Simplificação da Dosimetria Interna de Baixo Nível (SOLLID)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Varreduras e medições de dosimetria 18-F FDG PET/CT
- Outro: Varreduras e medições de dosimetria Ga-68 PSMA PET/CT
- Outro: Varreduras e medições de dosimetria PET/CT de dotatato de 68-Ga
- Outro: Varreduras e medições de dosimetria da tireóide com pertecnetato de 99mTc
- Outro: 99mTc DMSA(III) Varreduras e medições de dosimetria renal
- Outro: Varreduras e medições de dosimetria renal de 99mTc MAG3
- Outro: 99mTc MDP/HDP Varreduras e medições de dosimetria óssea
Descrição detalhada
Um estudo para desenvolver métodos práticos de medição precisa da dose absorvida de baixa radiação em pacientes encaminhados para exames de medicina nuclear.
Atualmente, há muito pouca informação e, portanto, compreensão dos efeitos da exposição a baixos níveis de radiação em pacientes ou trabalhadores de radiação. As suposições são amplamente baseadas em evidências de altas doses de radiação após incidentes nucleares que podem não ser aplicáveis a procedimentos médicos. A subestimação dos efeitos da radiação incorre em maior risco para os pacientes do que se supõe atualmente, enquanto a superestimação pode impedir varreduras mais informativas que seriam obtidas com atividades mais administradas. Este estudo de pesquisa responde a um convite do programa de pesquisa do Departamento de Políticas de Saúde para melhorar nossa compreensão desses riscos de baixa dose de radiação.
Mais de 600.000 pacientes fazem exames de medicina nuclear no Reino Unido a cada ano, apresentando uma oportunidade de medir com precisão baixas doses de radiação e acompanhar os efeitos em um grande número de pacientes. Este estudo desenvolverá métodos práticos para medir com precisão as doses de radiação fornecidas a pacientes encaminhados para exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT).
Cinco pacientes encaminhados para cada um dos 7 procedimentos diagnósticos de medicina nuclear serão submetidos a até 7 PET/SPECT quantitativos e até 10 medições de retenção de radiação de corpo inteiro ao longo de 1-2 dias para permitir que as doses de radiação absorvida sejam calculadas com precisão. A análise de subconjuntos dessas medições será realizada para identificar o tempo e o número mínimo de medições necessárias para estimativas de dose precisas.
O objetivo de longo prazo é que esses métodos e resultados sejam subsequentemente usados para informar um estudo epidemiológico nacional (epidemiologia é o estudo dos fatores que afetam a saúde e a doença das populações) sobre os efeitos de baixas doses de radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Todos os pacientes aptos a realizar os procedimentos necessários para adquirir dados suficientes para dosimetria, consistindo em até 7 exames de medicina nuclear e 10 medições de retenção de radiação externa em um período de até 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem ou não querem passar por outros procedimentos que podem incluir varreduras e medições de retenção externa.
- Pacientes pediátricos com idade igual ou inferior a 18 anos.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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18-F FDG PET/CT
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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Ga-68 PSMA PET/CT
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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68-Ga Dotatato PET/CT
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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Cintilografia de tireoide com pertecnetato de 99mTc
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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Varredura Renal 99mTc DMSA(III)
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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Varredura Renal 99mTc MAG3
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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Cintilografia óssea 99mTc MDP/HDP
Pacientes recebendo varredura de diagnóstico de rotina
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Os participantes terão varreduras adicionais e medições de retenção para dosimetria ao lado de suas varreduras de diagnóstico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incerteza no cálculo da dose absorvida
Prazo: 6-24 horas
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A incerteza no cálculo da dose absorvida para órgãos normais e para o corpo inteiro em função do número de varreduras e contagens de corpo inteiro adquiridas.
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6-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gama de doses absorvidas entregues
Prazo: 6-24 horas
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A gama de doses absorvidas administradas a órgãos saudáveis a partir de imagens ósseas de 99mTc-MDP/HDP, renogramas de 99mTc-MAG-3, imagens de tireóide de 99mTc-Pertecnetato, 18F-FDG, 68Ga PSMA e 68Ga DOTATATE.
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6-24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A gama de estimativas de risco
Prazo: 6-24 horas
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A gama de estimativas de risco associadas aos procedimentos de diagnóstico, derivada das doses absorvidas.
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6-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR 4767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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