Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли агрегата триоксида минерала и прополиса после пульпотомии в кариозных молочных молярах

25 июля 2019 г. обновлено: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Оценка послеоперационной боли от агрегата минерального триоксида и прополиса после пульпотомии кариозных молочных моляров: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование будет самофинансироваться исследователем и проводиться на пациентах амбулаторной клиники отделения детской стоматологии и общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета в Египте. Процедуры будет проводить аспирантка Рауда Надер Фати, имеющая степень бакалавра наук. (2011) - Александрийский университет - Египет. Процедуры будут проводиться на стоматологической установке Knight Midmark Biltmore (Midmark Corporation, 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) в аспирантуре кафедры детской стоматологии и общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета в Египте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Совместный пациент
  2. Здоровый пациент 5-8 лет, по крайней мере, с одним кариозным молочным моляром с каждой стороны рта пациента.
  3. Наличие не менее двух третей длины корня рентгенологически.
  4. Реставрируемый зуб.
  5. В течение 5 минут после ампутации коронковой пульпы при использовании смоченного ватного диска в течение 5 минут не будет достигнуто никаких признаков гиперемии и гемостаза.

Критерий исключения:

  1. Зубы с клиническими и рентгенологическими признаками дегенерации пульпы, такими как спонтанная или ночная боль в анамнезе, болезненность при перкуссии или пальпации, патологическая подвижность, отек или свищевой ход, расширение пространства периодонтальной связки (PDL), внутренняя резорбция корня, наружная резорбция корня, просветление фуркала / межкорешковая деструкция кости и/или периапикальная деструкция кости.
  2. Пациенты, выявляющие в анамнезе известную аллергию на пыльцу, связанную с прополисом.
  3. Отказ родителя или опекуна от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порошок прополиса
  • смола (50%),
  • растительный бальзам, воск
  • эфирные ароматические масла (30%)
  • слюнные выделения (10%)
  • пыльца (5%)

  • другие вещества (5%), включая аминокислоты

    этанол, витамин А, комплекс В и Е, минералы, стероиды

  • флавоноиды. Наиболее важными фармакологически активными компонентами прополиса являются флавоноиды, известные соединения, обладающие антиоксидантными, антибактериальными, противогрибковыми, противовирусными и противовоспалительными свойствами.
  • Другие ингредиенты: порошок рожкового дерева (агент для придания текучести). Не содержит дрожжей, соли, сахара, крахмала, молока, консервантов и красителей.
Лекарство: Прополис
Полтора грамма стандартизированного порошка экстракта прополиса (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) в концентрации 100% смешивали с 1,75 мл полиэтиленгликоля (Continental Chemicals, Нью-Дели, Индия) для образования густой консистенции на чистой сухой стеклянной пластине с помощью металлический шпатель. Пасту подносили к культям пульпы с помощью металлического носителя, затем слегка уплотняли до толщины 2-3 мм с последующим нанесением густой смеси ГИЦ для герметизации полости и закрытия коронкой из ст.ст.
Другие имена:
  • прополис пчелиная смола
ACTIVE_COMPARATOR: Минеральный триоксид
  • Состоит из оксида кальция и диоксида кремния. Когда эти сырьевые материалы смешиваются, они производят трехкальциевый силикат, двухкальциевый силикат, трехкальциевый алюминат и тетракальциевый алюмоферрит.
  • В цемент для стоматологической радиологической диагностики добавляется рентгеноактиватор (оксид висмута).
Лекарство: Минеральный триоксид агрегат
Паста МТА будет приготовлена ​​в соответствии с инструкциями производителя, чтобы получить консистенцию замазки. Смесь будет доставлена ​​к культям пульпы и слегка уплотнена увлажненным стерильным ватным тампоном, чтобы обеспечить толщину от 2 до 3 мм. Поверх MTA наносится густая смесь стеклоиономерного цемента (СИЦ) и закрывается коронкой из нержавеющей стали.
Другие имена:
  • МТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли после пульпотомии путем опроса пациента и/или родителей (бинарное да или нет)
Временное ограничение: 9 месяцев
Бинарный (да или нет)
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rawda N.Mahmoud

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

данные будут доступны в течение 9 месяцев после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным будет проверяться внешней независимой экспертной группой

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться