Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraalitrioksidiaggregaatin ja propoliksen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi pulpotomian jälkeen kariesissa primaarihampaissa

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Mineraalitrioksidiaggregaatin ja propoliksen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi pulpotomian jälkeen kariesissa primaarihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen rahoittaa itse tutkija, ja se suoritetaan potilaille lasten hammaslääketieteen ja kansanterveyden laitoksen hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta, Kairon yliopisto - Egypti. Toimenpiteet suorittaa jatko-opiskelija Rawda Nader Fathy, jolla on B.D.S. (2011) -Alexandria University - Egypti. Toimenpiteet suoritetaan Knight Midmark Biltmore -hammashoitoyksikössä (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) Lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osaston jatkoklinikalla - Hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto - Egypti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteistyökykyinen potilas
  2. Terve 5-8-vuotias potilas, jolla on vähintään yksi kariesinen primaarihammas potilaan suun kummallakin puolella.
  3. Vähintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta röntgenkuvassa.
  4. Palautettava hammas.
  5. Kostutetulla puuvillapelletillä ei saada riittävästi merkkejä hyperemiasta ja hemostaasista 5 minuutin kuluessa koronaalisen pulpan amputaation jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hampaat, joissa on kliinisiä ja radiologisia todisteita pulpan rappeutumisesta, kuten spontaania tai yöllistä kipua, iskujen tai tunnustelun arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus tai fistuloustie, parodontaalisen ligamentin (PDL) tilan leveneminen, juuren sisäinen resorptio, ulkojuuren resorptio, furcal radiolucenssi /radikulaaristen luun tuhoutuminen ja/tai periapikaalinen luun tuhoutuminen.
  2. Potilaat, joilla on aiemmin tiedetty allergia propolisiin liittyvälle siitepölylle.
  3. Vanhemman tai huoltajan kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Propolis-jauhe
  • hartsi (50%),
  • kasvisbalsami, vaha
  • eteeriset aromaattiset öljyt (30%)
  • sylkieritystä (10 %)
  • siitepöly (5 %)

  • muut aineet (5 %) mukaan lukien aminohapot

    etanoli A-, B- ja E-vitamiinikompleksi, kivennäisaineet, steroidit

  • flavonoidit. Propolisin tärkeimmät farmakologisesti aktiiviset ainesosat ovat flavonoidit, jotka ovat hyvin tunnettuja yhdisteitä, joilla on antioksidanttisia, antibakteerisia, antifungaalisia, antiviraalisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
  • Muut aineet: johanneksenleipäjauhe (vapaa virtausaine). Ei sisällä hiivaa, suolaa, sokeria, tärkkelystä, maitoa, säilöntäaineita tai väriaineita.
Lääke: Propolis
Puolitoista grammaa standardoitua propolis-uutejauhetta (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) 100-prosenttisena sekoitettiin 1,75 ml:aan polyetyleeniglykolia (Continental Chemicals, New Delhi, Intia) paksun koostumuksen muodostamiseksi puhtaalle kuivalle lasilevylle. metallinen lasta. Tahna kuljetettiin massan kannoille metallikantajalla ja tiivistettiin sitten kevyesti 2 - 3 mm:n paksuuteen, minkä jälkeen asetettiin paksu GIC-seos ontelon sulkemiseksi ja peitettiin st.st-kruunulla.
Muut nimet:
  • propolis mehiläishartsi
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraali trioksidi
  • Koostuu kalsiumoksidista ja piidioksidista. Kun näitä raaka-aineita sekoitetaan, niistä muodostuu trikalsiumsilikaattia, dikalsiumsilikaattia, trikalsiumaluminaattia ja tetrakalsiumaluminoferriittiä.
  • Hammasradiologista diagnoosia varten sementtiin lisätään radiotutti (vismuttioksidi).
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatti
MTA-tahna valmistetaan valmistajien ohjeiden mukaisesti kittimäisen koostumuksen saamiseksi. Seos toimitetaan massan kannoille ja tiivistetään kevyesti kostutetulla steriilillä puuvillapelletillä, jotta saadaan 2-3 mm paksuus. Paksu lasi-ionomeerisementin (GIC) seos levitetään MTA:n päälle ja peitetään st.st-kruunulla.
Muut nimet:
  • MTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi pulpotomian jälkeen kysymällä potilaalta ja/tai vanhemmilta (binaarinen kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Binääri (kyllä ​​tai ei)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rawda N.Mahmoud

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuden tarkastaa ulkoinen riippumaton arviointipaneeli

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa