Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenkling av intern dosimetri på låg nivå (SOLLID)

26 juni 2023 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Detta är en pilotstudie med det primära syftet att identifiera det minsta antal skanningar och mätningar som krävs för att exakt bestämma de absorberade stråldoserna som levereras från interna strålkällor som administreras för diagnostiska nuklearmedicinska procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En studie för att utveckla praktiska metoder för noggrann mätning av låg strålabsorberad dos hos patienter som remitteras till nuklearmedicinska skanningar.

Det finns för närvarande mycket lite information om och därför förståelse för effekterna av exponering för låga nivåer av strålning på patienter eller strålarbetare. Antaganden är till stor del baserade på bevis från höga stråldoser efter nukleära incidenter som kanske inte är tillämpliga på medicinska procedurer. Underskattning av strålningseffekterna medför större risker för patienter än vad som för närvarande antas, medan överskattning kan förhindra mer informativa skanningar som skulle erhållas från högre administrerade aktiviteter. Denna forskningsstudie svarar på en inbjudan från Department of Health Policy forskningsprogram för att förbättra vår förståelse av dessa låga stråldosrisker.

Över 600 000 patienter genomgår nuklearmedicinska skanningar i Storbritannien varje år, vilket ger en möjlighet att noggrant mäta låga stråldoser och följa upp effekterna på ett stort antal patienter. Denna studie kommer att utveckla praktiska metoder för att noggrant mäta stråldoserna som levereras till patienter som hänvisats till nuklearmedicinsk positronemissionstomografi (PET) och enkelfotonemissionsdatortomografi (SPECT).

Fem patienter som remitteras för var och en av 7 diagnostiska nuklearmedicinska procedurer kommer att genomgå upp till 7 kvantitativa PET/SPECT-skanningar och upp till 10 mätningar av helkroppsstrålningsretention under loppet av 1-2 dagar för att göra det möjligt att beräkna de absorberade stråldoserna exakt. Analys av undergrupper av dessa mätningar kommer att utföras för att identifiera tidpunkten och det minsta antalet mätningar som krävs för noggranna dosuppskattningar.

Det långsiktiga målet är att dessa metoder och resultat senare ska användas för att informera en nationell epidemiologisk (epidemiologi är studiet av faktorer som påverkar befolkningens hälsa och sjukdom) studie om effekterna av låga stråldoser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Royal Marsden Hospital-patienter som genomgår diagnostiska nuklearmedicinska procedurer för att bedöma benmärgspåverkan, njurfunktion, sköldkörtelfunktion, stadieindelning av vuxna maligniteter och glukosmetabolism.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

* Alla patienter som kan genomgå de procedurer som krävs för att skaffa tillräckliga data för dosimetri, bestående av upp till 7 nuklearmedicinska skanningar och 10 externa strålningsretentionsmätningar under en tidsperiod på upp till 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan eller vill genomgå ytterligare procedurer som kan innefatta skanningar och externa retentionsmätningar.
  • Pediatriska patienter 18 år och yngre.
  • Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
18-F FDG PET/CT
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 18-F FDG PET/CT dosimetriskanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
Ga-68 PSMA PET/CT
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: Ga-68 PSMA PET/CT dosimetriskanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
68-Ga Dotatate PET/CT
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 68-Ga Dotatate PET/CT dosimetriskanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
99mTc Pertechnetate Sköldkörtelskanning
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 99mTc Pertechnetate Sköldkörteldosimetriskanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
99mTc DMSA(III) Renal Scan
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 99mTc DMSA(III) Renal dosimetri skanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
99mTc MAG3 Renal Scan
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 99mTc MAG3 Renal dosimetri skanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar
99mTc MDP/HDP Bone Scan
Patienter som får rutindiagnostik
Övrig: 99mTc MDP/HDP Bendosimetriskanningar och mätningar
Deltagarna kommer att ha ytterligare skanningar och retentionsmätningar för dosimetri vid sidan av sina rutindiagnostiska skanningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osäkerheten på beräkningen av den absorberade dosen
Tidsram: 6-24 timmar
Osäkerheten på beräkningen av den absorberade dosen för normala organ och för hela kroppen som en funktion av antalet skanningar och helkroppsräkningar.
6-24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av levererade absorberade doser
Tidsram: 6-24 timmar
Utbudet av absorberade doser som levereras till friska organ från 99mTc-MDP/HDP-benavbildning, 99mTc-MAG-3 renogram, 99mTc-Pertechnetate sköldkörtelavbildning, 18F-FDG, 68Ga PSMA och 68Ga DOTATATE.
6-24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av riskuppskattningar
Tidsram: 6-24 timmar
Omfånget av riskuppskattningar förknippade med diagnostiska procedurer, härledda från de absorberade doserna.
6-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Glenn Flux, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Första postat (Faktisk)

9 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR 4767

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18-F FDG PET/CT dosimetriskanningar och mätningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera