Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerteevaluering av mineraltrioksidaggregat og propolis etter pulpotomi i karies primære molarer

25. juli 2019 oppdatert av: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University

Postoperativ smertevurdering av mineraltrioksidaggregat og propolis etter pulpotomi i karies primære molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Studien vil være selvfinansiert av etterforsker og utført på pasienter fra poliklinikk i Pediatric Dentistry and Public Health Department- Det odontologiske fakultetet, Cairo University- Egypt. Prosedyrene vil bli utført av doktorgradsstudent Rawda Nader Fathy som har B.D.S. (2011) -Alexandria University- Egypt. Prosedyrene vil bli utført på en Knight Midmark Biltmore tannlegeenhet (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd. Suite 400 Dayton, Ohio 45409, USA) i postgraduate klinikken ved Pediatric Dentistry and Public Health Department- Fakultet for odontologi, Cairo University- Egypt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samarbeidspasient
  2. Frisk 5-8 år gammel pasient med minst én karies primær molar tann på hver side av pasientens munn.
  3. Tilstedeværelse av minst to tredjedeler av rotlengden radiografisk.
  4. Restaurerbar tann.
  5. Ingen tegn på hyperemi og hemostase vil bli tilstrekkelig oppnådd med fuktet bomullspellet innen 5 minutter etter amputasjon av koronalpulpa.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner som viser kliniske og røntgenologiske tegn på pulpa-degenerasjon, som historie med spontane eller nattlige smerter, ømhet til perkusjon eller palpasjon, patologisk mobilitet, hevelse eller fistuløse kanal, utvidelse av periodontal ligament (PDL), intern rotresorpsjon, ekstern rotresorpsjon, furcal radiolucens /interradikulær beinødeleggelse og/eller periapikal beinødeleggelse.
  2. Pasienter som fremkaller en historie med kjent allergi mot pollen assosiert med propolis.
  3. Foreldre eller foresatte nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Propolis pulver
  • harpiks (50%),
  • vegetabilsk Balsam, voks
  • essensielle aromatiske oljer (30%)
  • spyttsekret (10 %)
  • pollen (5 %)

  • andre stoffer (5%) inkludert aminosyrer

    ,etanol vitamin A, B-kompleks og E, mineraler, steroider

  • flavonoider. De viktigste farmakologisk aktive bestanddelene i propolis er flavonoider, som er velkjente forbindelser som har antioksidanter, antibakterielle, antifungale, antivirale og anti-inflammatoriske egenskaper.
  • Andre ingredienser: johannesbrødpulver (friflytmiddel). Inneholder ikke gjær, salt, sukker, stivelse, melk, konserveringsmidler eller fargestoffer.
Legemiddel: Propolis
Ett og et halvt gram standardisert propolisekstraktpulver (Y.S. Eco Bee Farms Propolis Powder) i 100 % ble blandet med 1,75 ml polyetylenglykol (Continental Chemicals, New Delhi, India) for å danne en tykk konsistens på en ren tørr glassplate med en metallspatel. Pastaen ble ført til massestubbene med en metallbærer og deretter kondensert lett til en tykkelse på 2 - 3 mm etterfulgt av plassering av en tykk blanding av GIC for å forsegle hulrommet og dekkes av st.st. krone.
Andre navn:
  • propolis bie harpiks
ACTIVE_COMPARATOR: Mineral trioksid
  • Består av kalsiumoksid og silisiumdioksid. Når disse råvarene blandes, produserer de trikalsiumsilikat, dikalsiumsilikat, trikalsiumaluminat og tetrakalsiumaluminoferritt.
  • En radiopacifier (vismutoksid) tilsettes sementen for dental radiologisk diagnose.
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat
MTA-pasta vil bli tilberedt i henhold til produsentens instruksjoner for å oppnå en kittlignende konsistens. Blandingen leveres til massestubbene og kondenseres lett med en fuktet steril bomullspellet for å sikre en tykkelse på 2 til 3 mm. En tykk blanding av glassionomersement (GIC) vil påføres over MTA og dekkes av st.st crown.
Andre navn:
  • MTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ smerte etter pulpotomi ved å spørre pasient og/eller foreldre (binært ja eller nei)
Tidsramme: 9 måneder
Binær (ja eller nei)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rawda N.Mahmoud

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig innen 9 måneders fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

datatilgang vil bli vurdert av eksternt uavhengig granskningspanel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere