낮은 수준의 내부 선량 측정의 단순화 (SOLLID)
연구 개요
상태
상세 설명
핵의학 스캔 의뢰 환자의 정확한 저방사선 흡수선량 측정 실용화 방안 개발을 위한 연구.
현재 낮은 수준의 방사선 노출이 환자나 방사선 작업자에게 미치는 영향에 대한 정보와 이해가 거의 없습니다. 가정은 주로 의료 절차에 적용할 수 없는 핵 사고 이후 높은 방사선량의 증거를 기반으로 합니다. 방사선 영향의 과소평가는 현재 추정되는 것보다 환자에게 더 큰 위험을 초래하는 반면, 과대평가는 더 높은 관리 활동에서 얻을 수 있는 더 많은 정보 스캔을 방지할 수 있습니다. 이 연구는 낮은 방사선량 위험에 대한 우리의 이해를 개선하기 위한 보건정책부 연구 프로그램의 초대에 응답합니다.
매년 영국에서 600,000명 이상의 환자가 핵의학 스캔을 받아 낮은 방사선량을 정확하게 측정하고 많은 환자에게 미치는 영향을 추적할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 연구는 핵의학 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 스캔을 위해 추천된 환자에게 전달되는 방사선 선량을 정확하게 측정하기 위한 실용적인 방법을 개발할 것입니다.
7가지 진단 핵의학 절차 각각에 대해 의뢰된 5명의 환자는 흡수된 방사선 선량을 정확하게 계산할 수 있도록 1-2일 동안 최대 7회의 정량적 PET/SPECT 스캔과 최대 10회의 전신 방사선 보유 측정을 받게 됩니다. 정확한 선량 추정에 필요한 측정의 타이밍과 최소 수를 식별하기 위해 이러한 측정의 하위 집합 분석이 수행됩니다.
장기적 목표는 이러한 방법과 결과가 나중에 저선량 방사선의 영향에 대한 국가 역학(역학은 인구의 건강과 질병에 영향을 미치는 요인에 대한 연구) 연구에 정보를 제공하는 데 사용되는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
* 최대 24시간 동안 최대 7회의 핵의학 스캔과 10회의 외부 방사선 보유 측정으로 구성된 선량 측정을 위한 충분한 데이터를 얻기 위해 필요한 절차를 모든 환자가 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 스캔 및 외부 보존 측정을 포함할 수 있는 추가 절차를 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 환자.
- 18세 이하 소아 환자.
- 임신 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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18-F FDG PET/CT
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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Ga-68 PSMA PET/CT
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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68-Ga Dotatate PET/CT
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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99mTc Pertechnetate 갑상선 스캔
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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99mTc DMSA(III) 신장 스캔
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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99mTc MAG3 신장 스캔
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
|
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99mTc MDP/HDP 뼈 스캔
정기 진단 스캔을 받는 환자
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참가자는 일상적인 진단 스캔과 함께 선량 측정을 위한 추가 스캔 및 보유 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡수선량 계산의 불확실성
기간: 6~24시간
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스캔 횟수와 획득한 전신 수의 함수로서 정상 장기와 전신에 대한 흡수선량 계산의 불확실성.
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6~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전달되는 흡수선량의 범위
기간: 6~24시간
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99mTc-MDP/HDP 뼈 이미징, 99mTc-MAG-3 레노그램, 99mTc-Pertechnetate 갑상선 이미징, 18F-FDG, 68Ga PSMA 및 68Ga DOTATATE에서 건강한 장기에 전달되는 흡수 선량의 범위.
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6~24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 추정 범위
기간: 6~24시간
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흡수선량에서 파생된 진단 절차와 관련된 위험 평가 범위.
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6~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR 4767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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