Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű belső dozimetria egyszerűsítése (SOLLID)

2023. június 26. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek elsődleges célja a szkennelések és mérések minimális számának meghatározása a nukleáris diagnosztikai eljárások során alkalmazott belső sugárforrásokból leadott elnyelt sugárdózisok pontos meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány a nukleáris medicina vizsgálatára utalt betegek pontos alacsony sugárzáselnyelt dózisának mérésére szolgáló gyakorlati módszerek kidolgozására.

Jelenleg nagyon kevés információ áll rendelkezésre az alacsony szintű sugárzásnak a betegekre vagy a sugárkezeléssel foglalkozó dolgozókra gyakorolt ​​hatásairól, és ezért azokról is. A feltételezések nagyrészt a nukleáris incidenseket követő nagy sugárdózisokra vonatkozó bizonyítékokon alapulnak, amelyek nem feltétlenül alkalmazhatók orvosi eljárásokra. A sugárzási hatások alulbecslése a jelenleg feltételezettnél nagyobb kockázatot jelent a betegek számára, míg a túlbecslés megakadályozhatja, hogy a magasabb beadott tevékenységekkel több informatív szkennelés történjen. Ez a kutatási tanulmány az Egészségpolitikai Minisztérium kutatási programjának felkérésére válaszol, hogy jobban megértsük ezeket az alacsony sugárdózisú kockázatokat.

Az Egyesült Királyságban évente több mint 600 000 betegen végeznek nukleáris medicina vizsgálatot, ami lehetőséget ad az alacsony sugárdózisok pontos mérésére és a hatások nagyszámú betegre gyakorolt ​​nyomon követésére. Ez a tanulmány gyakorlati módszereket fog kidolgozni a nukleáris medicina pozitronemissziós tomográfia (PET) és egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) vizsgálatra utalt betegek sugárdózisának pontos mérésére.

Mind a 7 nukleáris diagnosztikai eljárásra beutalt betegnél legfeljebb 7 kvantitatív PET/SPECT vizsgálatot és 10 teljes test sugárvisszatartási mérést végeznek 1-2 napon keresztül, hogy az elnyelt sugárdózisokat pontosan ki lehessen számítani. E mérések részhalmazainak elemzését elvégzik a pontos dózisbecsléshez szükséges mérések időzítésének és minimális számának meghatározása érdekében.

A hosszabb távú cél az, hogy ezeket a módszereket és eredményeket a későbbiekben egy országos epidemiológiai (az epidemiológia a lakosság egészségét és betegségeit befolyásoló tényezők vizsgálata) tanulmányozására használják fel az alacsony dózisú sugárzás hatásairól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Royal Marsden Kórház páciensei, akik nukleáris diagnosztikai eljárásokon esnek át a csontvelő érintettségének, a veseműködésnek, a pajzsmirigy működésének, a felnőttkori rosszindulatú daganatok stádiumának meghatározására és a glükóz-anyagcsere felmérésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

* Minden olyan beteg, aki képes alávetni azokat az eljárásokat, amelyek szükségesek ahhoz, hogy elegendő adatot szerezzenek a dozimetriához, amely legfeljebb 7 nukleáris medicina vizsgálatból és 10 külső sugárvisszatartási mérésből áll, legfeljebb 24 órán keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak további eljárásokon részt venni, amelyek magukban foglalhatják a szkenneléseket és a külső retenciós méréseket.
  • 18 éves és fiatalabb gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • Terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18-F FDG PET/CT
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 18-F FDG PET/CT dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
Ga-68 PSMA PET/CT
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: Ga-68 PSMA PET/CT dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
68-Ga Dotatate PET/CT
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 68-Ga Dotatate PET/CT dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
99mTc pertechnetát pajzsmirigy vizsgálat
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 99mTc Pertechnetate Pajzsmirigy dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
99mTc DMSA(III) vesevizsgálat
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 99mTc DMSA(III) Vese dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
99mTc MAG3 vesevizsgálat
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 99mTc MAG3 Vese dozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.
99mTc MDP/HDP Bone Scan
Rutin diagnosztikai vizsgálatban részesülő betegek
Egyéb: 99mTc MDP/HDP Csontdozimetriai szkennelések és mérések
A résztvevők a rutin diagnosztikai szkennelések mellett további szkenneléseket és retenciós méréseket is végeznek a dozimetria céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elnyelt dózis kiszámításának bizonytalansága
Időkeret: 6-24 óra
Az abszorbeált dózis kiszámításának bizonytalansága a normál szervekre és a teljes testre vonatkozóan a szkennelések számának és a megszerzett teljes test számlálásának függvényében.
6-24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A leadott abszorbeált dózisok tartománya
Időkeret: 6-24 óra
A 99mTc-MDP/HDP csontképalkotásból, 99mTc-MAG-3 renogramból, 99mTc-Pertechnetát pajzsmirigy képalkotóból, 18F-FDG-ből, 68Ga PSMA-ból és 68Ga DOTATATE-ból egészséges szervekbe juttatott felszívódott dózisok tartománya.
6-24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kockázatbecslések tartománya
Időkeret: 6-24 óra
A diagnosztikai eljárásokhoz kapcsolódó kockázatbecslések tartománya az elnyelt dózisokból származtatva.
6-24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCR 4767

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18-F FDG PET/CT dozimetriai szkennelések és mérések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel