Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego agregatu tritlenku minerałów i propolisu po pulpotomii w próchnicowych pierwotnych zębach trzonowych

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego agregatu trójtlenku minerałów i propolisu po pulpotomii w próchnicowych mlecznych zębach trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie zostanie sfinansowane przez badacza i przeprowadzone na pacjentach ambulatorium Oddziału Stomatologii Dziecięcej i Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie. Zabiegi przeprowadzi doktorantka Rawda Nader Fathy, która posiada B.D.S. (2011) – Uniwersytet Aleksandryjski – Egipt. Zabiegi będą wykonywane na unitach stomatologicznych Knight Midmark Biltmore (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) w podyplomowej klinice Stomatologii Dziecięcej i Zakładu Zdrowia Publicznego – Wydział Stomatologii Uniwersytetu w Kairze – Egipt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent współpracujący
  2. Zdrowy pacjent w wieku 5-8 lat z co najmniej jednym próchniczym mlecznym zębem trzonowym po każdej stronie jamy ustnej pacjenta.
  3. Obecność co najmniej dwóch trzecich długości korzenia w badaniu radiograficznym.
  4. Ząb do odbudowy.
  5. W ciągu 5 minut po amputacji miazgi koronowej zwilżonym wacikiem nie można uzyskać żadnych objawów przekrwienia ani hemostazy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby wykazujące kliniczne i radiologiczne objawy zwyrodnienia miazgi, takie jak ból samoistny lub nocny w wywiadzie, tkliwość przy opukiwaniu lub badaniu palpacyjnym, patologiczna ruchomość, obrzęk lub przetoka, poszerzenie przestrzeni więzadła przyzębia (PDL), resorpcja korzeni wewnętrznych, resorpcja korzeni zewnętrznych, przezierność sierści /zniszczenie kości międzykorzeniowej i/lub zniszczenie kości okołowierzchołkowej.
  2. Pacjenci wywołujący historię znanej alergii na pyłki związane z propolisem.
  3. Odmowa udziału rodzica lub opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Propolis w proszku
  • żywica (50%),
  • balsam roślinny, wosk
  • aromatyczne olejki eteryczne (30%)
  • wydzielina śliny (10%)
  • pyłki (5%)

  • inne substancje (5%), w tym aminokwasy

    ,etanol, witamina A, kompleks B i E, minerały, sterydy

  • flawonoidy. Najważniejszymi farmakologicznie aktywnymi składnikami propolisu są flawonoidy, które są dobrze znanymi związkami o właściwościach przeciwutleniających, przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych i przeciwzapalnych.
  • Inne składniki: proszek z chleba świętojańskiego (środek zapewniający płynność). Nie zawiera drożdży, soli, cukru, skrobi, mleka, konserwantów ani barwników.
Lek: Pierzga
Półtora grama standaryzowanego ekstraktu propolisu w proszku (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) w 100% zmieszano z 1,75 ml glikolu polietylenowego (Continental Chemicals, New Delhi, Indie) w celu uzyskania gęstej konsystencji na czystej, suchej płytce szklanej z metalowa szpatułka. Pastę nanoszono na kikuty miazgi za pomocą metalowego nośnika, a następnie lekko zagęszczano do grubości 2 - 3 mm, a następnie umieszczano gęstą mieszankę GIC w celu uszczelnienia ubytku i przykrywano st. st. koroną.
Inne nazwy:
  • żywica pszczela propolisu
ACTIVE_COMPARATOR: Tritlenek mineralny
  • Składa się z tlenku wapnia i dwutlenku krzemu. Kiedy te surowce są mieszane, wytwarzają krzemian trójwapniowy, krzemian dwuwapniowy, glinian trójwapniowy i glinoferryt tetrawapniowy.
  • Do cementu dodaje się radiopacifier (tlenek bizmutu) w diagnostyce radiologicznej zębów.
Lek: Agregat trójtlenków mineralnych
Pasta MTA zostanie przygotowana zgodnie z zaleceniami producenta do uzyskania konsystencji szpachlówki. Mieszanina zostanie dostarczona do kikutów miazgi i lekko zagęszczona zwilżonym sterylnym wacikiem, aby zapewnić grubość od 2 do 3 mm. Gruba mieszanka cementu glasjonomerowego (GIC) zostanie nałożona na MTA i pokryta st.st koroną.
Inne nazwy:
  • MTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego po pulpotomii na podstawie pytania pacjenta i/lub rodziców (binarnie tak lub nie)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Binarny (tak lub nie)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rawda N.Mahmoud

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 9 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp do danych zostanie zweryfikowany przez niezależny niezależny panel kontrolny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj