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Valutazione del dolore postoperatorio dell'aggregato di triossido minerale e della propoli dopo pulpotomia in molari primitivi cariati

25 luglio 2019 aggiornato da: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio dell'aggregato di triossido minerale e della propoli dopo pulpotomia in molari primari cariati: uno studio controllato randomizzato

Lo studio sarà autofinanziato dallo sperimentatore e condotto su pazienti della clinica ambulatoriale del Dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica - Facoltà di odontoiatria, Università del Cairo - Egitto. Le procedure saranno eseguite dallo studente post-laurea Rawda Nader Fathy che ha B.D.S. (2011) -Università di Alessandria- Egitto. Le procedure saranno eseguite su un riunito Knight Midmark Biltmore (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) presso la clinica post-laurea del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Sanità Pubblica- Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo- Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente collaborativo
  2. Paziente sano di 5-8 anni con almeno un dente molare primario cariato su ciascun lato della bocca del paziente.
  3. Presenza di almeno due terzi della lunghezza della radice radiograficamente.
  4. Dente restaurabile.
  5. Nessun segno di iperemia ed emostasi sarà raggiunto adeguatamente con pellet di cotone inumidito entro 5 minuti dall'amputazione della polpa coronale.

Criteri di esclusione:

  1. Denti che mostrano segni clinici e radiografici di degenerazione della polpa come anamnesi di dolore spontaneo o notturno, dolorabilità alla percussione o alla palpazione, mobilità patologica, tumefazione o tratto fistoloso, allargamento dello spazio del legamento parodontale (PDL), riassorbimento radicolare interno, riassorbimento radicolare esterno, radiolucenza furcale /distruzione ossea interradicolare e/o distruzione ossea periapicale.
  2. Pazienti che hanno suscitato una storia di allergia nota ai pollini associati alla propoli.
  3. Rifiuto del genitore o del tutore a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Propoli in polvere
  • resina (50%),
  • balsamo vegetale, cera
  • oli aromatici essenziali (30%)
  • secrezioni salivari (10%)
  • polline(5%)

  • altre sostanze (5%) compresi gli aminoacidi

    , etanolo vitamina A, complesso B ed E, minerali, steroidi

  • flavonoidi. I più importanti costituenti farmacologicamente attivi nella propoli sono i flavonoidi, che sono composti ben noti che hanno proprietà antiossidanti, antibatteriche, antimicotiche, antivirali e antinfiammatorie.
  • Altri ingredienti: polvere di carruba (agente di flusso libero). Non contiene lievito, sale, zucchero, amido, latte, conservanti o coloranti.
Droga: Propoli
Un grammo e mezzo di polvere di estratto di propoli standardizzato (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) al 100% è stato miscelato con 1,75 mL di polietilenglicole (Continental Chemicals, New Delhi, India) per formare una consistenza densa su una lastra di vetro pulita e asciutta con un spatola di metallo. La pasta è stata portata sui monconi di polpa con un supporto metallico e quindi condensata leggermente fino a uno spessore di 2 - 3 mm, seguita dal posizionamento di una miscela densa di GIC per sigillare la cavità e ricoperta da una corona di acciaio inossidabile.
Altri nomi:
  • resina d'api di propoli
ACTIVE_COMPARATORE: Triossido minerale
  • È costituito da ossido di calcio e biossido di silicio. Quando queste materie prime vengono miscelate, producono silicato tricalcico, silicato bicalcico, alluminato tricalcico e alluminoferrite tetracalcica.
  • Al cemento viene aggiunto un radiopacifier (ossido di bismuto) per la diagnosi radiologica dentale.
Droga: Aggregato di triossido minerale
La pasta MTA sarà preparata secondo le istruzioni del produttore per ottenere una consistenza simile allo stucco. La miscela verrà consegnata ai monconi di polpa e condensata leggermente con un batuffolo di cotone sterile inumidito per garantire uno spessore da 2 a 3 mm. Una miscela densa di cemento vetroionomerico (GIC) verrà applicata sopra l'MTA e ricoperta da una corona di acciaio inossidabile.
Altri nomi:
  • MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio dopo la pulpotomia chiedendo al paziente e/o ai genitori (binario sì o no)
Lasso di tempo: 9 mesi
Binario (sì o no)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rawda N.Mahmoud

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili entro 9 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà esaminato da un comitato di revisione indipendente esterno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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