Avaliação da dor pós-operatória de agregado de trióxido mineral e própolis após pulpotomia em molares decíduos cariados
25 de julho de 2019 atualizado por: Rawda Nader Mahmoud, Cairo University
Avaliação da dor pós-operatória de agregado de trióxido mineral e própolis após pulpotomia em molares decíduos cariosos: um estudo controlado randomizado
O estudo será autofinanciado pelo investigador e realizado em pacientes do ambulatório do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito.
Os procedimentos serão realizados pelo estudante de pós-graduação Rawda Nader Fathy, que tem B.D.S. (2011) -Alexandria University- Egito.
Os procedimentos serão realizados em uma unidade odontológica Knight Midmark Biltmore (Midmark Corporation 1700 S. Patterson Blvd.
Suite 400 Dayton, Ohio 45409, EUA) na clínica de pós-graduação do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública- Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo- Egito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente cooperativo
- Paciente saudável de 5 a 8 anos de idade com pelo menos um dente molar decíduo cariado em cada lado da boca do paciente.
- Presença de pelo menos dois terços do comprimento da raiz radiograficamente.
- Dente restaurável.
- Nenhum sinal de hiperemia e hemostasia serão adequadamente alcançados com algodão umedecido dentro de 5 minutos após a amputação da polpa coronal.
Critério de exclusão:
- Dentes mostrando evidências clínicas e radiográficas de degeneração pulpar, como história de dor espontânea ou noturna, sensibilidade à percussão ou palpação, mobilidade patológica, edema ou trato fistuloso, alargamento do espaço do ligamento periodontal (PDL), reabsorção radicular interna, reabsorção radicular externa, radiolucidez da furca /destruição óssea inter-radicular e/ou destruição óssea periapical.
- Pacientes com histórico de alergia conhecida a pólens associados à própolis.
- Recusa dos pais ou responsáveis em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pó de própolis
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Um grama e meio de Extrato de Própolis Padronizado em pó (Pó de Própolis Y.S. Eco Bee Farms) a 100% foi misturado com 1,75 mL de polietilenoglicol (Continental Chemicals, Nova Delhi, Índia) para formar uma consistência espessa em uma placa de vidro limpa e seca com um espátula metálica.
A pasta foi transportada para os tocos pulpares com um transportador de metal e então condensada levemente até uma espessura de 2 - 3 mm seguida pela colocação de uma mistura espessa de GIC para selar a cavidade e coberta pela primeira coroa.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mineral Trióxido
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A pasta de MTA será preparada de acordo com as instruções dos fabricantes para obter uma consistência semelhante a uma massa de vidraceiro.
A mistura será entregue aos tocos pulpares e levemente condensada com um chumaço de algodão estéril umedecido para garantir uma espessura de 2 a 3 mm.
Uma mistura espessa de cimento de ionômero de vidro (GIC) será aplicada sobre o MTA e coberta pela primeira coroa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória após pulpotomia perguntando ao paciente e/ou pais (binário sim ou não)
Prazo: 9 meses
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Binário (sim ou não)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alolofi H, El-Sayed M, Taha S. Clinical and radiographical evaluation of propolis and thymus vulgaris extracts compared with formocresol pulpotomy in human primary molars. BDJ Open. 2016 Jul 29;2:16005. doi: 10.1038/bdjopen.2016.5. eCollection 2016.
- Hugar SM, Kukreja P, Hugar SS, Gokhale N, Assudani H. Comparative Evaluation of Clinical and Radiographic Success of Formocresol, Propolis, Turmeric Gel, and Calcium Hydroxide on Pulpotomized Primary Molars: A Preliminary Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2017 Jan-Mar;10(1):18-23. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1400. Epub 2016 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
2 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rawda N.Mahmoud
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis dentro de 9 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados será analisado por um painel de revisão independente externo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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