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乳磨牙龋髓切开术后三氧化二矿物聚集体和蜂胶的术后疼痛评估

2019年7月25日 更新者：Rawda Nader Mahmoud、Cairo University

三氧化二矿物聚集体和蜂胶在龋齿乳磨牙活髓切断术后的术后疼痛评估：一项随机对照试验

该研究将由研究者自筹资金，并在埃及开罗大学牙科学院儿科牙科和公共卫生系的门诊患者中进行。 这些程序将由拥有 B.D.S. 的研究生 Rawda Nader Fathy 执行。 (2011) - 亚历山大大学 - 埃及。 该程序将在 Knight Midmark Biltmore 牙科设备（Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA）在埃及开罗大学牙科学院儿科牙科和公共卫生系的研究生诊所。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 配合患者
  2. 健康的 5-8 岁患者，其口腔两侧至少有一颗龋齿乳磨牙。
  3. 射线照相显示至少三分之二的牙根长度。
  4. 可修复的牙齿。
  5. 冠状髓切断后 5 分钟内用湿棉球充分达到无充血和止血的迹象。

排除标准：

  1. 牙齿显示出牙髓退化的临床和影像学证据，例如自发性或夜间疼痛史、叩诊或触诊压痛、病理活动、肿胀或瘘道、牙周韧带 (PDL) 间隙增宽、内根吸收、外根吸收、分叉射线可透性/根间骨破坏和/或根尖周骨破坏。
  2. 引出已知对蜂胶相关花粉过敏史的患者。
  3. 父母或监护人拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：蜂胶粉
  • 树脂 (50%),
  • 蔬菜香脂，蜡
  • 精油 (30%)
  • 唾液分泌物 (10%)
  • 花粉(5%)

  • 其他物质 (5%)，包括氨基酸

    ,乙醇维生素A、B复合物和E、矿物质、类固醇

  • 类黄酮。 蜂胶中最重要的药理活性成分是类黄酮，这是众所周知的化合物，具有抗氧化、抗菌、抗真菌、抗病毒和抗炎特性。
  • 其他成分：角豆粉（自由流动剂）。 不含酵母、盐、糖、淀粉、牛奶、防腐剂或色素。
药品：蜂胶
将 1.5 克标准化蜂胶提取物粉末（Y.S. Eco Bee Farms 蜂胶粉末）以 100% 与 1.75 mL 聚乙二醇（Continental Chemicals，印度新德里）混合，在干净干燥的玻璃板上形成浓稠稠度金属抹刀。 将糊状物用金属载体运送到牙髓残端，然后轻轻浓缩至 2-3 毫米的厚度，然后放置浓稠的 GIC 混合物以密封空腔并用牙髓冠覆盖。
其他名称：
  • 蜂胶树脂
ACTIVE_COMPARATOR：矿物三氧化物
  • 由氧化钙和二氧化硅组成。将这些原料混合后，会生成硅酸三钙、硅酸二钙、铝酸三钙和铁铝酸四钙。
  • 将不透辐射剂（氧化铋）添加到牙科放射学诊断的水泥中。
药品：三氧化二矿物骨料
MTA 膏将按照制造商的说明进行制备，以获得类似腻子的稠度。 混合物将被输送到果肉残端，并用湿润的无菌棉球轻轻浓缩，以确保厚度为 2 至 3 毫米。 玻璃离聚物粘固剂 (GIC) 的浓稠混合物将应用于 MTA 并由 st.st 牙冠覆盖。
其他名称：
  • MTA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过询问患者和/或父母评估活髓切断术后疼痛（二元是或否）
大体时间：9个月
二进制（是或否）
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月2日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月6日

首次发布 (实际的)

2018年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月25日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Rawda N.Mahmoud

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 9 个月内提供

IPD 共享访问标准

数据访问将由外部独立审查小组审查

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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