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우식 유구치의 치수절제술 후 Mineral Trioxide Aggregate와 Propolis의 수술 후 통증 평가

2019년 7월 25일 업데이트: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

우식 유구치의 폐절제술 후 Mineral Trioxide Aggregate와 Propolis의 수술 후 통증 평가: 무작위 대조 시험

이 연구는 조사관이 자체적으로 자금을 지원하고 이집트 카이로 대학교 치의학부 소아 치과 및 공중 보건 부서의 외래 진료소 환자를 대상으로 수행됩니다. 절차는 B.D.S.가 있는 대학원생 Rawda Nader Fathy가 수행합니다. (2011) -Alexandria University-이집트. 절차는 Knight Midmark Biltmore 치과 단위(Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) 이집트 카이로 대학 치과학부 소아 치과 및 공중 보건과 대학원 클리닉.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 협조적인 환자
  2. 환자의 입 양쪽에 적어도 하나의 우식 유구치가 있는 건강한 5-8세 환자.
  3. 방사선학적으로 치근 길이의 2/3 이상이 존재합니다.
  4. 복원 가능한 치아.
  5. 관상 치수 절단 후 5분 이내에 축축한 면봉으로 충혈 및 지혈의 징후가 적절하게 나타나지 않습니다.

제외 기준:

  1. 자발성 또는 야간 통증, 타진 또는 촉진에 대한 압통, 병리학적 이동성, 부종 또는 누공관, 치주 인대(PDL) 공간 확장, 내부 치근 흡수, 외부 치근 흡수, 치근부 방사선투과성 등 치수 변성의 임상적 및 방사선학적 증거를 보이는 치아 / 치근간 골 파괴 및/또는 치근단 골 파괴.
  2. 프로폴리스와 관련된 꽃가루에 대해 알려진 알레르기 병력을 유발하는 환자.
  3. 부모 또는 보호자가 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로폴리스 분말
  • 수지(50%),
  • 식물성 발삼, 왁스
  • 에센셜 아로마 오일(30%)
  • 침 분비물 (10%)
  • 꽃가루(5%)

  • 아미노산을 포함한 기타 물질(5%)

    , 에탄올 비타민 A, B 복합체 및 E, 미네랄, 스테로이드

  • 플라보노이드. 프로폴리스의 가장 중요한 약리학적 활성 성분은 항산화, 항균, 항진균, 항바이러스 및 항염증 특성을 가진 잘 알려진 화합물인 플라보노이드입니다.
  • 기타 성분: 캐롭 분말(유동제). 효모, 소금, 설탕, 전분, 우유, 방부제 또는 색소를 포함하지 않습니다.
의약품: 봉랍
100%의 표준화된 프로폴리스 추출물 분말(Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) 1.5g을 폴리에틸렌 글리콜(Continental Chemicals, New Delhi, India) 1.75mL와 혼합하여 금속 주걱. 페이스트를 금속 담체와 함께 펄프 그루터기로 운반한 다음 2 - 3mm 두께로 가볍게 응축한 다음 와동을 밀봉하고 st.st 크라운으로 덮기 위해 두꺼운 GIC 혼합물을 배치했습니다.
다른 이름들:
  • 프로폴리스 꿀벌 수지
ACTIVE_COMPARATOR: 미네랄 트라이 옥사이드
  • 산화칼슘과 이산화규소로 구성되어 있습니다. 이들 원료를 혼합하면 규산삼칼슘, 규산이칼슘, 알루민산삼칼슘, 알루미노페라이트테트라칼슘이 생성됩니다.
  • 치과 방사선학적 진단을 위해 방사선 불투과제(산화비스무트)가 시멘트에 첨가됩니다.
의약품: 광물 삼산화 골재
MTA 페이스트는 퍼티와 같은 일관성을 얻기 위해 제조업체의 지침에 따라 준비됩니다. 혼합물은 펄프 그루터기에 전달되고 축축한 멸균 면 펠릿으로 가볍게 응축되어 2~3mm의 두께를 보장합니다. 유리 이오노머 시멘트(GIC)의 걸쭉한 혼합물이 MTA 위에 적용되고 st.st 크라운으로 덮입니다.
다른 이름들:
  • MTA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및/또는 부모에게 질문하여 치수 절단 후 수술 후 통증 평가(이항 예 또는 아니오)
기간: 9개월
이진법(예 또는 아니오)
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 2일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rawda N.Mahmoud

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

연구 완료 후 9개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

외부 독립 검토 패널에서 데이터 액세스를 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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