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う蝕第一大臼歯における歯髄切除後の三酸化ミネラル凝集体とプロポリスの術後疼痛評価

2019年7月25日 更新者：Rawda Nader Mahmoud、Cairo University

う蝕第一大臼歯の歯髄切開後の三酸化ミネラル凝集体とプロポリスの術後疼痛評価：無作為対照試験

この研究は、治験責任医師が自己資金で行い、エジプトのカイロ大学歯学部の小児歯科および公衆衛生部門の外来診療所の患者に対して実施されます。 手順は、B.D.S を持つ大学院生の Rawda Nader Faty によって実行されます。 (2011) -アレクサンドリア大学- エジプト. 手順は、Knight Midmark Biltmore 歯科ユニット (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) 小児歯科および公衆衛生学科 - カイロ大学歯学部 - エジプトの大学院クリニック。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 協力的な患者
  2. 患者の口の両側に少なくとも 1 本の虫歯のある乳臼歯がある健康な 5 ～ 8 歳の患者。
  3. 根の長さの少なくとも 3 分の 2 がレントゲン写真で存在する。
  4. 修復可能な歯。
  5. 冠状動脈切断後 5 分以内に湿らせた綿ペレットを使用すると、充血および止血の徴候は適切に達成されません。

除外基準:

  1. 自発痛または夜間痛の病歴、打診または触診に対する圧痛、病理学的可動性、腫脹または瘻管、歯周靭帯 (PDL) スペースの拡大、内歯根吸収、外歯根吸収、毛根 X 線透過性などの歯髄変性の臨床的および放射線学的証拠を示す歯/- 歯根間骨破壊および/または根尖骨破壊。
  2. プロポリスに関連する花粉に対する既知のアレルギーの病歴を誘発する患者。
  3. 保護者の参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロポリスパウダー
  • 樹脂（50％）、
  • 植物性バルサム、ワックス
  • エッセンシャル アロマオイル (30%)
  • 唾液分泌物 (10%)
  • 花粉(5%)

  • アミノ酸を含むその他の物質（5％）

    、エタノール、ビタミンA、B複合体、E、ミネラル、ステロイド

  • フラボノイド。 プロポリスの最も重要な薬理活性成分はフラボノイドであり、抗酸化、抗菌、抗真菌、抗ウイルス、および抗炎症特性を持つよく知られた化合物です。
  • その他の成分: キャロブ パウダー (フリー フロー エージェント)。 酵母、塩、砂糖、でんぷん、牛乳、防腐剤、着色料は含まれていません。
薬：プロポリス
1.5 グラムの標準化プロポリス抽出粉末 (Y.S. Eco Bee Farms プロポリス パウダー) を 100% で 1.75 mL のポリエチレングリコール (Continental Chemicals、ニューデリー、インド) と混合して、きれいな乾燥したガラス スラブ上に厚いコンシステンシーを形成しました。金属製のスパチュラ。 ペーストを金属キャリアで果肉の切り株に運び、2 ～ 3 mm の厚さに軽く濃縮した後、GIC の濃厚な混合物を配置して空洞を密閉し、st.st クラウンで覆いました。
他の名前：
  • プロポリス蜂樹脂
ACTIVE_COMPARATOR：ミネラルトリオキシド
  • 酸化カルシウムと二酸化ケイ素で構成されています。これらの原料をブレンドすると、ケイ酸三カルシウム、ケイ酸二カルシウム、アルミン酸三カルシウム、アルミノフェライト四カルシウムになります。
  • 歯科放射線診断用セメントには、放射線不透過剤（酸化ビスマス）が添加されています。
薬：三酸化ミネラル骨材
MTA ペーストは、パテのような一貫性を得るために、製造元の指示に従って準備されます。 混合物はパルプの切り株に送られ、湿らせた滅菌綿ペレットで軽く濃縮され、2〜3 mmの厚さが確保されます。 グラスアイオノマーセメント（GIC）の厚い混合物がMTAの上に塗布され、st.stクラウンで覆われます.
他の名前：
  • MTA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者および/または両親に尋ねることによる、歯髄切除後の術後疼痛の評価 (はいまたはいいえの二者択一)
時間枠：9ヶ月
バイナリ (はいまたはいいえ)
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年1月2日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月25日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rawda N.Mahmoud

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは研究終了後 9 か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データアクセスは、外部の独立した審査委員会によって審査されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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