Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczenie dozymetrii wewnętrznej niskiego poziomu (SOLLID)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Jest to badanie pilotażowe, którego głównym celem jest określenie minimalnej liczby skanów i pomiarów niezbędnych do dokładnego określenia pochłoniętych dawek promieniowania dostarczanych z wewnętrznych źródeł promieniowania podawanych w procedurach diagnostycznych medycyny nuklearnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie mające na celu opracowanie praktycznych metod dokładnego pomiaru małych dawek pochłoniętych promieniowania u pacjentów kierowanych na badania medycyny nuklearnej.

Obecnie istnieje bardzo mało informacji na temat wpływu narażenia na niskie poziomy promieniowania na pacjentów lub pracowników zajmujących się promieniowaniem, a tym samym wiedzy na temat skutków narażenia na niskie poziomy promieniowania. Założenia są w dużej mierze oparte na dowodach z wysokich dawek promieniowania po wypadkach jądrowych, które mogą nie mieć zastosowania do procedur medycznych. Niedoszacowanie skutków promieniowania wiąże się z większym ryzykiem dla pacjentów, niż się obecnie zakłada, podczas gdy przeszacowanie może uniemożliwić skanowanie zawierające więcej informacji, które można by uzyskać w przypadku wyższych czynności. To badanie jest odpowiedzią na zaproszenie programu badawczego Departamentu Polityki Zdrowotnej w celu lepszego zrozumienia zagrożeń związanych z niskimi dawkami promieniowania.

Każdego roku w Wielkiej Brytanii ponad 600 000 pacjentów poddaje się skanom medycyny nuklearnej, co daje możliwość dokładnego pomiaru niskich dawek promieniowania i śledzenia wpływu na dużą liczbę pacjentów. W ramach tego badania zostaną opracowane praktyczne metody dokładnego pomiaru dawek promieniowania dostarczanych pacjentom skierowanym na pozytonową tomografię emisyjną (PET) medycyny nuklearnej i tomografię komputerową emisyjną pojedynczego fotonu (SPECT).

Pięciu pacjentów skierowanych na każdy z 7 diagnostycznych zabiegów medycyny nuklearnej zostanie poddanych do 7 ilościowych skanów PET/SPECT i do 10 pomiarów retencji promieniowania całego ciała w ciągu 1-2 dni, aby umożliwić dokładne obliczenie pochłoniętych dawek promieniowania. Analiza podzbiorów tych pomiarów zostanie przeprowadzona w celu określenia czasu i minimalnej liczby pomiarów niezbędnych do dokładnego oszacowania dawki.

Celem długoterminowym jest wykorzystanie tych metod i wyników w krajowych badaniach epidemiologicznych (epidemiologia to badanie czynników wpływających na zdrowie i choroby populacji) dotyczących skutków niskich dawek promieniowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Royal Marsden Hospital poddawani diagnostycznym procedurom medycyny nuklearnej w celu oceny zajęcia szpiku kostnego, czynności nerek, czynności tarczycy, stopnia zaawansowania nowotworów u dorosłych i metabolizmu glukozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Wszyscy pacjenci, którzy mogą przejść procedury niezbędne do uzyskania wystarczających danych do dozymetrii, składających się z maksymalnie 7 skanów medycyny nuklearnej i 10 zewnętrznych pomiarów retencji promieniowania w okresie do 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się dalszym procedurom, które mogą obejmować skany i zewnętrzne pomiary retencji.
  • Pacjenci pediatryczni w wieku 18 lat i poniżej.
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
18-F FDG PET/CT
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: Skany i pomiary dozymetryczne 18-F FDG PET/CT
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
Ga-68 PSMA PET/CT
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: Skany i pomiary dozymetryczne Ga-68 PSMA PET/CT
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
68-Ga kropkowany PET/CT
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: Skany i pomiary dozymetryczne 68-Ga Dotatate PET/CT
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
Skanowanie tarczycy 99mTc Nadtechnecjan
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: Skany i pomiary dozymetryczne 99mTc nadtechnecjanu tarczycy
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
Badanie nerek 99mTc DMSA(III).
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: 99mTc DMSA(III) Skany i pomiary dozymetryczne nerek
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
Skanowanie nerek 99mTc MAG3
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: 99mTc MAG3 Skany i pomiary dozymetryczne nerek
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych
Skan kości 99mTc MDP/HDP
Pacjenci poddawani rutynowemu badaniu diagnostycznemu
Inny: Skany i pomiary dozymetryczne kości 99mTc MDP/HDP
Uczestnicy będą mieli dodatkowe skany i pomiary retencji do dozymetrii oprócz rutynowych skanów diagnostycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewność obliczenia dawki pochłoniętej
Ramy czasowe: 6-24 godzin
Niepewność obliczenia dawki pochłoniętej dla zdrowych narządów i całego ciała jako funkcja liczby skanów i uzyskanych zliczeń całego ciała.
6-24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres dostarczonych dawek pochłoniętych
Ramy czasowe: 6-24 godzin
Zakres dawek pochłoniętych dostarczanych do zdrowych narządów z obrazowania kości 99mTc-MDP/HDP, regramogramów 99mTc-MAG-3, obrazowania tarczycy 99mTc-nadtechnecjanu, 18F-FDG, 68Ga PSMA i 68Ga DOTATATE.
6-24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres oszacowań ryzyka
Ramy czasowe: 6-24 godzin
Zakres oszacowań ryzyka związanego z procedurami diagnostycznymi, wywiedziony z dawek pochłoniętych.
6-24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR 4767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skany i pomiary dozymetryczne 18-F FDG PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj