パーキンソン病における手の機能を測定する際の二乗テストの心理測定特性の調査
2018年7月6日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
本研究の最初の目的は、PD患者における二乗テストの臨床的に重要な最小差（患者が実感した臨床的に意味のある変化に対応するスコアの最小変化として定義される）に対する信頼性、妥当性、および応答性を調査することであった。
研究の第 2 の目的は、PD 集団における手の機能と体幹の制御およびバランスの両方との関係を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインでは、ST、統一パーキンソン病評価スケール（UPDRS）、ホーン・アンド・ヤール（H&Y）スケール、ベルグ・バランス・スケール（BBS）および体幹障害スケール（TIS）が、患者が「オン」期間にあったPS群に適用されました。 。
STは、PDグループが「オン」期間である最初の適用から7日後に繰り返し、その信頼性を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドクズ・エイリュル大学病院に申請するパーキンソン病患者がこの研究に招待される。
説明
包含基準:
- 少なくとも40歳以上
- 神経内科医が診断した特発性PD（英国ブレインバンク基準を使用）
- ホーン＆ヤール (H&Y) ステージ 1 ～ 4
- ミニ精神状態検査 ≥ 22/30 (読み書きができ、5 年以上の教育を受けている) および ≥18/30 (読み書きができず、教育を受けて 5 年未満)
- コミュニティに住む
除外基準:
- 他の主要な疾患を患っている人（例：がん、脳卒中、てんかん、認知症、重度の関節リウマチ）
- 既存の障害
- 視覚障害
- 非定型パーキンソン病の診断
- H&Yステージ5
- PDの以前の外科的管理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソン病患者
パーキンソン病（ホーン・ヤール病期 1 ～ 4）
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もともと利き手に使用されていた二乗テスト (ST) が変更されました。
ST は、手の機能を評価するための信頼性が高く、時間がかからず、簡単に実施できるテストです。
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健全なコントロール
健康な人
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もともと利き手に使用されていた二乗テスト (ST) が変更されました。
ST は、手の機能を評価するための信頼性が高く、時間がかからず、簡単に実施できるテストです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平方テスト
時間枠：2分
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Squares Test は手の機能を評価するために使用されます。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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9穴ペグテスト
時間枠：2分
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ナインホールペグテストは手の機能を評価するために使用されます。
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2分
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ベルクバランススケール
時間枠：15分
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機能的バランスのパフォーマンスは、Berg Balance スケールで評価されました。
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15分
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体幹障害スケール
時間枠：20分
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体幹のコントロールは、体幹障害スケールによって評価されました。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatih Söke、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月19日
一次修了 (実際)
2015年8月17日
研究の完了 (実際)
2015年8月17日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月6日
最初の投稿 (実際)
2018年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月6日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。