Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertevurdering af mineraltrioxidaggregat og propolis efter pulpotomi i carious primære molarer

25. juli 2019 opdateret af: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Postoperativ smertevurdering af mineraltrioxidaggregat og propolis efter pulpotomi i karies primære molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen vil være selvfinansieret af investigator og udført på patienter fra ambulatorium i Pædiatrisk Tandpleje og Folkesundhedsafdeling - Det Tandlæge Fakultet, Cairo University - Egypten. Procedurerne vil blive udført af den postgraduate studerende Rawda Nader Fathy, der har B.D.S. (2011) -Alexandria University- Egypten. Procedurerne vil blive udført på en Knight Midmark Biltmore dental enhed (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) i postgraduate klinikken i Pediatric Dentistry and Public Health Department- Det Tandlægefakultet, Cairo University- Egypten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samarbejdspatient
  2. Rask 5-8 år gammel patient med mindst én karies primær kindtand på hver side af patientens mund.
  3. Tilstedeværelse af mindst to tredjedele af rodlængden radiografisk.
  4. Genoprettelig tand.
  5. Ingen tegn på hyperæmi og hæmostase vil blive opnået tilstrækkeligt med fugtet bomuldspellet inden for 5 minutter efter amputation af koronalpulpa.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder, der viser kliniske og røntgenologiske tegn på pulpa-degeneration, såsom historie med spontane eller natlige smerter, ømhed over for percussion eller palpation, patologisk mobilitet, hævelse eller fistuløse kanal, parodontal ligament (PDL) rumudvidelse, intern rodresorption, ekstern rodresorption, furcal radiolucens /interradikulær knogledestruktion og/eller periapikal knogledestruktion.
  2. Patienter, der fremkalder historie med kendt allergi over for pollen forbundet med propolis.
  3. Forælder eller værge nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propolis pulver
  • harpiks (50%),
  • vegetabilsk balsam, voks
  • æteriske aromatiske olier (30%)
  • spytsekret (10 %)
  • pollen (5%)

  • andre stoffer (5%) inklusive aminosyrer

    , ethanol vitamin A, B kompleks og E, mineraler, steroider

  • flavonoider. De vigtigste farmakologisk aktive bestanddele i propolis er flavonoider, som er velkendte forbindelser, som har antioxidante, antibakterielle, svampedræbende, antivirale og anti-inflammatoriske egenskaber.
  • Andre ingredienser: johannesbrødpulver (fritflydende middel). Indeholder ingen gær, salt, sukker, stivelse, mælk, konserveringsmidler eller farvestoffer.
Medicin: Propolis
Halvandet gram standardiseret propolisekstraktpulver (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) i 100 % blev blandet med 1,75 ml polyethylenglycol (Continental Chemicals, New Delhi, Indien) for at danne en tyk konsistens på en ren tør glasplade med en metalspatel. Pastaen blev båret til pulpstumpene med en metalbærer og derefter kondenseret let til en tykkelse på 2-3 mm efterfulgt af anbringelse af en tyk blanding af GIC for at forsegle hulrummet og dækket af st.st. krone.
Andre navne:
  • propolis biharpiks
ACTIVE_COMPARATOR: Mineral trioxid
  • Består af calciumoxid og siliciumdioxid. Når disse råmaterialer blandes, producerer de tricalciumsilicat, dicalciumsilicat, tricalciumaluminat og tetracalciumaluminoferrit.
  • En radiopacifier (vismutoxid) tilsættes cementen til dental radiologisk diagnose.
Medicin: Mineraltrioxidaggregat
MTA-pasta vil blive tilberedt i henhold til producentens instruktioner for at opnå en kitlignende konsistens. Blandingen vil blive leveret til pulpstumpene og kondenseret let med en fugtet steril bomuldspellet for at sikre en tykkelse på 2 til 3 mm. En tyk blanding af glasionomercement (GIC) påføres over MTA'en og dækkes af st.st. krone.
Andre navne:
  • MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ smerte efter pulpotomi ved at spørge patient og/eller forældre (binært ja eller nej)
Tidsramme: 9 måneder
Binær (ja eller nej)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rawda N.Mahmoud

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige inden for 9 måneders afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

dataadgang vil blive gennemgået af eksternt uafhængigt bedømmelsespanel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med Propolis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner