Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av de psykometriske egenskapene til kvadrattesten ved måling av håndfunksjon ved Parkinsons sykdom

6. juli 2018 oppdatert av: Fatih Söke, Gazi University

Det første målet med denne studien var å undersøke reliabilitet, validitet og respons til den minimale klinisk viktige forskjellen, som er definert som den minste endringen i poengsum tilsvarende klinisk meningsfull endring realisert av pasienten, av kvadrattesten hos personer med PD.

Det andre målet med studien er å bestemme sammenhengen mellom håndfunksjon og både trunkkontroll og balanse i PD-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved baseline ble ST, Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Hoehn and Yahr (H&Y) Scale, Berg Balance Scale (BBS) og Trunk Impairment Scale (TIS) brukt på PS-gruppen når pasientene var "på"-perioden . ST ble gjentatt etter syv dager fra den første søknaden da PD-gruppen var "på"-periode for å evaluere påliteligheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som søker til Dokuz Eylül universitetssykehus vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 40 år
  • nevrolog-diagnostisert idiopatisk PD (ved bruk av UK Brain Bank-kriterier)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trinn 1 til 4
  • Mini-Mental State Examination ≥ 22/30 (litterære og med 5 eller flere års utdanning) og ≥18/30 (analfabeter og med mindre enn 5 års utdanning)
  • bor i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • personer med andre alvorlige sykdommer (f.eks. kreft, hjerneslag, epilepsi, demens og alvorlig revmatoid artritt)
  • eksisterende funksjonshemninger
  • synshemninger
  • diagnose av atypisk parkinsonisme
  • H&Y trinn 5
  • tidligere kirurgisk behandling av PD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr stadium 1-4)
Annen: Rutene tester
Rutetesten (ST) som opprinnelig ble brukt i handedness er modifisert. ST er en pålitelig, ikke tidkrevende og enkel å administrere test for evaluert håndfunksjon.
Sunne kontroller
Friske mennesker
Annen: Rutene tester
Rutetesten (ST) som opprinnelig ble brukt i handedness er modifisert. ST er en pålitelig, ikke tidkrevende og enkel å administrere test for evaluert håndfunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Squares Test
Tidsramme: 2 minutter
Squares Test brukes til å evaluere håndfunksjonen.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 2 minutter
Ni-hulls pinnetesten brukes til å evaluere håndfunksjonen.
2 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Funksjonell balanseytelse ble vurdert med Berg Balance-skalaen.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 20 minutter
Trunk-kontroll ble vurdert av Trunk Impairment Scale.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 844

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere