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Investigación de las propiedades psicométricas de la prueba de cuadrados en la medición de la función de la mano en la enfermedad de Parkinson

6 de julio de 2018 actualizado por: Fatih Söke, Gazi University

El primer objetivo del presente estudio fue investigar la confiabilidad, validez y capacidad de respuesta a la diferencia clínicamente importante mínima, que se define como el cambio más pequeño en la puntuación correspondiente al cambio clínicamente significativo realizado por el paciente, de la prueba de cuadrados en personas con EP.

El segundo objetivo del estudio es determinar la relación entre la función de la mano y el control del tronco y el equilibrio en la población con EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al inicio del estudio, se aplicó la ST, la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), la Escala de Hoehn y Yahr (H&Y), la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y la Escala de Deterioro del Tronco (TIS) al grupo de EP cuando los pacientes estaban "en" el período . El ST se repitió después de siete días desde la primera aplicación cuando el grupo PD estaba "en" el período para evaluar su confiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a este estudio a los pacientes con la enfermedad de Parkinson que presenten una solicitud en el Hospital Universitario Dokuz Eylül.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 40 años de edad
  • EP idiopática diagnosticada por un neurólogo (usando los criterios del UK Brain Bank)
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etapas 1 a 4
  • Mini-Examen del Estado Mental ≥ 22/30 (alfabetos y con 5 o más años de educación) y ≥18/30 (analfabetos y con menos de 5 años de educación)
  • viviendo en la comunidad

Criterio de exclusión:

  • personas con otras enfermedades importantes (p. ej., cáncer, accidente cerebrovascular, epilepsia, demencia y artritis reumatoide grave)
  • discapacidades preexistentes
  • impedimentos visuales
  • diagnóstico de parkinsonismo atípico
  • H&Y etapa 5
  • manejo quirúrgico previo de la EP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Enfermedad de Parkinson (Hoehn y Yahr estadio 1-4)
Otro: La prueba de los cuadrados
Se modifica la prueba de cuadrados (ST) utilizada originalmente en destreza manual. El ST es una prueba confiable, que no requiere mucho tiempo y es fácil de administrar para evaluar la función de la mano.
Controles saludables
Gente sana
Otro: La prueba de los cuadrados
Se modifica la prueba de cuadrados (ST) utilizada originalmente en destreza manual. El ST es una prueba confiable, que no requiere mucho tiempo y es fácil de administrar para evaluar la función de la mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de los cuadrados
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba de los cuadrados se utiliza para evaluar la función de la mano.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 2 minutos
La prueba de clavija de nueve agujeros se utiliza para evaluar la función de la mano.
2 minutos
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
El rendimiento del equilibrio funcional se evaluó con la escala Berg Balance.
15 minutos
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 20 minutos
El control del tronco se evaluó mediante la Escala de Deterioro del Tronco.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 844

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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