Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Squares-test bij het meten van de handfunctie bij de ziekte van Parkinson

6 juli 2018 bijgewerkt door: Fatih Söke, Gazi University

Het eerste doel van de huidige studie was het onderzoeken van de betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor het minimale klinisch belangrijke verschil, dat wordt gedefinieerd als de kleinste verandering in de score die overeenkomt met een klinisch betekenisvolle verandering gerealiseerd door de patiënt, van de kwadratentest bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Het tweede doel van de studie is het bepalen van de relatie tussen handfunctie en zowel rompcontrole als evenwicht in de PD-populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij baseline werden de ST, Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn en Yahr (H&Y) Scale, Berg Balance Scale (BBS) en Trunk Impairment Scale (TIS) toegepast op de PS-groep wanneer de patiënten "aan" waren. . De ST werd zeven dagen na de eerste toepassing herhaald toen de PD-groep een "aan"-periode had om de betrouwbaarheid ervan te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die zich aanmelden voor het Universitair Ziekenhuis Dokuz Eylül zullen voor dit onderzoek worden uitgenodigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 40 jaar oud
  • door neuroloog gediagnosticeerde idiopathische PD (op basis van UK Brain Bank-criteria)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) stadia 1 tot 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (geletterd en met 5 of meer jaar onderwijs) en ≥18/30 (analfabeet en met minder dan 5 jaar onderwijs)
  • leven in de gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • personen met andere ernstige ziekten (bijv. kanker, beroerte, epilepsie, dementie en ernstige reumatoïde artritis)
  • reeds bestaande handicaps
  • Gezichtsverlies
  • diagnose van atypisch parkinsonisme
  • H&Y fase 5
  • eerdere chirurgische behandeling van PD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Ziekte van Parkinson (Hoehn en Yahr stadium 1-4)
Ander: De vierkanten-test
De kwadratentest (ST) die oorspronkelijk bij handigheid werd gebruikt, is gewijzigd. De ST is een betrouwbare, niet tijdrovende en gemakkelijk af te nemen test voor het evalueren van de handfunctie.
Gezonde controles
Gezonde mensen
Ander: De vierkanten-test
De kwadratentest (ST) die oorspronkelijk bij handigheid werd gebruikt, is gewijzigd. De ST is een betrouwbare, niet tijdrovende en gemakkelijk af te nemen test voor het evalueren van de handfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Squares-test
Tijdsspanne: 2 minuten
De Squares Test wordt gebruikt om de handfunctie te evalueren.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Negen-Hole Peg-test
Tijdsspanne: 2 minuten
De Nine-Hole Peg Test wordt gebruikt om de handfunctie te evalueren.
2 minuten
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Functionele balansprestaties werden beoordeeld met de Berg Balance-schaal.
15 minuten
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: 20 minuten
Rompcontrole werd beoordeeld met de Trunk Impairment Scale.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatih Söke, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 844

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren