 18-35 anni. La fascia di età per i partecipanti idonei è stata fissata perché la ricerca ha dimostrato che la sensibilità al gusto diminuisce dopo i 60 anni. Nel 2001, Mojet e colleghi hanno utilizzato saccarosio e aspartame per testare la sensibilità della soglia del gusto nei giovani adulti di età compresa tra 19 e 33 anni e negli anziani di età compresa tra 60 e 75 anni. I risultati hanno mostrato una diminuzione della soglia e del gusto negli adulti anziani (Mojet, et al., 2001). La sensibilità ai cinque gusti fondamentali, dolce, salato, acido, amaro e umami, inizia a diminuire dopo i 60 anni ("L'invecchiamento cambia nei sensi", n.d.).
  2. Individui con sovrappeso o obesità di classe I - Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25 e 34,9 kg/m2
  3. Non partecipa a più di 100 minuti settimanali di attività fisica strutturata, da moderata ad alta intensità
  4. Consuma > 36 once di bevande NS al giorno come valutato dal Beverage Questionnaire (BEVQ)-15 (Hedrick, et al., 2012) - Le bevande NS includono: succo di frutta al 100%, bevande a base di succo zuccherato, bevande energetiche e sportive, tè o caffè zuccherati e bevande analcoliche.
  5. Disposto a sostituire le bevande NS con bevande NNS o acqua gassata per un periodo di tre giorni
  6. In grado di completare tutti i giorni di studio consecutivamente, con tutti i giorni di studio che seguono gli orari e le attività abituali (ad es. non viaggiare)
  7. Segnala una preferenza favorevole per le bevande coinvolte nello studio, con i partecipanti che valutano ogni bevanda ≥3 su una scala Likert a 5 punti durante lo schermo del telefono
  8. Segnala un normale orario di sveglia alle 10:00 o prima dal lunedì al venerdì.
  9. Non riporta alcuna reazione allergica nota al metallo

Criteri di esclusione:

  1. Rapporto sulla dieta attuale o sulla dieta nell'ultimo mese
  2. Segnalazione di reazioni note allo zucchero o NNS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolcificante nutritivo
I partecipanti consumeranno 36 once di Coca-Cola al giorno per tre giorni consecutivi.
I partecipanti riceveranno dodici lattine da 12 once di una bevanda che rappresenta la loro condizione assegnata. I partecipanti saranno istruiti a bere le bevande assegnate dal martedì al giovedì e a consumare una bevanda alle 12:00, la seconda alle 15:00 e la terza alle 18:00. Ai partecipanti verrà comunicato che le bevande devono essere consumate entro +/- 30 minuti dall'orario indicato. I partecipanti verranno istruiti che qualsiasi altra bevanda consumata dal martedì al giovedì dovrebbe essere acqua.
Altri nomi:
  • Coca Cola
Sperimentale: Dolcificante non nutritivo
I partecipanti consumeranno 36 once di Diet Coke al giorno per tre giorni consecutivi.
I partecipanti riceveranno dodici lattine da 12 once di una bevanda che rappresenta la loro condizione assegnata. I partecipanti saranno istruiti a bere le bevande assegnate dal martedì al giovedì e a consumare una bevanda alle 12:00, la seconda alle 15:00 e la terza alle 18:00. Ai partecipanti verrà comunicato che le bevande devono essere consumate entro +/- 30 minuti dall'orario indicato. I partecipanti verranno istruiti che qualsiasi altra bevanda consumata dal martedì al giovedì dovrebbe essere acqua.
Altri nomi:
  • Diet Coke
Sperimentale: Acqua gassata
I partecipanti consumeranno 36 once di acqua gassata al giorno per tre giorni consecutivi.
I partecipanti riceveranno dodici lattine da 12 once di una bevanda che rappresenta la loro condizione assegnata. I partecipanti saranno istruiti a bere le bevande assegnate dal martedì al giovedì e a consumare una bevanda alle 12:00, la seconda alle 15:00 e la terza alle 18:00. Ai partecipanti verrà comunicato che le bevande devono essere consumate entro +/- 30 minuti dall'orario indicato. I partecipanti verranno istruiti che qualsiasi altra bevanda consumata dal martedì al giovedì dovrebbe essere acqua.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compensazione energetica comprese le bevande
Lasso di tempo: 3 giorni di prova
Assunzione dietetica e bevande
3 giorni di prova
Compensazione energetica escluse le bevande
Lasso di tempo: 3 giorni di prova
Assunzione dietetica senza bevande incluse
3 giorni di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannah S Grider, University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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