Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved Squares Test i måling af håndfunktion ved Parkinsons sygdom

6. juli 2018 opdateret af: Fatih Söke, Gazi University

Det første formål med nærværende undersøgelse var at undersøge reliabilitet, validitet og reaktionsevne over for den minimale klinisk vigtige forskel, som er defineret som den mindste ændring i score svarende til klinisk meningsfuld ændring realiseret af patienten i kvadrattesten hos personer med PD.

Det andet formål med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem håndfunktion og både kropskontrol og balance i PD-populationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline blev ST, Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn and Yahr (H&Y) Scale, Berg Balance Scale (BBS) og Trunk Impairment Scale (TIS) anvendt på PS-gruppen, når patienterne var "på" periode . ST blev gentaget efter syv dage fra den første påføring, når PD-gruppen var "på"-periode for at evaluere dens pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som henvender sig til Dokuz Eylül Universitetshospital, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 40 år
  • neurolog-diagnosticeret idiopatisk PD (ved hjælp af UK Brain Bank-kriterier)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1 til 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (læsere og med 5 eller flere års uddannelse) og ≥18/30 (analfabeter og med mindre end 5 års uddannelse)
  • bor i samfundet

Ekskluderingskriterier:

  • personer med andre alvorlige sygdomme (fx kræft, slagtilfælde, epilepsi, demens og svær leddegigt)
  • allerede eksisterende handicap
  • synsnedsættelser
  • diagnose atypisk parkinsonisme
  • H&Y fase 5
  • tidligere kirurgisk behandling af PD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr fase 1-4)
Andet: Firkanterne test
Kvadrattesten (ST), der oprindeligt blev brugt i handedness, er modificeret. ST er en pålidelig, ikke tidskrævende og let at administrere test for evalueret håndfunktion.
Sund kontrol
Sunde mennesker
Andet: Firkanterne test
Kvadrattesten (ST), der oprindeligt blev brugt i handedness, er modificeret. ST er en pålidelig, ikke tidskrævende og let at administrere test for evalueret håndfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Squares Test
Tidsramme: 2 minutter
Squares Test bruges til at evaluere håndens funktion.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 2 minutter
Ni-hullers pindetest bruges til at evaluere håndfunktionen.
2 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Funktionel balancepræstation blev vurderet med Berg Balance-skalaen.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 20 minutter
Trunk-kontrol blev vurderet ved Trunk Impairment Scale.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner