Matalatason sisäisen dosimetrian yksinkertaistaminen (SOLLID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: 18-F FDG PET/CT dosimetriskannaukset ja -mittaukset
- Muut: Ga-68 PSMA PET/CT dosimetriskannaukset ja -mittaukset
- Muut: 68-Ga Dotatate PET/CT-dosimetriset skannaukset ja mittaukset
- Muut: 99mTc Pertechnetate Kilpirauhasen dosimetriset skannaukset ja mittaukset
- Muut: 99mTc DMSA(III) Munuaisten dosimetriset skannaukset ja mittaukset
- Muut: 99mTc MAG3 Munuaisten dosimetriset skannaukset ja mittaukset
- Muut: 99mTc MDP/HDP Luun dosimetriset skannaukset ja mittaukset
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää käytännön menetelmiä tarkkaan matalan säteilyabsorboituneen annoksen mittaamiseen potilailla, jotka on lähetetty isotooppilääketieteisiin tutkimuksiin.
Tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa ja siksi myös ymmärrystä alhaiselle säteilytasolle altistumisen vaikutuksista potilaisiin tai säteilytyöntekijöihin. Oletukset perustuvat suurelta osin todisteisiin ydinonnettomuuksien jälkeisistä suurista säteilyannoksista, jotka eivät välttämättä sovellu lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Säteilyvaikutusten aliarviointi aiheuttaa suuremman riskin potilaille kuin tällä hetkellä oletetaan, kun taas yliarviointi voi estää informatiivisemmat skannaukset, joita saataisiin korkeammalla annetulla toiminnalla. Tämä tutkimus vastaa terveyspolitiikan laitoksen tutkimusohjelman kutsuun parantaa ymmärrystämme näistä alhaisten säteilyannosten riskeistä.
Isossa-Britanniassa yli 600 000 potilaalle tehdään isotooppilääketieteellinen skannaus joka vuosi, mikä tarjoaa mahdollisuuden mitata tarkasti alhaisia säteilyannoksia ja seurata vaikutuksia suureen joukkoon potilaita. Tässä tutkimuksessa kehitetään käytännön menetelmiä, joilla mitataan tarkasti isotooppilääketieteen positroniemissiotomografiaan (PET) ja yksifotoniemissiotietokonetomografiaan (SPECT) lähetetyille potilaille annetut säteilyannokset.
Viidelle potilaalle, jotka on lähetetty kuhunkin seitsemään diagnostiseen isotooppilääketieteen toimenpiteeseen, tehdään jopa 7 kvantitatiivista PET/SPECT-kuvausta ja jopa 10 koko kehon säteilyretentiomittausta 1-2 päivän aikana, jotta absorboituneet säteilyannokset voidaan laskea tarkasti. Näiden mittausten osajoukkojen analyysi suoritetaan tarkkojen annosestimaattien ajoituksen ja mittausten vähimmäismäärän tunnistamiseksi.
Pitkän aikavälin tavoitteena on, että näitä menetelmiä ja tuloksia hyödynnetään myöhemmin kansallisen epidemiologisen (epidemiologia on väestön terveyteen ja sairauksiin vaikuttavien tekijöiden tutkimus) tutkimukseen pienten säteilyannosten vaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Kaikki potilaat, jotka pystyvät läpikäymään tarvittavat toimenpiteet riittävän dosimetriatietojen saamiseksi, jotka koostuvat enintään 7 isotooppilääketieteellisestä skannauksesta ja 10 ulkoisesta säteilyn retentiomittauksesta enintään 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua suorittaa lisätoimenpiteitä, jotka voivat sisältää skannauksia ja ulkoisia retentiomittauksia.
- 18-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapsipotilaat.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18-F FDG PET/CT
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
Ga-68 PSMA PET/CT
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
68-Ga Dotatate PET/CT
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
99mTc Pertechnetate Thyroid Scan
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
99mTc DMSA(III) munuaisskannaus
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
99mTc MAG3 munuaisskannaus
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
|
99mTc MDP/HDP Bone Scan
Potilaat, jotka saavat rutiininomaisen diagnostisen skannauksen
|
Osallistujat saavat lisäskannauksia ja retentiomittauksia dosimetriaa varten rutiininomaisten diagnostisten skannaustensa ohella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absorboituneen annoksen laskennan epävarmuus
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Epävarmuus imeytyneen annoksen laskennassa normaaleille elimille ja koko keholle skannausten lukumäärän ja saatujen koko kehon mittausten funktiona.
|
6-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitettujen imeytyneiden annosten vaihteluväli
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Terveisiin elimiin toimitettujen imeytyneiden annosten valikoima 99mTc-MDP/HDP-luunkuvauksesta, 99mTc-MAG-3-renogrammeista, 99mTc-Perteknetaattikilpirauhaskuvauksesta, 18F-FDG:stä, 68Ga PSMA:sta ja 68Ga DOTATATEsta.
|
6-24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiarvioiden vaihteluväli
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Diagnostisiin toimenpiteisiin liittyvien riskiarvioiden alue, joka on johdettu imeytyneistä annoksista.
|
6-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR 4767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .