低レベル内部線量測定の簡素化 (SOLLID)
調査の概要
状態
詳細な説明
核医学スキャンのために紹介された患者の正確な低放射線吸収線量測定の実用的な方法を開発するための研究。
現在、低レベルの放射線被ばくが患者や放射線従事者に及ぼす影響に関する情報はほとんどなく、したがって理解もされていません。 仮定は主に、核事故後の高放射線量からの証拠に基づいており、医療処置には適用できない可能性があります。 放射線影響の過小評価は、現在想定されているよりも大きなリスクを患者にもたらしますが、過大評価は、より多くの投与活動から得られるより有益なスキャンを妨げる可能性があります。 この調査研究は、健康政策省の研究プログラムからの招待に応えて、これらの低放射線量リスクの理解を深めます。
英国では毎年 600,000 人を超える患者が核医学スキャンを受けており、低放射線量を正確に測定し、多数の患者への影響を追跡する機会を提供しています。 この研究では、核医学陽電子放射断層撮影法 (PET) および単一光子放射型コンピューター断層撮影法 (SPECT) スキャンのために紹介された患者に照射される放射線量を正確に測定するための実用的な方法を開発します。
7 つの診断核医学処置のそれぞれに紹介された 5 人の患者は、吸収された放射線量を正確に計算できるようにするために、1 ~ 2 日間にわたって最大 7 回の定量的 PET/SPECT スキャンと最大 10 回の全身放射線保持測定を受けます。 これらの測定のサブセットの分析は、正確な線量推定に必要な測定のタイミングと最小数を特定するために実行されます。
長期的な目的は、これらの方法と結果が、低線量放射線の影響に関する全国的な疫学的研究 (疫学とは、集団の健康と病気に影響を与える要因の研究) に情報を提供するために使用されることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yvonne Fox-Miller
- 電話番号:+44 208 661 3760
- メール:Yvonne.Fox-Miller@rmh.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shital Patel
- 電話番号:+44 208 915 6624
- メール:Shital.Patel@rmh.nhs.uk
研究場所
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
* 線量測定に十分なデータを取得するために必要な手順を受けることができるすべての患者。これには、最大 24 時間にわたる最大 7 回の核医学スキャンと 10 回の外部放射線保持測定が含まれます。
除外基準:
- -スキャンや外部保持測定を含む可能性のあるさらなる手順を受けることができない、または受けたくない患者。
- 18歳以下の小児患者。
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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18-F FDG PET/CT
定期的な診断スキャンを受ける患者
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参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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Ga-68 PSMA PET/CT
定期的な診断スキャンを受ける患者
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参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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68ガドタテPET/CT
定期的な診断スキャンを受ける患者
|
参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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99mTc 過テクネチウム酸甲状腺スキャン
定期的な診断スキャンを受ける患者
|
参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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99mTc DMSA(III) 腎スキャン
定期的な診断スキャンを受ける患者
|
参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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99mTc MAG3腎スキャン
定期的な診断スキャンを受ける患者
|
参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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99mTc MDP/HDP 骨スキャン
定期的な診断スキャンを受ける患者
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参加者は、定期的な診断スキャンに加えて、線量測定のために追加のスキャンと保持測定を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸収線量計算の不確実性
時間枠:6~24時間
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取得したスキャン数と全身数の関数としての、正常な臓器と全身の吸収線量計算の不確実性。
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6~24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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送達された吸収線量の範囲
時間枠:6~24時間
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99mTc-MDP/HDP 骨イメージング、99mTc-MAG-3 レノグラム、99mTc-過テクネチウム酸甲状腺イメージング、18F-FDG、68Ga PSMA、および 68Ga DOTATATE から健康な臓器に送達される吸収線量の範囲。
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6~24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク推定の範囲
時間枠:6~24時間
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吸収線量から導出された、診断手順に関連するリスク推定の範囲。
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6~24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Glenn Flux、Royal Marsden NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCR 4767
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18-F FDG PET/CT線量測定スキャンと測定の臨床試験
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Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
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The Catholic University of Koreaわからない
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Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging完了
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University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center完了
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University of California, Los AngelesCenters for Medicare and Medicaid Services完了