Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnevaluatie van mineraaltrioxide-aggregaat en propolis na pulpotomie in carieuze melkmolaren

25 juli 2019 bijgewerkt door: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Postoperatieve pijnevaluatie van mineraaltrioxide-aggregaat en propolis na pulpotomie in carieuze melkmolaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie wordt door de onderzoeker zelf gefinancierd en uitgevoerd bij patiënten van de polikliniek Kindertandheelkunde en Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte. De procedures zullen worden uitgevoerd door postdoctorale student Rawda Nader Fathy, die B.D.S. (2011) - Universiteit van Alexandrië - Egypte. De procedures zullen worden uitgevoerd op een tandheelkundige afdeling van Knight Midmark Biltmore (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, VS) in de postdoctorale kliniek van de afdeling Kindertandheelkunde en Volksgezondheid - Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro - Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Coöperatieve patiënt
  2. Gezonde patiënt van 5-8 jaar oud met ten minste één carieuze melkkies aan elke kant van de mond van de patiënt.
  3. Aanwezigheid van ten minste tweederde van de wortellengte radiografisch.
  4. Herstelbare tand.
  5. Binnen 5 minuten na amputatie van de coronale pulpa worden geen tekenen van hyperemie en hemostase voldoende bereikt met een bevochtigd wattenbolletje.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tanden die klinisch en radiografisch bewijs vertonen van pulpadegeneratie, zoals een voorgeschiedenis van spontane of nachtelijke pijn, gevoeligheid voor percussie of palpatie, pathologische mobiliteit, zwelling of fistelkanaal, ruimteverbreding van het parodontaal ligament (PDL), interne wortelresorptie, externe wortelresorptie, furcale radiolucentie /interradiculaire botvernietiging en/of periapicale botvernietiging.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van bekende allergie voor pollen geassocieerd met propolis.
  3. Weigering van ouder of voogd om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Propolis poeder
  • hars (50%),
  • plantaardige balsem, was
  • etherische aromatische oliën (30%)
  • speekselafscheiding (10%)
  • stuifmeel (5%)

  • andere stoffen (5%) waaronder aminozuren

    , ethanol vitamine A, B-complex en E, mineralen, steroïden

  • flavonoïden. De belangrijkste farmacologisch actieve bestanddelen in propolis zijn flavonoïden, dit zijn bekende verbindingen met antioxiderende, antibacteriële, schimmelwerende, antivirale en ontstekingsremmende eigenschappen.
  • Overige ingrediënten: johannesbroodpoeder (free flow agent). Bevat geen gist, zout, suiker, zetmeel, melk, bewaarmiddelen of kleurstoffen.
Geneesmiddel: Propolis
Anderhalve gram gestandaardiseerd propolis-extractpoeder (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) bij 100% werd gemengd met 1,75 ml polyethyleenglycol (Continental Chemicals, New Delhi, India) om een ​​dikke consistentie te vormen op een schone, droge glazen plaat met een metalen spatel. De pasta werd met een metalen drager naar de pulpa-stompen gebracht en vervolgens licht gecondenseerd tot een dikte van 2 - 3 mm, gevolgd door plaatsing van een dikke mix van GIC om de holte af te dichten en bedekt met een roestvrijstalen kroon.
Andere namen:
  • propolis bijenhars
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraal Tri Oxide
  • Bestaat uit calciumoxide en siliciumdioxide. Wanneer deze grondstoffen worden gemengd, produceren ze tricalciumsilicaat, dicalciumsilicaat, tricalciumaluminaat en tetracalciumaluminoferriet.
  • Een radiopacifier (bismutoxide) wordt aan het cement toegevoegd voor tandheelkundige radiologische diagnose.
Geneesmiddel: Mineraal trioxide-aggregaat
MTA-pasta wordt bereid volgens de instructies van de fabrikant om een ​​stopverfachtige consistentie te verkrijgen. Het mengsel wordt afgeleverd bij de pulpstompen en licht gecondenseerd met een bevochtigde steriele wattenbolletje om een ​​dikte van 2 tot 3 mm te verzekeren. Een dikke mix van glasionomeercement (GIC) wordt over de MTA aangebracht en bedekt met een roestvrijstalen kroon.
Andere namen:
  • MTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van postoperatieve pijn na pulpotomie door patiënt en/of ouders te vragen (binair ja of nee)
Tijdsspanne: 9 maanden
Binair (ja of nee)
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rawda N.Mahmoud

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 9 maanden na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

gegevenstoegang wordt beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren