Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtutvärdering av mineraltrioxidaggregat och propolis efter pulpotomi i kariösa primära molarer

25 juli 2019 uppdaterad av: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Postoperativ smärtutvärdering av mineraltrioxidaggregat och propolis efter pulpotomi i kariösa primära molarer: en randomiserad kontrollerad studie

Studien kommer att vara självfinansierad av utredare och genomföras på patienter från polikliniken vid Pediatric Dentistry and Public Health Department - Fakulteten för tandläkarvetenskap, Cairo University - Egypten. Procedurerna kommer att utföras av doktoranden Rawda Nader Fathy som har B.D.S. (2011) -Alexandria University- Egypten. Procedurerna kommer att utföras på en Knight Midmark Biltmore dental enhet (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) på postgraduate-kliniken för Pediatric Dentistry and Public Health Department- Faculty of Dentistry, Cairo University- Egypt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samarbetsvillig patient
  2. Frisk 5-8 år gammal patient med minst en karies primär molartand på varje sida av patientens mun.
  3. Närvaro av minst två tredjedelar av rotlängden radiografiskt.
  4. Återställbar tand.
  5. Inga tecken på hyperemi och hemostas kommer att uppnås med fuktad bomullspellet inom 5 minuter efter amputation av kranspulpa.

Exklusions kriterier:

  1. Tänder som visar kliniska och röntgenologiska tecken på pulpa degeneration såsom historia av spontan eller nattlig smärta, ömhet till slag eller palpation, patologisk rörlighet, svullnad eller fistulös kanal, utrymmesutvidgning av parodontal ligament (PDL), intern rotresorption, extern rotresorption, furkal radiolucens /interradikulär bendestruktion och/eller periapikal bendestruktion.
  2. Patienter som framkallar en historia av känd allergi mot pollen i samband med propolis.
  3. Förälder eller vårdnadshavare vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Propolis pulver
  • harts (50%),
  • vegetabilisk balsam, vax
  • eteriska aromatiska oljor (30%)
  • spottsekret (10 %)
  • pollen (5%)

  • andra ämnen (5%) inklusive aminosyror

    , etanol vitamin A, B-komplex och E, mineraler, steroider

  • flavonoider. De viktigaste farmakologiskt aktiva beståndsdelarna i propolis är flavonoider, som är välkända föreningar som har antioxiderande, antibakteriella, svampdödande, antivirala och antiinflammatoriska egenskaper.
  • Övriga ingredienser: johannesbrödpulver (free flow agent). Innehåller ingen jäst, salt, socker, stärkelse, mjölk, konserveringsmedel eller färgämnen.
Läkemedel: Propolis
Ett och ett halvt gram standardiserat propolisextraktpulver (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) i 100 % blandades med 1,75 ml polyetylenglykol (Continental Chemicals, New Delhi, Indien) för att bilda en tjock konsistens på en ren torr glasplatta med en metallspatel. Pastan bars till massastubbarna med en metallbärare och kondenserades sedan lätt till en tjocklek av 2 - 3 mm följt av placering av en tjock blandning av GIC för att täta håligheten och täckt av st.st crown.
Andra namn:
  • propolis biharts
ACTIVE_COMPARATOR: Mineral Trioxid
  • Består av kalciumoxid och kiseldioxid. När dessa råvaror blandas producerar de trikalciumsilikat, dikalciumsilikat, trikalciumaluminat och tetrakalciumaluminoferrit.
  • En radionapp (vismutoxid) läggs till cementen för dental radiologisk diagnos.
Läkemedel: Mineraltrioxidaggregat
MTA-pasta kommer att beredas enligt tillverkarens instruktioner för att få en kittliknande konsistens. Blandningen kommer att levereras till massastubbarna och kondenseras lätt med en fuktad steril bomullspellet för att säkerställa en tjocklek på 2 till 3 mm. En tjock blandning av glasjonomercement (GIC) appliceras över MTA och täcks av st.st crown.
Andra namn:
  • MTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av postoperativ smärta efter pulpotomi genom att fråga patient och/eller föräldrar (binärt ja eller nej)
Tidsram: 9 månader
Binär (ja eller nej)
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rawda N.Mahmoud

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

data kommer att finnas tillgängliga inom 9 månaders slutförande av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

dataåtkomst kommer att granskas av extern oberoende granskningspanel

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera