- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580486
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved Squares Test i måling af håndfunktion ved Parkinsons sygdom
Det første formål med nærværende undersøgelse var at undersøge reliabilitet, validitet og reaktionsevne over for den minimale klinisk vigtige forskel, som er defineret som den mindste ændring i score svarende til klinisk meningsfuld ændring realiseret af patienten i kvadrattesten hos personer med PD.
Det andet formål med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem håndfunktion og både kropskontrol og balance i PD-populationen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 40 år
- neurolog-diagnosticeret idiopatisk PD (ved hjælp af UK Brain Bank-kriterier)
- Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1 til 4
- Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (læsere og med 5 eller flere års uddannelse) og ≥18/30 (analfabeter og med mindre end 5 års uddannelse)
- bor i samfundet
Ekskluderingskriterier:
- personer med andre alvorlige sygdomme (fx kræft, slagtilfælde, epilepsi, demens og svær leddegigt)
- allerede eksisterende handicap
- synsnedsættelser
- diagnose atypisk parkinsonisme
- H&Y fase 5
- tidligere kirurgisk behandling af PD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr fase 1-4)
|
Kvadrattesten (ST), der oprindeligt blev brugt i handedness, er modificeret.
ST er en pålidelig, ikke tidskrævende og let at administrere test for evalueret håndfunktion.
|
|
Sund kontrol
Sunde mennesker
|
Kvadrattesten (ST), der oprindeligt blev brugt i handedness, er modificeret.
ST er en pålidelig, ikke tidskrævende og let at administrere test for evalueret håndfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Squares Test
Tidsramme: 2 minutter
|
Squares Test bruges til at evaluere håndens funktion.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 2 minutter
|
Ni-hullers pindetest bruges til at evaluere håndfunktionen.
|
2 minutter
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Funktionel balancepræstation blev vurderet med Berg Balance-skalaen.
|
15 minutter
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
Trunk-kontrol blev vurderet ved Trunk Impairment Scale.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatih Söke, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foki T, Vanbellingen T, Lungu C, Pirker W, Bohlhalter S, Nyffeler T, Kraemmer J, Haubenberger D, Fischmeister FP, Auff E, Hallett M, Beisteiner R. Limb-kinetic apraxia affects activities of daily living in Parkinson's disease: a multi-center study. Eur J Neurol. 2016 Aug;23(8):1301-7. doi: 10.1111/ene.13021. Epub 2016 May 1.
- Gebhardt A, Vanbellingen T, Baronti F, Kersten B, Bohlhalter S. Poor dopaminergic response of impaired dexterity in Parkinson's disease: Bradykinesia or limb kinetic apraxia? Mov Disord. 2008 Sep 15;23(12):1701-6. doi: 10.1002/mds.22199.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Functional gait assessment and balance evaluation system test: reliability, validity, sensitivity, and specificity for identifying individuals with Parkinson disease who fall. Phys Ther. 2011 Jan;91(1):102-13. doi: 10.2522/ptj.20100113. Epub 2010 Nov 11.
- Annett M. Five tests of hand skill. Cortex. 1992 Dec;28(4):583-600. doi: 10.1016/s0010-9452(13)80229-8.
- Verheyden G, Willems AM, Ooms L, Nieuwboer A. Validity of the trunk impairment scale as a measure of trunk performance in people with Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1304-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.772.
- Proud EL, Miller KJ, Bilney B, Balachandran S, McGinley JL, Morris ME. Evaluation of measures of upper limb functioning and disability in people with Parkinson disease: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):540-551.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.016. Epub 2014 Oct 7.
- Gillen G, Boiangiu C, Neuman M, Reinstein R, Schaap Y. Trunk posture affects upper extremity function of adults. Percept Mot Skills. 2007 Apr;104(2):371-80. doi: 10.2466/pms.104.2.371-380.
- Schenkman M, Morey M, Kuchibhatla M. Spinal flexibility and balance control among community-dwelling adults with and without Parkinson's disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M441-5. doi: 10.1093/gerona/55.8.m441.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 844
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Firkanterne test
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun